CTR20150281
进行中(招募中)
注射用西夫韦肽
化药
注射用西夫韦肽
2015-04-29
企业选择不公示
HIV-1病毒感染和艾滋病/AIDS
评价注射用西夫韦肽不同给药间隔的安全性及有效性研究
注射用西夫韦肽不同给药间隔的安全性及药效学临床试验
300308
评价注射用西夫韦肽对HIV 感染者不同给药间隔的安全性及药效学。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18-45 周岁,男女兼有,体重达到40 公斤以上者。;2.HIV 抗体确证试验阳性(W.B)或持有HIV 感染者医疗证。;3.CD4 细胞绝对计数≥350 个/L(BD 流式细胞仪),病毒载量≥5,000 copies/mL,且不愿接受ART 治疗者。;4.不吸烟、不嗜酒,或同意在试验期间禁烟、禁酒者。;5.从未使用过HIV 抗病毒药物治疗的感染者,或停服抗AIDS 治疗药物超过半年的HIV 感染者。;6.受试者应充分了解试验目的及试验的性质、方法、以及可能发生的反应。自愿参加本试验并签署知情同意书;
请登录查看1.急性感染期的患者。;2.筛选前半年内接受过其它抗HIV 药物治疗者;或近三个月内参加过其他药物的试验者。;3.有严重的机会性感染和机会性肿瘤者。;4.谷丙转氨酶>正常值上限的2 倍或肌酐检测值高于正常值者;体检及其它生化、血尿常规、心电 图等检查显著异常者。;5.既往患有胰腺炎或患有严重消化道、血液、代谢异常、神经及精神疾患等病史。;6.过敏体质者或对二种及以上药物或食物有过敏史者。;7.三天内有发热疾病。;8.孕妇(尿妊娠试验阳性)、哺乳期妇女,或育龄妇女在研究期间不同意采取避孕措施者。;9.嗜烟酒者或药物滥用者。;10.研究者认为不适于参加本项临床研究者。;
请登录查看首都医科大学附属北京佑安医院
100069
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