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【ChiCTR2400083850】无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083850

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心力衰竭

试验通俗题目

无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心脏病手术中的临床应用

试验专业题目

无创左心房充盈压监测技术 (NIFP) 和肺毛细血管楔压(PCWP)监测技术在心外科患者术前的对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究目的在于：比较无创心脏充盈压测量设备所输出的“无创心脏充盈压”(简称NIFP)参数在住院患者中，右心导管测量的PCWP之间的关系。从而评估新技术用于评估充盈压的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

已获得课题立项经费，设备生产厂家提供测试原型机

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-16

试验终止时间

2024-03-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.有疑似心衰迹象或确诊心衰的并住院的患者； 2.根据病情需求，需要进行右心导管测量术； 3.18岁及以上； 4.能理解并提供知情同意书； 病情允许接受无创心脏充盈压设备的测试（由医生判断）；测试时需要平躺2分钟。病床倾斜角调整到0度。；

排除标准

1.怀孕或哺乳； 2.病情严重不便于测试，由研究者判定； 3.已经植入了人工心脏瓣膜的； 4.明显驼背可能影响BCG信号的传导的 5.已知有先天性心脏病的患者（例如，单心室，法洛四联症，室间隔缺损等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

阜外华中心血管病医院

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研究负责人邮编

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