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【ChiCTR2600123055】以目标为导向的综合代谢预防模式（TCMP模式）对老年HIV感染者共病风险及衰老进程的影响：一项随机对照研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123055

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

以目标为导向的综合代谢预防模式（TCMP模式）对老年HIV感染者共病风险及衰老进程的影响：一项随机对照研究方案

试验专业题目

HIV感染人群衰老标志物及共病预防策略研究

申办单位信息
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联系人邮编

400036

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临床试验信息
试验目的

基于前瞻性随机队列，评估TCMP模式对降低共病发生率和改善功能衰老指数（FAI）的有效性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化，由统计学家使用SAS软件生成随机化表（区组大小保密，以防止偏倚）

盲法

无

试验项目经费来源

重庆市医学科研项目（卫生健康委员会和科技局联合）

试验范围

/

目标入组人数

600;200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-19

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄>=50岁； 2. HIV感染者（依据《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》确诊）； 3. CD4+>=200 cells/mm^3； 4. 未合并慢性躯体疾病（依据《老年人多病共存专家共识（2022）》）。 1. 年龄>=50岁；2. HIV感染者（依据《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》确诊）；3. CD4+>=200 cells/mm^3；4. 未合并慢性躯体疾病（依据《老年人多病共存专家共识（2022）》）。；

排除标准

1. 合并活动性机会性感染，包括但不限于：CMV感染、隐球菌感染、艾滋相关肿瘤、结核、乙肝、丙肝等。 2. 进入研究前 12 个月内有活动性癌症。 3. 在研究开始前30天内使用特异性免疫抑制剂或免疫调节剂，包括但不限于他克莫司、西罗莫司、雷帕霉素、霉酚酸盐、环孢素、TNF-α阻断剂或拮抗剂、硫唑嘌呤、干扰素、生长因子或静脉注射免疫球蛋白（IVIG）。 4. 目前正在使用红霉素、秋水仙碱或利福平。 5. 已知的活动性或近期（入组前 30 天内未完全治愈）全身性细菌、真菌、寄生虫或病毒感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400036

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