400客服电话
购买数据产品
400-9696-311 转1
定制咨询业务
400-9696-311 转2
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
CTR20140177
已完成
注射用艾博韦泰
化药
注射用艾博韦泰
2014-03-06
企业选择不公示
HIV-1病毒感染和艾滋病。
注射用艾博卫泰Ⅲ期临床研究。
注射用艾博卫泰联合克力芝治疗一线治疗失败的 HIV-1感染者的有效性和安全性。
400041
评价注射用艾博卫泰联合克力芝治疗一线失败的HIV-1感染者的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 418 ；
2014-02-19
2018-04-02
否
1.18-60周岁，男女兼有。；2.符合中华人民共和国卫生行业标准（WS293-2008）-《艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准》。；3.正在接受核苷类和非核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs+NNRTI）方案治疗，并持续达6个月以上者。；4.HIV病毒载量 ≥ 1000 copies/ml。；5.经全面体检（包括一般体检、血尿常规、血生化检查、心电图等）无严重的肝、肾功能损害且其他指标在基本正常范围者。；6.受试者应充分了解试验目的、性质、方法、以及可能发生的反应。自愿参加本试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.处于急性感染期者。或入选时有与AIDS相关的疾病，例如机会性感染或恶性肿瘤等；或入选前3月内发生过机会性感染，入选前2周内病情仍不稳定者。；2.曾使用蛋白酶抑制剂、HIV融合抑制剂进行抗病毒治疗者，以及参加过HIV疫苗临床试验或近三个月内参加过其他药物试验。；3.合并抗肝炎病毒治疗者。；4.筛选时检测到下列结果：血色素< 9g/dL、白细胞计数<2×109/L、嗜中性粒细胞数<1×109/L、血小板计数<75×109/L、转氨酶>3倍ULN、总胆红素>2倍ULN、肌酐>1倍ULN、血清肌酸磷酸肌酶>2倍ULN。；5.过敏体质或已知对本药物成分或方案规定的ART药物过敏者。；6.现患有较严重慢性病、代谢性疾病（如糖尿病）、神经及精神疾病。；7.A型及B型血友病患者。；8.怀疑或确定有酒精、药物滥用病史。；9.妊娠期、哺乳期妇女和不能按要求进行避孕的育龄妇女。；10.根据研究者判断，具有较低入组可能性（如体弱、依从性差等）。；
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考求实药社2026-07-16
医药观澜2026-07-16
BioArt2026-07-16
一度医药2026-07-16
医药笔记2026-07-16
医药笔记2026-07-16
杏泽资本2026-07-16
药明康德2026-07-16
中国北京同仁堂官微2026-07-15
400-9696-311 转1
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
400-9696-311 转5
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
“坚决打赢禁毒人民战争”专栏 法律法规 | 美、墨、欧盟管制品种
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
