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【ChiCTR2200065049】取卵术中血流探测评估穿刺路径的初步研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065049

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

取卵术后出血

试验通俗题目

取卵术中血流探测评估穿刺路径的初步研究

试验专业题目

取卵术中血流探测评估穿刺路径的初步研究

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临床试验信息
试验目的

通过大样本的RCT研究评估血流探测取卵路径对术后出血量的影响（出血程度比较及出血处理方式的比较），了解取卵术中血流探测进针路径的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据知情自愿原则，按随机数字表的方法分组，使用SPSS 22.0软件生成随机数字表，对随机数字进行排秩，将随机数字放入按顺序编码、密封、不透光的信封中，按顺序拆开含有随机序列的信封，将纳入的受试者随机分入血流探测取卵路径组和常规B超引导下取卵组，每组各1000例患者

盲法

/

试验项目经费来源

2022年成都市医学科研课题

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-30

试验终止时间

2025-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2022年10月至2024年4月间于我院生殖中心进行取卵术的女性患者。包括输卵管因素、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、男方因素及不明原因不孕症等IVF患者；包括既往有宫外孕史、阑尾切除史的患者；包括既往腹腔镜明确重度盆腔粘连患者。；

排除标准

1. 提前排卵患者； 2. 既往≥3次采卵术的患者； 3. 生殖道畸形患者； 4. 既往凝血功能障碍或合并糖尿病、高血压等内科疾病患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市妇女儿童中心医院

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研究负责人邮编

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