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首页 临床进展 基于中医“”异病同治“”理论观察芪明颗粒对糖尿病微血管病变眼、肾合并氧化应激的干预作用

【ChiCTR-IPR-17012972】基于中医“”异病同治“”理论观察芪明颗粒对糖尿病微血管病变眼、肾合并氧化应激的干预作用

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012972

试验状态

正在进行

药物名称

芪明颗粒

药物类型

中药

规范名称

芪明颗粒

首次公示信息日的期

2017-10-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病微血管病变眼、肾合病

试验通俗题目

基于中医“”异病同治“”理论观察芪明颗粒对糖尿病微血管病变眼、肾合并氧化应激的干预作用

试验专业题目

基于中医“”异病同治“”理论观察芪明颗粒对糖尿病微血管病变眼、肾合并氧化应激的干预作用

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临床试验信息
试验目的

1.观察2型糖尿病患者肾损害与视网膜损害之间的关系，为临床及早发现病变以早期防治以及中医药治疗糖尿病眼、肾合病提供科学实用的理论基础与临床依据。 2.进一步了解芪明颗粒与渴洛欣胶囊对糖尿病微血管病变眼、肾合病氧化应激的干预作用。为临床治疗糖尿病微血管病变提供一种新的治疗方法和手段。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本试验随机数字由SAS统计软件生成，合格病例进入试验时,按其进入的先后顺序,按照完全随机分组结果将受试者分入3组，即研究1、2、3组；共选取120例患者。

盲法

/

试验项目经费来源

甘肃省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-05-10

试验终止时间

2019-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

⑴糖尿病视网膜病变非增殖期(1～3期患者)和糖尿病肾病Ⅰ～Ⅳ期患者；⑵HbA1c≤9.0%者；⑶血压<140/90mmHg者；⑷知情同意，志愿受试；⑸中医辩证为气阴两虚的患者。⑹年龄在20-80岁之间的患者；

排除标准

⑴合并有严重心脏疾病、肝功能异常和造血系统等严重疾病、精神病患者；⑵合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者；⑶准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；⑷ 近3个月内参加过其它临床试验者；⑸屈光介质混浊难以进行眼底图像评价者；⑹合并青光眼、葡萄膜炎、老年黄斑变性以及视神经病变等严重眼部疾病患者；⑺合并有急、慢性肾小球肾炎、原发性肾病综合征、尿路感染、梗阻等泌尿系疾病者；⑻经检查证实由原发性高血压等其他全身性疾病所致肾病。；

研究者信息
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试验机构

甘肃省中医院

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