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首页 临床进展 七氟烷复合地氟烷全凭吸入麻醉对小儿术后躁动、谵妄及认知功能的影响

【ChiCTR-IPR-17011915】七氟烷复合地氟烷全凭吸入麻醉对小儿术后躁动、谵妄及认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17011915

试验状态

尚未开始

药物名称

吸入用七氟烷+吸入用地氟烷

药物类型

/

规范名称

吸入用七氟烷+吸入用地氟烷

首次公示信息日的期

2017-07-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿术后认知功能障碍

试验通俗题目

七氟烷复合地氟烷全凭吸入麻醉对小儿术后躁动、谵妄及认知功能的影响

试验专业题目

七氟烷复合地氟烷全凭吸入麻醉对小儿术后躁动、谵妄及认知功能的影响

申办单位信息
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联系人邮编

421001

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临床试验信息
试验目的

探讨七氟烷复合地氟烷全凭吸入麻醉对小儿术后躁动、谵妄及认知功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件生成随机数字表

盲法

1. 评估人员与分析人员不知道患儿接受何种麻醉方案; 2. 患儿及其监护人不知道具体分组情况.

试验项目经费来源

湖南省科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄5～12 岁；2. 择期行扁桃体和/或腺样体切除术；3.美国麻醉医师协会（ASA）分级I~II级； 4.术前采用皮博迪图片词汇测验( PPVT)进行认知功能筛查，IQ值≥90分者； 5.已签署知情同意书。；

排除标准

1. 发育迟缓、心理和神经发育异常或智力障碍、语言障碍；2.已知有中枢神经系统疾患或精神异常；3.患有严重心血管，呼吸系统，肝肾系统疾病，内分泌和免疫系统疾病；4.患有支气管哮喘、气道高敏患儿或合并气道解剖畸形；5.有全身麻醉史或本次手术前有长时间全麻药物暴露史；6.术前未使用任何术前药物（如抗胆碱能药、镇静催眠药等）；7.无法与监护人交流或者进行术后随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

421001

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