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【ChiCTR2400094838】重性精神障碍认知功能干预及脑机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094838

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重性精神障碍

试验通俗题目

重性精神障碍认知功能干预及脑机制研究

试验专业题目

重性精神障碍认知功能干预及脑机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：从行为学、电生理及多模态影像多个角度研究CCRT和OXT针对重性精神障碍患者认知功能损伤的疗效及大脑神经机制。 2. 次要目的：了解重性精神障碍患者认知功能损伤的行为学特点，探讨ToM作为重性精神障碍内表型的可能性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者利用计算机数据管理平台ResMan 生成随机数字表

盲法

单盲，对受试者隐藏分组，对评估者不隐藏分组。

试验项目经费来源

山西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-23

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合重性精神障碍（包括精神分裂症、双相情感障碍、重性抑郁障碍）DSM-5 诊断标准； ②年龄18~60岁； ③性别不限； ④汉族； ⑤右利手； ⑥受试者理解并自愿签署知情同意，能够配合完成本研究中的各项任务。；

排除标准

①不符合重性精神障碍（包括精神分裂症、双相情感障碍、重性抑郁障碍）DSM-5诊断标准； ②重性精神障碍合并其他精神疾病； ③女性处于孕期或哺乳期或未来六个月内有怀孕计划； ④患有严重的不稳定躯体疾病或色盲、青光眼等其他眼部疾病； ⑤不能准确理解研究中的心理卫生评定量表内容或完成计算机操作。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西医科大学第一医院

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研究负责人邮编

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