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【ChiCTR2600119267】苯磺酸瑞马唑仑镇静对手术患者血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏病

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑镇静对手术患者血流动力学的影响

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑镇静对手术患者血流动力学的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：苯磺酸瑞马唑仑对血流动力学的影响。 次要研究目的：苯磺酸瑞马唑仑对脑电双频指数的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方人员使用随机数字表进行随机

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6岁～70岁； 2.ASA I和III级； 3.行择期全麻手术，须气管内插管的受试者； 4.经过适当术前准备的非急性住院受试者； 5.知情同意，自愿参加该试验，并签署知情同意书。；

排除标准

1.有慢性疼痛长期使用镇痛药、精神系统药物（包括阿片, NSAIDs, 镇静药, 抗抑郁药）、酒精滥用者； 2.体重低于或超过标准体重的15%； 3.术前肝、肾功能（ALT、AST、BUN 、Cr）异常增高； 4.既往有异常麻醉恢复史； 5.患有食道反流症； 6.在术前24小时使用了镇静药、镇痛药、抗瘙痒药物； 7.慢性阻塞性肺疾病（COPD）受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外华中心血管病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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