洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 基于铁代谢的抗结核药物性肝损伤重症化预警模型的开发和应用

【ChiCTR2500115323】基于铁代谢的抗结核药物性肝损伤重症化预警模型的开发和应用

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2500115323

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抗结核药物性肝损伤

试验通俗题目

基于铁代谢的抗结核药物性肝损伤重症化预警模型的开发和应用

试验专业题目

基于铁代谢的抗结核药物性肝损伤重症化预警模型的开发和应用

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性的大样本队列探索铁代谢生物学标志物在抗结核药物性肝损伤中的相关性，并筛选出可靠指标构建重症化预警模型，评估预测效能

试验分类
请登录查看
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学研究面上项目

试验范围

/

目标入组人数

470

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合结核病诊断标准（国家卫健委WS 288-2017版行业标准、2018年中华医学会呼吸病学分会感染学组制定的肺结核基层诊疗指南）并规律服用抗结核药物治疗者； 2. 按照国家《抗结核药物性肝损伤诊治指南（2019年版）》确诊的抗结核药物性肝损伤患者（ALT >= 3xULN 或 TBil >= 2xULN；或 AST、ALP 和 TBil 同时升高，且至少1项 >= 2xULN）； 3. 男女不限，年龄 >= 18岁； 4. 医院检测的剩余血常规及血清样本，剩余量 > 3 mL，如住院期间有多次复查则收集每次复查的血清样本； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1.恶性肿瘤或重大合并症； 2.对研究药物及同类药物有过敏史或有明确禁忌症者； 3.正在服用避孕药或有可能妊娠的妇女； 4.妊娠期和哺乳期的妇女； 5.正在参加其它临床研究者； 6.样本质量异常（如严重乳糜血、严重溶血、出现凝块等）的样本； 7.反复冻融的标本。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

重庆市公共卫生医疗救治中心的其他临床试验

更多

重庆市公共卫生医疗救治中心的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品