2017年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 Lepu Medical Technology （ Beijing） Co., Ltd. 2017 年半年度报告 2017-071 二零一七年八月 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 1 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的 真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别 和连带的法律责任。 公司负责人蒲忠杰、主管会计工作负责人王泳及会计机构负责人(会计主管 人员)李韫声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 请投资者注意阅读本报告第四节经营情况讨论与分析之第十条公司面临的 风险和应对措施中对公司风险提示的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 2 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .......................................................................................................1 第二节 公司简介和主要财务指标 ...................................................................................................5 第三节 公司业务概要 .......................................................................................................................8 第四节 经营情况讨论与分析 .........................................................................................................15 第五节 重要事项..............................................................................................................................54 第六节 股份变动及股东情况 .........................................................................................................62 第七节 优先股相关情况 .................................................................................................................71 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 .....................................................................................72 第九节 公司债相关情况 .................................................................................................................74 第十节 财务报告..............................................................................................................................75 第十一节 备查文件目录 ...............................................................................................................201 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 3 释义 释义项 指 释义内容 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 思达医用 指 北京思达医用装置有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 乐普装备 指 乐普（北京）医疗装备有限公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司 乐普医电 指 乐普医学电子仪器股份有限公司（原名：陕西秦明医学仪器股份有限 公司） 乐普（欧洲）公司 指 Lepu Medical (Europe) Coöperatief U.A. Comed 公司 指 荷兰 Comed B.V. 