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首页 临床进展 基于 Super-score 模型的动态预警方案对 CCU 患者急性心力衰竭转化风险的影响研究

【ChiCTR2500114108】基于 Super-score 模型的动态预警方案对 CCU 患者急性心力衰竭转化风险的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114108

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性心力衰竭

试验通俗题目

基于 Super-score 模型的动态预警方案对 CCU 患者急性心力衰竭转化风险的影响研究

试验专业题目

基于 Super-score 模型的动态预警方案对 CCU 患者急性心力衰竭转化风险的影响研究

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临床试验信息
试验目的

（1）基于 Super-score 模型，构建适用于 CCU 患者的急性心力衰竭（AHF）动态预警管理方案，并在文献综述、专家咨询和预实验基础上不断优化其科学性与可行性。 （2）将该方案应用于 CCU 危重患者，比较其与常规护理在降低 AHF 发生率、死亡率以及改善 NT-proBNP 水平和住院结局等方面的差异，评价该方案的临床效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机序列由研究团队中一名未直接参与临床实施和结局评估的研究人员生成，采用随机数字表法产生1:1的分组序列（干预组 vs 对照组），并按顺序分配受试者。

盲法

本研究采用随机、双盲设计： 受试者：不明确知晓分组干预的差异（接受康复方案或常规护理）。 干预实施人员：由于康复措施的特殊性，护理与康复团队知晓分组情况，因此干预执行环节为开放。 结局评价人员：实行盲法，不知晓患者分组情况，仅根据统一标准进行评估（如LVEF、6MWT、量表评分等）。 数据统计人员：仅使用编码数据进行统计分析，不接触分组信息。 因此，本研究属于结局评价者盲法（outcomes assessor blinding），保证结果评价的客观性。

试验项目经费来源

吕梁市科学技术局，资助编号 2023SHFZ13

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-26

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.住院 CCU 的危重患者； 2.年龄 >=18 岁； 3.意识清醒、认知正常； 4.患者知情同意，自愿参加本研究。；

排除标准

1.使用 ECMO、IABP、临时起搏器、无创或有创机械通气、床旁血液净化者，或心源性休克患者； 2.并发其他脏器功能不全者，如严重感染、恶性肿瘤、肝肾功能衰竭、急性脑血管意外、严重贫血、甲亢、自身免疫病、代谢性疾病（糖尿病除外）等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西省汾阳医院

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