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首页 临床进展 一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

【ChiCTR2400092991】一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092991

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压合并冠心病

试验通俗题目

一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

试验专业题目

一项观察盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的前瞻性、真实世界研究

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临床试验信息
试验目的

观察真实世界下盐酸咪达普利治疗高血压合并冠心病的血压、心功能情况

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

湖南九典制药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-02

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿同意参加本研究并签署书面知情同意书； （2）年龄18-75岁，男女不限； （3）符合《冠心病诊断与治疗指南》 与《 中国高血压疾病预防和控制指 南》关于CHD和高血压相关诊断标准，且收缩压≥140mmHg，舒张压≥90mmHg；

排除标准

（1）对研究药物或辅料有过敏史的患者 （2）存在精神疾病、认知障碍，无法正常沟通者； （3）既往服用过ACEI或ARB类药物； （4）活动性肝病或肝功能障碍，包括不明原因的肝转氨酶升高。基线时肝功能异常（谷丙转氨酶ALT或谷草转氨酶AST＞3xULN）； （5）已知肾功能不全或血肌酐水平升高（伴有肾小球滤过率eGFR≤60ml/min/1.73m2）； （6）合并恶性肿瘤、严重心脏瓣膜病和恶性心律失常； （7）胸腔积液、气胸患者； （8）研究者认为不适合参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南华大学附属第一医院

研究负责人电话
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