乐普药业 指 乐普药业股份有限公司 海合天 指 北京海合天科技开发有限公司 雅联百得 指 北京雅联百得科贸有限公司 金卫捷 指 北京金卫捷科技发展有限公司 乐健医疗 指 北京乐健医疗投资有限公司 爱普益 指 北京爱普益医学检验中心有限公司 新东港 指 浙江新东港药业股份有限公司 医康世纪 指 北京医康世纪科技有限公司 明盛达 指 海南明盛达药业有限公司 优加利 指 上海优加利健康管理有限公司（原名：江苏优加利健康管理有限公司） 护生堂 指 北京乐普护生堂网络科技有限公司（原名：北京护生堂大药房） 艾德康 指 烟台艾德康生物科技有限公司 宁波秉琨 指 宁波秉琨投资控股有限公司 乐普金融 指 公司乐普（深圳）金融控股有限公司 投资基金公司 指 乐普（深圳）产业投资基金管理有限公司 保险经纪公司 指 乐普（深圳）保险经纪有限公司 乐普基因 指 北京乐普基因科技股份有限公司 普林基因 指 美国普林基因股份有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 4 兴泰生物 指 陕西兴泰生物科技有限公司 融资租赁公司 指 乐普（深圳）融资租赁有限公司 睿健医疗 指 四川睿健医疗科技有限公司 君实生物 指 上海君实生物医药科技股份有限公司 北京乐普药业 指 乐普药业（北京）有限责任公司 （原名：北京永正制药有限责任公 司） 恒久远药业 指 乐普恒久远药业有限公司（原名：新乡恒久远药业有限公司） 快舒尔 指 北京快舒尔医疗技术有限公司 合创智能基金 指 深圳市合创智能及健康创业投资基金 杏泽兴禾 指 上海杏泽兴禾投资管理中心 乐普国际 指 乐普（深圳）国际发展中心有限公司 药业科技 指 乐普药业科技有限公司（原名：河南美华制药有限公司） 恩济和 指 北京恩济和生物科技股份有限公司 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 5 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 公司的中文简称（如有） 乐普医疗 公司的外文名称（如有） Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如有） Lepu Medical 公司的法定代表人 蒲忠杰 二、联系人和联系方式 董事会秘书 姓名 郭同军 联系地址 北京市昌平区超前路 37 号 电话 010-80120622 传真 010-80120776 电子信箱 zqb@lepumedical.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2016 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具 体可参见 2016 年年报。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 6 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 √ 适用 □ 不适用 注册登记日期 注册登记地点 企业法人营业执 照注册号 税务登记号码 组织机构代码 报告期初注册 2015 年 10 月 29 日 北京市昌平区超 前路 37 号 911100007000084 768 911100007000084 768 911100007000084 768 报告期末注册 2017 年 06 月 13 日 北京市昌平区超 前路 37 号 911100007000084 768 911100007000084 768 911100007000084 768 临时公告披露的指定网站查 询日期（如有） 2017 年 02 月 21 日 2017 年 04 月 21 日 临时公告披露的指定网站查 询索引（如有） 巨潮资讯网： 1、《关于变更公司注册资本、修改<公司章程>的公告》（公告编号： 2017-016） 2、《 2016 年年度股东大会决议公告》（公告编号： 2017-036） 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 2,182,637,167.48 1,675,949,656.56 30.23% 归属于上市公司股东的净利润（元） 495,332,930.62 377,454,382.25 31.23% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 490,361,121.01 370,924,299.21 32.20% 经营活动产生的现金流量净额（元） 384,809,402.65 349,031,155.30 10.25% 基本每股收益（元/股） 0.2788 0.2190 27.31% 稀释每股收益（元/股） 0.2788 0.2190 27.31% 加权平均净资产收益率 8.66% 8.03% 0.63% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增 减 总资产（元） 10,218,532,691.04 9,500,447,526.70 7.56% 归属于上市公司股东的净资产（元） 5,843,537,253.37 5,534,399,174.76 5.59% 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 7 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） 1,076,093.79 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,184,360.16 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -567,645.40 减：所得税影响额 1,197,936.79 少数股东权益影响额（税后） 523,062.15 合计 4,971,809.61 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 8 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披 露要求： 1、公司业务概况 公司发展愿景： 将公司建设成为覆盖心血管相关疾病预防、治疗、康复全周期的心血管 大健康生态型国际化企业。将公司建设成为心血管相关医疗器械、医药、保健品、医疗服务、 新医疗业态全产业链产品与服务的最强供应商。建立心血管大健康线上线下的全方位服务平 台。为中国百姓提供心血管大健康的全周期、全产业链、全方位服务。 公司发展战略： 建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大板 块的心血管大健康全产业链生态型企业。 