ChiCTR1900022881
正在进行
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化药
艾博韦泰
2019-04-29
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艾滋病
基于艾博韦泰的联合抗反转录病毒治疗方案用于HIV暴露后预防的安全性和有效性研究
基于艾博韦泰的联合抗反转录病毒治疗方案用于HIV暴露后预防的安全性和有效性研究
1)评价基于艾博韦泰的联合ART方案用于HIV暴露后预防的依从性、安全性和耐受性。 2)评价基于艾博韦泰的联合ART方案用于HIV暴露后预防的有效性。
非随机对照试验
Ⅳ期
非随机
N/A
自筹
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100
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2019-05-06
2020-05-06
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暴露者需要满足以下所有入选标准: 1) 18周岁以上,男女不限; 2 )HIV暴露史:HIV暴露源损伤皮肤(刺伤或割伤等)或暴露源沾染不完整皮肤或黏膜;或与HIV感染者或潜在/疑似HIV感染者发生高危性行为; 3) 有足够的时间保证,可以允许在暴露后72h内接受首剂阻断药物; 4) 暴露时HIV抗体阴性; 5) 育龄者及其伴侣同意采取有效的避孕措施; 6) 育龄女性尿妊娠检查为阴性; 7) 提供已签名的知情同意书,能够配合并参与本研究的所有方面,包括静脉滴注药物的使用、完成所有评价、到指定的研究中心就诊和遵守方案的所有要求。;
请登录查看1) 暴露时间超过72h; 2) 孕期、哺乳期或计划怀孕的女性; 3) 乙肝病毒(HBV)感染者; 4) 已知对本研究所用药物或辅料不耐受或过敏; 5) 研究者认为,可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。;
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