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【ChiCTR2500109737】瑞马唑仑快通道麻醉对心脏病患者介人手术的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109737

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

瑞马唑仑快通道麻醉对心脏病患者介人手术的有效性和安全性研究

试验专业题目

瑞马唑仑快通道麻醉对心脏病患者介人手术的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探索瑞马唑仑快通道麻醉对心脏病患者介人手术的有效性和安全性研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件生成的随机号

盲法

研究参与人员

试验项目经费来源

不适用

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄2-8周岁； 2) 拟在全身快通道麻醉下行先天性心脏病介入手术治疗的患儿； 3） 年龄65-80周岁； 4）拟在全身快通道麻醉下行心脏病介入手术治疗的老年患者； 5) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

排除标准： 1) 紫绀型复杂先天性心脏病患儿； 2) 合并有其他先天性疾病； 3) 既往已行心内介入或外科手术复发而再次需要介入治疗者； 4) 交流存在障碍的患者，包括语言、听力障碍、无法理解普通话者； 5) 对研究药物过敏或可能过敏者； 6) 3个月内参与其他临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外华中心血管病医院

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