2016年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 LepuMedicalTechnology （Beijing） Co.,Ltd. 2016年半年度报告 2016-093 二零一六年八月 第一节重要提示、释义 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性、完整性承担个别及连带责任。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管人员)李韫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、完整。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、释义......1 第二节公司基本情况简介......4 第三节董事会报告......9 第四节重要事项......29 第五节股份变动及股东情况......36 第六节董事、监事、高级管理人员情况......42 第八节备查文件目录......159 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 乐普医学电子仪器股份有限公司（原名：陕西秦明医学仪器股份有限 乐普医电 指 公司） 乐普（欧洲）公司 指 LepuMedical(Europe)CooperatiefU.A. Comed公司 指 荷兰ComedB.V. 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司（原名：河南新帅克制药股份有限公司） 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 新东港 指 浙江新东港药业股份有限公司 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 明盛达 指 海南明盛达药业有限公司 优加利 指 上海优加利健康管理有限公司（原名：江苏优加利健康管理有限公司） 护生堂 指 北京乐普护生堂网络科技有限公司（原名：北京护生堂大药房） 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨投资控股有限公司 乐普金融 指 公司乐普（深圳）金融控股有限公司 乐普基因 指 北京乐普基因科技股份有限公司 融资租赁公司 指 乐普（深圳）融资租赁有限公司 第二节公司基本情况简介 一、公司信息 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 乐普医疗 公司的外文名称（如有） LepuMedicalTechnology(Beijing)Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） LepuMedical 公司的法定代表人 蒲忠杰 注册地址 北京市昌平区超前路37号 注册地址的邮政编码 102200 办公地址 北京市昌平区超前路37号 办公地址的邮政编码 102200 公司国际互联网网址 http://www.lepumedical.com 电子信箱 zqb@lepumedical.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 张霞 联系地址 北京市昌平区超前路37号 电话 010-80120666 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露报纸的名称 《中国证券报》、《证券时报》、《上海证券报》 登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn) 公司半年度报告备置地点 北京市昌平区超前路37号 四、主要会计数据和财务指标 公司是否因会计政策变更及会计差错更正等追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 1,675,949,656.56 1,332,018,311.95 25.82% 归属于上市公司普通股股东的净利润 377,454,382.25 288,037,210.87 31.04% （元） 归属于上市公司普通股股东的扣除非经 370,924,299.21 273,937,748.82 35.40% 常性损益后的净利润（元） 经营活动产生的现金流量净额（元） 349,031,155.30 92,230,684.42 278.43% 每股经营活动产生的现金流量净额（元/ 0.2002 0.0568 252.46% 股） 基本每股收益（元/股） 0.2190 0.1774 23.45% 稀释每股收益（元/股） 0.2190 0.1774 23.45% 加权平均净资产收益率 8.03% 8.81% -0.78% 扣除非经常性损益后的加权平均净资产 7.89% 8.38% -0.49% 收益率 本报告期末比上年度末增 本报告期末 上年度末 减 总资产（元） 7,359,442,529.11 7,729,892,449.30 -4.79% 归属于上市公司普通股股东的所有者权 4,447,083,647.14 4,806,898,710.90 -7.49% 益（元） 归属于上市公司普通股股东的每股净资 2.5506 2.9599 -13.83% 产（元/股） 注释：报告期内，公司以资本公积金向全体股东每10股转增10股。