2023年河南太龙药业股份有限公司中报

公司代码：600222 公司简称：太龙药业 河南太龙药业股份有限公司 2023 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人尹辉、主管会计工作负责人赵海林及会计机构负责人（会计主管人员）胡志权声 明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述公司可能面临的风险，敬请投资者予以关注，具体详见本报告第三节管理层讨论与分析之五、（一）可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 5 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理......23 第五节 环境与社会责任......25 第六节 重要事项......29 第七节 股份变动及股东情况......37 第八节 优先股相关情况......39 第九节 债券相关情况......39 第十节 财务报告......40 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 备查文件目录 财务报表 报告期内公开披露过的公司所有文件的正本及公告的原稿 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 太龙药业、公司、本公司 指 河南太龙药业股份有限公司 泰容产投 指 郑州泰容产业投资有限公司，本公司控股股东 众生实业 指 郑州众生实业集团有限公司，本公司第二大股东 高新投控 指 郑州高新投资控股集团有限公司，本公司间接控股股东 豫中制药厂 指 河南太龙药业股份有限公司豫中制药厂，本公司分公司 新领先、北京新领先 指 北京新领先医药科技发展有限公司，本公司控股子公司 桐君堂、桐君堂药业 指 桐君堂药业有限公司，本公司全资子公司 桐君堂中药饮片公司 指 浙江桐君堂中药饮片有限公司，桐君堂全资子公司 桐君堂道地药材公司 指 河南桐君堂道地药材有限公司，本公司全资子公司 太龙健康 指 太龙健康产业投资有限公司，本公司全资子公司 无锡金宜基金 指 无锡金宜产发创业投资合伙企业（有限合伙），太龙健康参 与设立的产业投资基金 南京太龙金茂基金 指 南京太龙金茂医药产业投资企业（有限合伙），太龙药业参 与投资的产业投资基金 龙华医药产业基金 指 郑州龙华医药产业基金合伙企业（有限合伙），太龙健康参 与设立的产业投资基金 京港基金 指 河南京港先进制造业股权投资基金（有限合伙），公司参与 设立的产业投资基金 GMP 指 药品生产质量管理规范 GAP 指 中药材生产质量管理规范 CRO 指 合同研发机构（ContractResearchOrganization）,为客户提供临 床前药物发现、临床前研究和临床试验等服务 合 同 定 制 研 发 生 产 CDMO 指 （ContractDevelopmentandManufacturingOrganization），为客 户提供工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证 批生产以及商业化生产等定制研发生产服务 CXO 指 包含 CRO、CDMO 等在内的药品研发全产业链服务 用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较 生物等效性/BE 指 同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件 下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。 MAH 指 药品上市许可人（MarketingAuthorizationHolder，MAH）制 度，指将上市许可与生产许可分离的管理模式 《公司章程》 指 《河南太龙药业股份有限公司章程》 报告期、本报告期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 河南太龙药业股份有限公司 公司的中文简称 太龙药业 公司的外文名称 HENANTALOPHPHARMACEUTICALSTOCKCO.,LTD 公司的外文名称缩写 TALOPH 公司的法定代表人 尹辉 二、 联系人和联系方式 项目 董事会秘书 证券事务代表 姓名 冯海燕 吴听 联系地址 河南省郑州市高新技术产业开 河南省郑州市高新技术产业开 发区金梭路 8 号 发区金梭路 8 号 电话 0371-67992262 0371-67982194 传真 0371-67993600 0371-67993600 电子信箱 600222@taloph.com 600222@taloph.com 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号 公司注册地址的历史变更情况 无 公司办公地址 河南省郑州市高新技术产业开发区金梭路8号 公司办公地址的邮政编码 450001 公司网址 http：//www.taloph.com 电子信箱 taloph@taloph.com 报告期内变更情况查询索引 