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【CTR20210795】3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

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基本信息
登记号

CTR20210795

试验状态

主动终止（参与者筛选入组困难）

药物名称

3-BNC-117

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

3-BNC-117

首次公示信息日的期

2021-04-21

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

HIV-1感染者

试验通俗题目

3BNC117与艾博韦泰合用治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

试验专业题目

3BNC117联合艾博韦泰治疗已获病毒学抑制的HIV-1感染者在停用口服抗病毒药物后的有效性和安全性

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

210012

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临床试验信息
试验目的

评价3BNC117与艾博韦泰联合，在接受了抗逆转录病毒治疗(Anti-Retroviral Therapy，ART)并已获病毒学抑制的HIV-1感染者的安全性和耐受性。 探索3BNC117与艾博韦泰联合，在接受了抗逆转录病毒治疗(ART)并已获病毒学抑制的HIV-1感染者停用口服药物后抑制病毒反弹及清除病毒储存库的潜力。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 11  ；

第一例入组时间

2021-07-06

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁以上，男女兼有；

排除标准

1.任何需要急性治疗的活动性感染或恶性肿瘤者；

2.HBV感染者（HBsAg阳性）；

3.HCV感染者（筛选期HCV抗体或HCV RNA阳性）；4.孕期、哺乳期或计划怀孕的女性；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100032

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