考虑上述影响，经重新计算的上年同期的基本和稀释每股收益均为0.1774元/股（调整前均为0.3547元/股）；对应地，每股经营活动产生的现金流量净额和归属于上市公司普通股股东的每股净资产指标亦按最新股本调整计算列示。 五、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -806,490.45 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 10,750,650.15政府补助 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 1,640,842.04 减：所得税影响额 1,837,451.68 少数股东权益影响额（税后） 3,217,467.02 合计 6,530,083.04 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 六、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 七、重大风险提示 1、市场竞争风险 随着国内医疗器械以及药品行业竞争加剧，将会导致公司心血管支架、药品等相关高值耗材、药品价格下降，可能会对公司该类产品的未来盈利能力产生一定的影响，存在市场竞争风险。 根据健康产业及医疗行业发展的特点，公司充分考虑不同业务板块成长的周期性，确保各业务融合、发展周期互补，大力拓展和培育新型战略性业务。通过自主研发和外延式并购相结合的方式，持续开发和并购出具有技术优势、适应市场需求的新产品。同时公司还将努力扩大心血管支架等相关高值耗材及药品的市场销量，加强生产成本控制，以应对价格变动等市场竞争风险所带来的影响。 2、行业监管、政策风险 随着医药卫生体制改革的不断推进，各省招标降价政策、国家医保控费等一系列政策出台，将带来医疗器械和药品的降价趋势，将对公司持续提升市场竞争力提出新的挑战。随着国家药监局进一步加强医疗器械和药品全过程质量风险控制及监管、全面推进药品质量一致性评价，将对公司器械和药品全面质量管控提出更高的要求，如果不能始终满足国家监督管理部门的有关规定，药品不能按期通过一致性评价，公司可能在运营等方面受到重大影响。 公司将积极探索和发展适合中国医疗水平、医改方向和医保控费趋势的新型商业模式，并全力推进药品一致性评价工作，按期完成药品一致性评价与报批工作。对已获得的特许经营权，依照规定及时申报审核复核。按照公司质量控制体系有效运行，不断规范产品全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。 3、产品研发风险 医疗健康产业特点是新产品研发投入大、认证注册周期长但产品更新换代快，因此，需要公司准确预测市场需求和技术发展趋势，前瞻性布局新产品的研发方向，才能保证企业持续发展以及核心竞争力。如果公司不能及时布局具备市场竞争力的新产品新技术，公司掌握的技术及产品被国内外同行业更先进的技术或产品所代替，则将对公司的收入增长和盈利能力产生不利影响。 公司将强化顶层前瞻性战略布局，坚持内生性成长和外延式相结合，坚持技术创新和模式创新相结合，不断加大对新产品研发和并购的投入力度，加快产品技术的升级换代，布局外科器械、体外诊断及精准医疗、智能医疗器械等领域，实现可持续发展。 4、进入新领域带来的风险 随着移动医疗、医疗服务等新业务的拓展，公司已从单一医疗器械企业向国内领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和策略性业务四大板块的心血管健康生态型企业推进。在药品、体外诊断、血管外科以及金融领域拓展过程中，将面临技术、市场和人才队伍建设等方面的挑战和风险。 公司将通过全方位的制度设计，通过融合和引进相结合的方式，充分调动新领域的原有团队工作积极性，加强生产、技术、质量的管控，优化销售网络，从而降低公司整体运营成本，化解或降低进入新领域的风险。 5、业务整合、规模扩大带来的集团化管理风险 随着大规模并购业务的实施，公司已发展成为拥有国内外数十家子公司的产业集团构架体系，呈现出鲜明的集团化特征。目前集团化特征对公司整体运营管理和人才队伍建设都提出了新的更高的要求，如何协调统一、加强管控，实现多元化后的协同效应，提高整体运营和管理效能是今后公司发展面临的风险因素之一。 公司将根据集团化发展需求，进一步细分业务板块，完善母公司及各级子公司之间的管理体系，逐步建立起与集团化发展相适应的内部运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念 和员工观念和谐一致，以健全的制度和先进的企业文化保障集团科学、高效运营。 