CTR20211141
主动终止（因疗效分析需要，目标人数调整为20例，后面参与者筛选入组困难）
3-BNC-117
治疗用生物制品
3-BNC-117
2021-06-02
企业选择不公示
HIV-1感染
3BNC117与艾博韦泰合用治疗多重耐药（MDR）HIV-1感染者的有效性和安全性研究
一项3BNC117联合艾博韦泰治疗多重耐药（MDR）HIV-1感染者的多中心、两组、24周临床研究
211122
主要目的：评估1周诱导期，ABT/3BNC117联合疗法在降低HIV-1病毒载量方面的有效性。 次要目的为： 评估ABT/3BNC117联合疗法在24周维持治疗期的抗病毒活性。 评估ABT/3BNC117联合疗法在24周维持治疗期的安全性和耐受性。 评估从基线至1周对照期、1周诱导期和24周维持治疗期中病毒载量和CD4+细胞计数的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 10 ；
国内: 16 ； 国际: 16 ；
2021-12-06;2021-12-06
/
否
1.男性和女性，年龄≥ 18周岁；
请登录查看1.筛选期到基线期（第0天），受试者病毒载量（HIV-1 RNA）下降≥0.5 log10 copies/mL； 注释：在T1访视（第7天）随机前评估此条标准。；2.任何急需治疗的急性感染或者恶性肿瘤；
3.4级以上DAIDS实验室检测异常；
4.孕期、哺乳期或计划怀孕的女性；
请登录查看重庆市公共卫生医疗救治中心;长沙市第一医院;河南省传染病医院
400000;410005;450000
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