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首页 临床进展 视神经鞘直径联合近红外光脑氧饱和度监测在心血管手术患者体外循环期间的应用

【ChiCTR2300077210】视神经鞘直径联合近红外光脑氧饱和度监测在心血管手术患者体外循环期间的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2300077210

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心血管疾病（冠心病、心脏瓣膜病，大血管疾病）

试验通俗题目

视神经鞘直径联合近红外光脑氧饱和度监测在心血管手术患者体外循环期间的应用

试验专业题目

视神经鞘直径联合近红外光脑氧饱和度监测在心血管手术患者体外循环期间的应用

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450046

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临床试验信息
试验目的

观察并评估心脏手术患者在体外循环期间ONSD的变化与术后患者认知功能之间的关系。及时发现手术期间患者脑水肿及其严重程度，指导临床治疗及干预时机，改善患者预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化将使用网站生成的随机化表 http://www.Randomization.com，采用随机区组设计，区组长度为4，按1:1的比例随机分为甘露醇组和生理盐水组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行体外循环下心血管手术者； 2.年龄18-75岁、男女均可； 3.BMI18.5-28之间； 4.ASA II-IV级； 5.同意签署知情同意书。；

排除标准

1.眼部外伤史、手术史、艺眼； 2.严重白内障、晶状体植入术后； 3.视力减弱或丧失； 4.严重窦性心动过缓，二度Ⅱ型房室传导阻滞（莫氏）； 5.术前脑水肿、重度颅内高压、昏迷者； 6.无法理解普通话或本土方言； 7.持续心衰病史、术前EF<40%者； 8.患者一般情况差，合并多系统严重疾病病史，预期寿命<3个月者； 9.正在参与另一项研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外华中心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

450046

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