第三节董事会报告 一、报告期内财务状况和经营成果 1、报告期内总体经营情况 报告期内，公司（含子公司，下同）实现营业收入167,594.97万元，同比增长25.82%；实现营业利润47,439.10万元，同比增长32.58%；实现归属于上市公司股东的净利润37,745.44万元，同比增长31.04%，扣除非经常损益后归属于上市公司股东的净利润37,092.43万元，同比增长35.40%；综合考虑剔除新增乐普药业40%股权、艾德康75.40%股权、宁波秉琨63.05%股权、护生堂100%股权对本期归属于上市公司股东净利润的贡献及支付相应股权款的资金成本影响后，测算实现归属于上市公司股东的净利润35,064.29万元，同比增长21.74%；在报告期内，公司严控原料药的票据结算节奏，制剂药品的资金回流较快，控制器械板块终端医院及代理商信用额度，实现公司经营活动现金流的大幅增长，由2015年9,223.07万元增长到2016年的34,903.11万元，增幅为278.43%。 报告期末公司总资产为735,944.25万元，较期初下降4.79%；归属于母公司所有者权益为444,708.36万元，较期初下降7.49%。主要系收购乐普药业剩余40%股权和新东港2.945%股权，收购对价大于被收购方按持股比例计算的净资产份额相应冲减资本公积60,451.63万元。 报告期内，公司医疗器械持续稳定增长、药品快速增长、医疗服务持续推进、策略性业务完善布局，公司整体发展势头良好。各板块业务情况如下： 一、医疗器械 医疗器械板块是公司权重最大的板块。其中，自产高值耗材产品的国内销售稳定增长，基层医院介入诊疗业务、体外诊断产品快速增长，血管吻合器提升了公司外科器械领域的业绩，以上业务的发展保障了医疗器械板块的持续增长。同时，海外业务也对业绩增量有所贡献。报告期内，医疗器械板块实现营业收入104,191.62万元，同比增长25.04%；实现净利润31,299.28万元，同比增长23.67%。 1、自产耗材产品 公司自产耗材产品主要包括支架系统、封堵器、起搏器及外科器械等高值耗材产品，上述产品先后完成了在河南、湖南、广西、江西、辽宁、福建、云南、新疆、江苏、浙江、山 东、安徽（挂网）、吉林、内蒙、四川、重庆（挂网）、陕西等地区的招标工作。报告期内，支架系统系列产品（含基层医院介入诊疗业务及外贸业务带来的支架销售）实现营业收入50,328.09万元，同比增长15.99%。此外，封堵器系列产品实现营业收入5,390.90万元，同比增长4.26%，继续保持市场领先地位；国产单腔起搏器产品实现营业收入696.22万元，同比增长8.90%；新增吻合器等外科手术器械实现营业收入5,810.14万元；海外业务方面，公司自产高值耗材产品实现营业收入5,502.35万元，同比增长20.06%。 报告期内，公司持续推进核心器械产品的研发及注册工作，完全可降解聚合物支架项目现处于随机对照试验临床随访阶段，预计三季度完成单组临床植入，试验进展顺利；植入式双腔心脏起搏器项目已完成了国家药监局器械审评中心的技术审评；左心耳封堵器项目已经完成临床植入，开展后续临床随访工作；冠脉药物球囊项目目前开展临床试验相关工作。 2、基层医院介入诊疗及心血管科室合作共建业务 分级诊疗作为医疗体制改革的重要工作之一，以提高基层医疗服务能力为重点，引导优质医疗资源下沉，解决医疗资源分配不均、缓解基层病患求医难等问题。公司通过“心血管疾病服务基层行”的创新模式，为各地区基层医疗机构建立介入导管室及心血管科室合作共建提供支持，依托医生专家资源，指导、培养当地医师团队，并提供介入诊疗所需器械耗材、药品及医疗服务，从而带动了基层心血管疾病诊疗水平的提高。 报告期内，公司自主研制基于动态数字平板影像探测器技术的新型医用血管造影X射线机（Vicor-CV100），取得了医疗器械注册证。该款设备的应用将进一步提高国产血管造影设备的技术水平，作为公司医疗器械板块的重要产品之一，将实现公司血管造影设备在高端医疗机构的覆盖，同时将进一步促进县级医院介入导管室和心血管科室合作共建心脏中心的建设进程，进一步提高基层医疗机构的介入诊疗水平。 报告期内，公司新增20余家县级医疗机构合作共建介入导管治疗室，该业务实现营业收入20,127.17万元，同比增长78.18%，保持快速增长的态势。 3、体外诊断产品 报告期内，公司持续完善IVD板块，在产品研发、营销网络建设等方面，实现了POCT体外诊断业务与高端医疗检测设备业务的进一步融合，良好的发挥了IVD板块的协同效应。 公司继续加强高通量测序、荧光定量检测等分子诊断研发平台系列产品的研发，不断拓展酶免、化学发光等免疫诊断系列产品的研发。在诊断试剂方面，公司开展的血糖、血脂、荧光等系列产品已完成注册检验；基于艾德康全自动管式化学发光仪而研发的甲功系列产品已 完成注册检验，处于临床验证阶段。在设备方面，干式荧光定量分析仪、血糖/血酮/尿酸三合一检测仪、全自动管式发光免疫分析仪等设备正在进行注册审核。上述新产品的逐步推出，将进一步拓展IVD领域的产品线，为该业务的持续快速增长提供保障。报告期内，公司体外诊断产品实现营业收入10,219.46万元，同比增长143.72%。 4、医疗产品代理配送业务 公司依托乐普