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【ChiCTR1900027656】多替阿巴拉米片在HIV感染初治患者中快速降病毒效果及安全性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027656

试验状态

正在进行

药物名称

多替阿巴拉米片

药物类型

化药

规范名称

多替阿巴拉米片

首次公示信息日的期

2019-11-23

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

艾滋病

试验通俗题目

多替阿巴拉米片在HIV感染初治患者中快速降病毒效果及安全性分析

试验专业题目

多替阿巴拉米片在HIV感染初治患者中快速降病毒效果及安全性分析

申办单位信息
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4000000

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临床试验信息
试验目的

1)了解多替阿巴拉米片对于快速降病毒载量的临床效果； 2)了解多替阿巴拉米片对免疫指标的改善程度； 3）了解使用多替阿巴拉米片的安全性、患者依从性等情况。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

根据患者意愿进入观察组和治疗组

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-05

试验终止时间

2020-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-60岁，男女不限； （2）诊断符合《中国艾滋病诊疗指南（2018版）》HIV/AIDS诊断标准，确认为HIV-1感染者； （3）签署知情同意书，自愿参加临床试验者。；

排除标准

（1）女性妊娠者； （2）参加过HIV疫苗临床试验或近三个月内服用其他影响试验指标药物者； （3）计划使用DTG/ABC/3TC，但HLA-B*5701基因检测阳性者； （4）对EFV明确过敏者； （5）既往接受过抗逆转录病毒治疗（ART）； （6）研究者判断，可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

4000000

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