公司报告期内无变更情况 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司证券部 报告期内变更情况查询索引 公司报告期内无变更情况 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 太龙药业 600222 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 993,909,739.60 863,676,913.87 15.08 归属于上市公司股东的净利润 -38,331,796.75 -25,432,310.28 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性 -40,432,451.97 -15,334,346.01 不适用 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -88,001,824.00 -66,380,836.05 不适用 项目 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,418,871,940.83 1,570,479,281.96 -9.65 总资产 3,395,367,101.76 3,600,184,129.95 -5.69 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） -0.0677 -0.0452 不适用 稀释每股收益（元／股） -0.0677 -0.0452 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） -0.0714 -0.0272 不适用 加权平均净资产收益率（%） -2.49 -1.51 不适用 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） -2.62 -0.91 不适用 公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入同比增长 15.08%，主要系随宏观环境的变化，公司主要中成药产品上年同期因管控政策影响销售受限，报告期公司清热解毒类药品市场需求突增，销量较上年同期实现大幅增长；同时公司在省际联盟集采中标的中成药产品销量增加，以及中成药产品管线的持续丰富和前期市场布局的效果显现，带动公司药品制剂业务板块收入同比增长 91.04%； 2、归属于上市公司股东的净利润同比下降 1,289.95 万元，主要系公司药品研发服务业务在重庆、郑州等地的研究分院的研发人员较上年同期增加，产能尚未充分释放，同时为应对市场环境变化，加大在高端制剂和改良型新药领域自主立项项目的研发投入，导致报告期利润下滑； 3、经营活动产生的现金流量净额同比下降 2,162.10 万元，主要系公司药品研发服务业务人员储备及自主立项研发投入增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 577,152.38 附注七、73、资产处置收益、74、营业 外收入和 75、营业外支出 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 3,223,566.69 附注七、67、其他收益 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 -804,289.81 附注七、68、投资收益和 70、公允价值 值变动损益，以及处置交易性金融 变动收益 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入 -129,940.47 附注七、74、营业外收入和 75、营业外 和支出 支出 其他符合非经常性损益定义的损益 258,507.54 附注七、67、其他收益 项目 减：所得税影响额 550,606.65 少数股东权益影响额（税后） 473,734.46 合计 2,100,655.22 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务及产品 公司主要业务为药品制造和药品研发服务，具体包含药品制剂、中药饮片、药品研发服务和药品药材流通四个板块的业务。 公司药品制剂业务以中药口服制剂为主，治疗领域覆盖呼吸系统、心脑血管、消化系统、神经系统及妇科疾病，主要产品包括双黄连口服液系列、双金连合剂、小儿清热止咳口服液、小儿退热口服液、丹参口服液、生脉饮、复方益母口服液、藿香正气合剂、小儿复方鸡内金咀嚼片、石杉碱甲片等。其中，双黄连口服液（浓缩型）、双黄连口服液（儿童型）、双黄连合剂、双金连合剂及小儿复方鸡内金咀嚼片为公司独家产品。 中药饮片业务主要由全资子公司桐君堂开展，主要产品为各种中药饮片，目前经营有 700 多个品种、1100 多个品规，既包括麸炒白术饮片、炙虎掌南星、太子参、麸炒薏苡仁、炒栀子等普通饮片，也包含特级灵芝、野山参、石斛、白首乌等精品饮片以及红曲、百药煎、六神曲等特色发酵饮片。公司通过提供代煎中药等增值服务，竞争力不断提升。 