ChiCTR2100045021
正在进行
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注射用艾博韦泰+多替拉韦
2021-04-03
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艾滋病
艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV-1合并终末期肾病患者的药物浓度监测研究
艾博韦泰联合多替拉韦治疗HIV-1合并终末期肾病患者的药物浓度监测研究
评估艾博韦泰/多替拉韦用于HIV-1合并终末期肾病患者,血液透析前后的药物浓度变化。
单臂
上市后药物
不适用。
N/A
重庆红丝带艾滋病关爱中心
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10
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2021-04-15
2022-12-31
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1.18周岁及以上; 2.有HIV-1感染确诊记录; 3.每周在指定中心进行2~3次稳定的血液透析的终末期肾病患者(ESRD); 4.血肌酐清除率CrCl<15 mL/min; 5.ALT、AST <= 5 x ULN; 6.血清总胆红素 <= 1.5 x ULN; 7.HIV-1 RNA < 50 copies/mL; 8.CD4+细胞计数> 200个/μL; 9.育龄者及其伴侣同意采取公认的避孕措施; 10.育龄女性入组时血清妊娠检查为阴性; 11.愿意配合并能够参与本试验所有方面,包括静脉注射药物的使用、完成所有评价,并签署知情同意书。;
请登录查看1.孕期、哺乳期或计划怀孕的女性; 2.有口服药或注射用药过敏史; 3.入组前30天内参与其他药物的临床试验; 4.已知对本试验所用药物或辅料存在过敏或抗药抗体; 5.研究者认为,可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况。;
请登录查看重庆市公共卫生医疗救治中心
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