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【ChiCTR2100053568】益生菌联合HAART治疗在改善艾滋病患者肠黏膜屏障及免疫炎症中的作用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053568

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

HIV合并肠道疾病

试验通俗题目

益生菌联合HAART治疗在改善艾滋病患者肠黏膜屏障及免疫炎症中的作用

试验专业题目

益生菌联合HAART治疗在改善艾滋病患者肠黏膜屏障及免疫炎症中的作用

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临床试验信息
试验目的

1.观察益生菌制剂联合HAART治疗对艾滋病相关肠道症状的改善情况； 2.基于肠道活检，应用16SrRNA测序技术进行肠道微生物群分类和鉴定，观察益生菌治疗对艾滋病患者肠道菌群紊乱的调节作用以及对肠黏膜屏障功能相关指标的影响； 3.联合血清学检测，观察益生菌治疗对艾滋病患者肠道免疫炎症相关指标的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

Not stated

试验项目经费来源

重庆市科卫联合医学科研项目

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-10

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合艾滋病症诊断标准并伴随腹泻、腹胀、腹痛、腹鸣、便秘、里急后重等肠道相关症状的初诊患者； 2.年龄18岁-70岁；男女不限； 3.近期未接受过益生菌、益生元等治疗； 4.生活饮食规律，病情相对稳定； 5.无重大合并症； 6.沟通无障碍，依从性较好； 7.签署知情同意书。；

排除标准

1.对受试药物过敏或存在严重副反应，不能耐受者； 2.妊娠及哺乳期妇女； 3.合并严重心、肺、肝、肾等疾病而不适合肠镜检查及肠道活检者； 4.合并机会性感染、炎症性肠病、肠白塞氏病、肠道肿瘤等； 5.近期参与过其它临床研究； 6.近四周服用过对肠道屏障有显著影响的药物，如二甲双胍、磺胺、抗生素、抗真菌药等； 7.其它可能对研究产生显著影响的因素。；

研究者信息
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试验机构

重庆市公共卫生医疗救治中心

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