药品研发服务业务主要由子公司北京新领先开展，着力于为制药企业和新药研发机构提供临床前药学研究、临床 CRO 研究、申报注册等药品研发全过程专业技术服务，转让研发成果，协助客户降低研发风险、缩短研发周期；服务领域涵盖仿制药开发、一致性评价及创新药开发等方面的研发服务，服务内容包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究、I-IV 期临床试验研究、生物等效性试验研究、分析检测方法开发及验证等各个环节。 公司药材流通业务主要由全资子公司桐君堂道地药材公司开展，在协助完成公司生产所需原料采购的基础上，发挥道地药材基地和专业团队技术优势，开展趁鲜加工业务和可溯源的优质药材贸易，服务国内大型知名中药企业。 （二）公司经营模式 1、药品制造业务经营模式 公司药品制造业务包含药品制剂和中药饮片业务。 （1）采购模式 公司生产物料由采购部统一负责采购。公司生产部门根据生产计划、库存情况向采购部下达采购计划，采购部综合市场行情信息分析、中药材采收期、材料供货期、货款结算方式等因素，制订物资采购计划；质量保障部每年对供应商的资质、质量管理体系及供货能力进行审核、评估，出具合格供应商目录；采购部在目录范围内通过招标采购、竞争性谈判、询价采购、单一来源采购等方式确定供应商、签订采购合同，保障材料供应，控制采购成本。 对于部分长期使用、需求量大且价格波动大、能够长期存放的关键中药材，公司择机组织专项采购，并通过“公司+合作社+农户”的形式在道地药材产区设立长期稳定的供应基地，对中药材育苗选种、栽培养护、采收加工等全过程实施规范化管理，以保障质量、控制成本。 （2）生产模式 公司以市场需求为导向，结合均衡生产、节能环保需要，制订生产计划，精细组织生产。在生产过程中严格按照 GMP 要求，依据工艺规程组织生产，从材料采购、人员配置、工艺管理、质量控制、包装运输等方面实行全过程质量管理，按照药品药典标准、药品注册标准和企业内控标准进行检验，确保安全生产、药品质量稳定。 （3）销售模式 药品制剂业务主要采取“经销分销”与自营相结合的销售模式，目前已建立遍布全国 30 余个省、自治区、直辖市的营销网络，下游客户包括医药经销商、连锁药店等。公司结合区域和渠道资源因素，筛选确定合格的经销商，将产品销售给经销商，通过经销商的销售渠道实现对医疗和 零售终端的覆盖；同时与大型连锁药店开展深度合作，并有部分产品通过电商平台实现销售。公司配合经销商、连锁药店开展广告宣传、节假日促销等活动，提升品牌影响力和产品认同度。 中药饮片业务主要采用直销模式，向医疗终端直接供货；依托互联网、物联网等科技手段提供中药代煎服务，实现接方、调剂、煎煮、配送过程全开放、全透明，让患者方便、安心、安全地用药。 2、药品研发服务的经营模式 （1）营销模式 药品研发服务业务客户主要为制药企业和新药研发机构。在长期的研发服务过程中，公司与国内众多药企建立了良好的合作关系，拥有广泛的客户资源。通过为现有客户提供更加深入和全面的研发服务，增加公司客户粘性，深耕市场，扩大合作范围，同时通过医药专业网站、高端研讨会及项目招投标等形式开发新的客户群体。 （2）业务模式 公司子公司新领先所提供的药品研发服务贯穿医药研发临床前和临床研究阶段，不同研究阶段的服务内容不同，但其实质均为通过专业化的外包服务及专业技术平台节省制药企业或新药研发机构的时间成本和资金成本，实现收益最大化。 新领先可提供临床前药学研究、临床 CRO 研究、药品持证及转化服务、分析检测服务等全产业链技术服务，专注于高端制剂和创新药研究、复杂化合物开发、体内外桥接评估、BE 和临床试验方案分析等领域的技术创新。具体包括： 1）临床前药学研究（包含技术开发和技术转让） 技术开发主要是接受客户委托，根据其个性化需求，以实验方式完成药物的临床前研究，为其提供包括化合物筛选与评价、原料与制剂工艺研究、质量与稳定性研究、临床批件申请等工作，将技术成果和资料移交客户，并获取商业性的报酬。技术转让主要是通过开展周密的市场调研，自主选择立项品种，开发市场急需、前景广阔的技术，自主研发后将技术成果进行转让，以满足目标客户的需求。 2）临床 CRO 服务模式 临床 CRO 服务主要是接受申报方委托，按照规范要求与申报方、主要研究者共同制订临床研究方案、监查临床研究过程、进行临床试验的数据管理、统计分析并协助完成临床研究总结报告等。服务内容包括：研究方案设计、组织实施、监查、稽查、数据管理、统计分析、研究总结等。 3）药品持证及转化服务模式 公司通过“技术平台+投资合作”的方式，启动药品持证（MAH）及技术成果转化的业务，搭建涵盖药品上市许可持有人、CRO、CDMO 以及药品上市后管理等全生命周期的服务体系，构建起药品全生命周期管理服务体系与生物医药产业集群。 3、药品药材流通业务经营模式 公司利用自身渠道、专业及地域优势，采购中药材及其他医药生产企业的药品进行销售。 （三）公司所处行业发展情况 根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012 修订），公司所处行业为“医药制造业”，公司核心业务涵盖了医药制造业中的中药饮片加工、中成药生产两个细分领域，以及科学研究和技术服务业中的研究和试验发展（CRO）。