ChiCTR2500110131
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腹腔镜
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2025-09-30
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难治性高血压，药物不耐受高血压
腹腔镜肾去神经术用于难治性高血压的首次人体研究
首次人体临床研究评价肾动脉射频消融钳、射频消融仪配合用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗的安全性及有效性
初步评价肾动脉射频消融钳、射频消融仪配合用于难治性高血压和药物不耐受高血压的辅助治疗的安全性和有效性。
单臂
其它
无
无
湖南省埃普特医疗器械有限公司
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10
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2025-10-01
2026-10-01
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1.年龄≥18岁且≤65岁，性别不限； 2.原发性高血压； 3.高血压病程6个月以上； 4.诊室收缩压≥140mmHg且≤180mmHg，且诊室舒张压≥90mmHg； 5.动态血压测量24小时平均收缩压≥130mmHg或日间平均收缩压≥135mmHg； 6.在入组前进行至少28天的标准化用药（包含利尿剂在内的至少三种药物），且服药依从性≥80%，血压仍不能控制； 7.患者依从性好，愿意完成临床随访，并签署知情同意书。；
请登录查看1.继发性高血压； 2.靶肾动脉解剖不符合要求（如直径＞9mm或＜4mm，多重肾动脉，肾动脉狭窄>50%等）； 3.不适合通过后腹膜入路进行腹腔镜手术者（如极度肥胖BMI＞40 kg/m²）； 4.肾功能严重受损（eGFR < 45mL/min/1.73m²）； 5.过去一年有因高血压危象而住院治疗史； 6.筛选前6个月内发生过心脑血管事件（心肌梗死、脑卒中等）； 7.妊娠或计划怀孕者； 8.研究者认为不宜参加本临床研究者。；
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