2023年首药控股(北京)股份有限公司三季报

证券代码：688197 证券简称：首药控股 首药控股（北京）股份有限公司 2023 年第三季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存 在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 第三季度财务报表是否经审计 □是 √否 一、 主要财务数据 主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币 本报告期比 年初至报告期末 项目 本报告期 上年同期增 年初至报告期末 比上年同期增减 减变动幅度 变动幅度(%) (%) 营业收入 不适用 5,000,000.00 180.08 归属于上市公司股东的净利润 -42,936,372.51 不适用 -136,050,310.87 不适用 归属于上市公司股东的扣除非 不适用 不适用 经常性损益的净利润 -46,049,856.26 -140,928,658.59 经营活动产生的现金流量净额 -44,290,826.58 不适用 -135,482,280.11 不适用 基本每股收益（元/股） -0.29 不适用 -0.91 不适用 稀释每股收益（元/股） -0.29 不适用 -0.91 不适用 加权平均净资产收益率（%） -3.93 不适用 -11.95 不适用 研发投入合计 44,896,066.89 1.19 146,054,522.52 5.18 研发投入占营业收入的比例 不适用 不适用 减少 4,857.31 个 （%） 2,921.09 百分点 本报告期末比上 本报告期末 上年度末 年度末增减变动 幅度(%) 总资产 1,155,895,267.32 1,298,250,724.61 -10.97 归属于上市公司股东的所有者 权益 1,070,473,543.20 1,206,523,854.07 -11.28 注:“本报告期”指本季度初至本季度末 3 个月期间，下同。 非经常性损益项目和金额 单位：元 币种：人民币 项目 本报告期金额 年初至报告期末金额 说明 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 892,749.36 1,407,351.33 主要系政府补助收入 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 2,242,987.16 3,401,434.52 主要系公司理财产品 值变动损益，以及处置交易性金融 公允价值变动损益 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 -22,252.77 -22,252.77 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 91,814.64 个税手续费返还 项目 减：所得税影响额 少数股东权益影响额（税后） 合计 3,113,483.75 4,878,347.72 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用 □不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 货币资金 -43.17 主要系本报告期公司研发投入增加及进行闲置 资金管理，导致货币资金有所减少 预付款项 14.83 主要系按照合同约定合作供应商提供试验服务 未完成，使得期末余额有所增加 一年内到期的非流动资产 不适用 主要系公司进行闲置资金管理购买相关理财产 品，使得一年内到期的理财产品增加 其他非流动金融资产 200.05 主要系公司进行闲置资金管理购买相关理财产 品，使其他非流动金融资产增加 使用权资产 -56.25 主要系公司租赁资产按期分摊，使用权资产期 末余额减少所致 公司目前收入来自合作研发收入；2023 年合作 的项目有新的进展，根据签署的合同完成里程 营业收入_年初至报告期末 180.08 碑确认了技术开发收入金额为 500.00 万元，因 此公司本年初至报告期末营业收入较去年同期 出现较大幅度的增加 主要系本年前三季度新药研发项目及创新项目 研发费用_年初至报告期末 5.18 不断推进，临床试验进度加快，公司在临床及 临床前试验服务、研发材料、职工薪酬投入增 加所致 财务费用_年初至报告期末 不适用 主要系本年前三季度公司银行存款利息收入增 加所致 经营活动产生的现金流量净额 不适用 主要系本年前三季度新药研发项目及创新项目 _年初至报告期末 不断推进所致 研发投入占营业收入的比例_ 减少 4,857.31 个百分点 主要系合作研发收入比上年同期收入增加所致 年初至报告期末 二、 股东信息 普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股 4,487 报告期末表决权恢复的优 不适用 股东总数 先股股东总数（如有） 前 10 名股东持股情况 包含转融通 质押、标记或冻结 持股 持有有限售 借出股份的 情况 股东名称 股东性质 持股数量 比例 条件股份数 限售股份数 (%) 量 股份 数量 量 状态 李文军 境内自然人 72,953,101 49.05 72,953,101 72,953,101 无 北京亦庄国际投 国有法人 9,689,480 6.52 无 资发展有限公司 北京双鹭药业股 境内非国有法人 5,263,200 3.54 冻结 3,621,978 份有限公司 张静 境内自然人 5,000,000 3.36 5,000,000 5,000,000 无 李明 境内自然人 5,000,000 3.36 5,000,000 5,000,000 无 北京万根线科技 发展中心（有限 其他 5,000,000 3.36 5,000,000 5,000,000 无 合伙） 北京诚则信科技 发展中心（有限 其他 5,000,000 3.36 5,000,000 5,000,000 无 合伙） 中国农业银行股 份有限公司－鹏 