ChiCTR2500115761
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2025-12-31
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先心病患儿
布比卡因脂质体注射液用于小儿先心病手术术后疼痛治疗的安全性和有效性：一项单中心、前瞻性、观察性研究
布比卡因脂质体注射液用于小儿先心病手术术后疼痛治疗的安全性和有效性：一项单中心、前瞻性、观察性研究
1、探讨布比卡因脂质体注射液在小儿先心病手术术后疼痛管理中的安全性； 2、评估布比卡因脂质体注射液在小儿先心病手术术后疼痛管理中的有效性；
随机平行对照
其它
将患儿采用随机数字表法分为三组
本次试验采用单盲设计。由于布比卡因脂质体注射液为白色脂肪乳剂，很容易从外观上进行区别。因此本次研究仅对受试者设盲，为单盲设计。
自筹经费
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30
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2026-01-08
2026-05-31
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1.0-18岁 2.拟于全身麻醉下行先天性心脏病手术 3.ASA （Ⅱ-Ⅳ级） 4.家长自愿签署知情同意书；
请登录查看1.合并精神系统疾病及认知功能障碍的患者； 2.已知对布比卡因或其他酰胺类局麻药过敏者 3.严重的肝肾功能异常 4.胸部畸形不能进行神经阻滞者 5.穿刺部位感染者；
请登录查看阜外华中心血管病医院
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新药与伴随诊断网2026-01-15
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