其他 4,809,395 3.23 无 华医药科技股票 型证券投资基金 乔晓辉 境内自然人 4,062,086 2.73 无 石雯 境内自然人 3,032,483 2.04 无 前 10 名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 北京亦庄国际投 9,689,480 人民币普通股 9,689,480 资发展有限公司 北京双鹭药业股 5,263,200 人民币普通股 5,263,200 份有限公司 中国农业银行股 份有限公司－鹏 4,809,395 人民币普通股 4,809,395 华医药科技股票 型证券投资基金 乔晓辉 4,062,086 人民币普通股 4,062,086 石雯 3,032,483 人民币普通股 3,032,483 渤海银行股份有 限公司－中信建 投医改灵活配置 1,615,000 人民币普通股 1,615,000 混合型证券投资 基金 中国银行股份有 限公司－易方达 医疗保健行业混 1,102,121 人民币普通股 1,102,121 合型证券投资基 金 北京双鹭生物技 1,101,079 人民币普通股 1,101,079 术有限公司 中国银行股份有 限公司－博时医 1,096,732 人民币普通股 1,096,732 疗保健行业混合 型证券投资基金 中国工商银行股 份有限公司－鹏 1,074,402 人民币普通股 1,074,402 华创新升级混合 型证券投资基金 1.公司股东李文军、张静构成一致行动关系； 2.股东李文军、李明均持有北京万根线科技发展中心（有限合伙）、北京诚则信科技发 上述股东关联关 展中心（有限合伙）的财产份额，且李明担任前述两个合伙企业的普通合伙人和执行事系或一致行动的 务合伙人，各方存在关联关系； 说明 3.股东北京双鹭药业股份有限公司、北京双鹭生物技术有限公司构成一致行动关系； 除此之外，公司未接到其他股东存在关联关系或一致行动协议的声明，未知其他股东之 间是否存在关联关系或构成一致行动人 前 10 名股东及 前 10 名无限售 股东参与融资融 截至 2023 年第三季度末，股东乔晓辉、石雯分别通过其信用证券账户持有公司股份 券及转融通业务 4,062,086 股、3,032,483 股。 情况说明（如 有） 三、 其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用 □不适用 1.本报告期内，SY-5007 针对 RET 阳性非小细胞肺癌一线治疗的确证性Ⅲ期临床试验 （CTR20232014）于 2023 年 7 月取得组长单位上海市肺科医院伦理批件，该临床试验正式启 动。截至本报告披露日，公司正在全国几十家研究中心开展关键性Ⅱ/Ⅲ期注册临床试验，加速 受试者入组，全力推进试验进度。 2.SY-5933 针对 KRAS（G12C）突变晚期实体瘤的Ⅰ期临床试验于 2023 年 6 月取得上海 市肺科医院伦理批件，本报告期内顺利完成首例患者给药。该研究旨在评价 SY-5933 在携带 KRAS（G12C）突变晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效，目 前受试者快速入组。 SY-5933 是公司自主研发的针对 KRAS 基因编码的小 GTP 酶的高活性小分子选择性抑制 剂，临床前研究显示，在 KRAS（G12C）突变阳性的肿瘤细胞中可以剂量依赖性和时间依赖性 地共价结合 KRAS（G12C）并抑制 MAPK 信号通路的传导，阻滞细胞周期运行和诱导细胞凋 亡，最终有效抑制肿瘤细胞的增殖，而且对野生型和其它突变体具有极高的选择性；在 GLP 毒 理研究中发现，SY-5933 的安全性优异，具有非常高的疗效/毒性安全窗口。目前尚无国产 KRAS（G12C）抑制剂药物获批上市，由于化疗及免疫治疗对 KRAS（G12C）突变肿瘤患者治 疗效果相对有限，该患者人群对 KRAS（G12C）抑制剂存在显著的未满足的临床需求。 3.本年前三季度，公司在全球范围内新申请发明专利 35 项，并获得 17 项授权；截至本报告 期末，公司累计取得发明专利 216 项，其中境内专利 64 项，境外专利 152 项。 四、 季度财务报表 (一)审计意见类型 □适用 √不适用 (二)财务报表 合并资产负债表 2023 年 9 月 30 日 编制单位:首药控股（北京）股份有限公司 单位：元 币种:人民币 审计类型：未经审计 项目 2023 年 9 月 30 日 2022 年 12 月 31 日 流动资产： 货币资金 676,084,903.86 1,189,595,353.10 结算备付金 拆出资金 交易性金融资产 衍生金融资产 应收票据 应收账款 应收款项融资 预付款项 15,916,584.15 13,860,478.52 应收保费 应收分保账款 应收分保合同准备金 其他应收款 1,059,005.52 1,663,125.40 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产 存货 630,510.46 2,289,215.37 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 267,735,808.14 其他流动资产 629,053.31 679,392.30 流动资产合计 962,055,865.44 1,208,087,564.69 非流动资产： 发放贷款和垫款 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 159,948,228.61 53,307,111.11 投资性房地产 固定资产 9,416,787.93 8,514,508.22 在建工程 8,409,663.40 8,330,017.38 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 2,932,157.88 6,702,075.15 无形资产 181,860.72 208,692.60 开发支出 商誉 长期待摊费用 2,367,661.28