在医疗器械板块，围绕心血管相关疾病监检测及治疗，做强做大心血管相关医疗器械， 布局心血管相关创新器械及设备的自主研发，确保未来创新产品分阶段梯次上市，实现公司 的跨越式成长，引领行业发展。做大做强心血管相关诊断试剂及设备业务，建立心血管相关 的家用智能医疗设备及诊断试剂创新产品线，形成IVD设备及诊断试剂研发、生产、销售的 集成竞争优势，打造IVD平台型企业。拓展大病种医疗器械领域。确保医疗器械板块可持续 发展。 在医药板块，围绕心血管相关疾病预防、治疗及康复，推进药品板块品牌化发展战略， 建立抗凝、降脂、降压、心衰、降糖等心血管相关药品供应平台和销售平台，构建心血管药 品集成市场竞争优势。纵向延伸到生物创新药技术领域，逐步形成生物制药等新技术核心竞 争力。确保药品板块可持续性发展。 在医疗服务板块，围绕心血管相关疾病预防、治疗及康复，建立心血管远程服务平台慢 病咨询健康管理中心，辐射服务于基层诊所的三级远程医疗服务体系。建立心血管相关智能 移动设备监检测及线上健康管理服务体系。建立高端医疗机构导医转诊医疗、心血管专科医 院线下医疗服务体系。建立心血管大健康线上线下全方位运营服务平台。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 9 在新型医疗业态板块，瞄准未来医疗健康行业发展热点，培育精准医疗、生物制药等新 技术核心竞争力，逐步实现新领域的技术突破，争取进入国内相关业务发展领域的第一梯队， 确保公司稳定、高速、可持续性发展。 2、报告期内公司主要业务 围绕着建立中国领先的包括医疗器械、医药、医疗服务和新型医疗业态四大业务板块的 心血管大健康全产业链生态型企业的战略目标， 2017年上半年整体业务较同期继续保持高速 增长。报告期内，公司主要业务情况如下： 围绕医疗器械业务板块主营业务，持续巩固心血管医疗器械行业优势地位，继续推进心 血管领域的高端植介入器械、诊断试剂及设备市场应用与新产品研发，实现该业务板块持续 稳定的增长。 无载体药物洗脱支架系统销量占比保持稳步提升，保证了支架系统业务的稳步 增速；核心新产品全降解聚合物支架产品，大规模临床试验数据收集已经完成，即将准备申 报注册。自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器实现产品多省市地区大范围推广应用。 持续推进基层县医院的心血管科室合作，带动基层医院介入诊疗业务业绩快速增长。继续拓 展和培育诊断试剂及设备IVD业务， POCT、酶免、化学发光、基因检测等方面体外诊断业务 快速增长。进一步完善血管吻合器产品品种系列，吻合器产品质量得到有效提高、进一步降 低成本，优化拓展外科产品销售渠道，公司在外科领域的业绩快速提升。 围绕药品业务板块，继续加强心血管药品相关领域的药品供应平台建设，构建了多个亿 元重磅品种的心血管药品链。进一步整合药品销售团队，强力推进降脂、抗凝、降压、心衰 等心血管药品以及其他药品市场销售，实现该业务板块持续快速增长。集合优势资源，全面 推进药品一致性评价研究。 硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙两个核心药品在报告期内继续保 持业绩快速增长，进一步改进公司原料药品种，高毛利的原料药在业务收入中比例稳步提高， 有效提高原料药整体利润。治疗心衰药品左西孟旦、治疗高血压药品氯沙坦钾氢氯噻嗪两个 品种新增进入2017国家医保目录，将有利于产品市场推广应用。公司集合内部优势资源，进 一步完善药品一致性评价研究专业团队，全面有序推进硫酸氢氯吡格雷、阿托伐他汀钙、苯 磺酸氨氯地平、缬沙坦、氯沙坦钾氢氯噻嗪等重磅品种的一致性研究，目前各品种研究工作 按照原定计划稳步推进。 围绕医疗服务板块，通过多种心血管医疗服务与健康管理模式，建立辐射客户终端的心 血管疾病预防、治疗及康复管理服务体系。积极开展产筛、心血管疾病等基因测序和分子诊 断等第三方医学检验服务的推广应用。 继续寻找心血管医院的投资并购标的，建设二三线城 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 10 市心血管专科医院群，形成乐普心血管疾病诊断咨询、转诊导医、术后管理的医疗服务模式。 继续布局乐普心血管慢病咨询健康管理中心、区域性心血管慢病咨询健康管理中心及基层诊 所（即药店诊所）等三级远程医疗体系，形成服务于基层群众的心血管健康管理模式。心电 监测是心血管疾病诊断和评价的基石，公司通过提供融资租赁服务等形式积极推广优加利远 程心电监测的优势技术，形成面向基层医疗机构、服务于基层亚健康人群及患者的心血管健 康管理模式。继续研发、打造心血管相关的智能医疗设备新产品线，提供家用心血管健康管 理模式。通过以上多种模式相结合，逐步建立辐射客户终端的心血管疾病预防、治疗及康复 管理服务体系。整合销售渠道，通过线上线下销售渠道，积极开展产筛、心血管疾病等基因 测序和分子诊断等第三方医学检验服务的市场应用，推广成效显著。 确保公司稳定、高速、可持续性发展，围绕培育和拓展新型医疗业态，公司进行了具有 前瞻性的战略布局。 公司整体战略布局正在稳步推进。未来医药板块方面，投资参股的君实 生物医药公司，其拥有PCSK9降脂生物新药、 PD-1肿瘤免疫治疗生物新药等多个生物创新药 品种在产品研发及临床进度快速稳步的推进，生物创新药物凭借优良的治疗效果、优异的性 价比，将快速打开中国市场。公司投资的快舒尔胰岛素无针注射器，经过前期市场推广及宣 传，已开始在全国范围内开始销售，该产品以压力弥散无针注射，具有促使药液在皮下均匀 弥散吸收、长期注射使用皮下无硬结等优势，目前销售情况良好。配合公司降血糖药物艾塞 那肽获批上市后，将与无针注射器进行配套使用，同时与公司智能血糖仪、血糖管理APP联 用，发挥良好的协同效应，以形成糖尿病慢病管理的全产业链服务。 报告期内，公司投资购置了深圳市南山区工业用地使用权，作为公司心血管医疗产业国 际业务运营平台的建设用地。 后期将借助公司在心血管领域的资源优势，加快在深圳建设国 际业务运营平台，打造国际化产业基地，有助于公司拓宽国际营销渠道，强化对国际区域心 血管领域医疗产业链上下游的影响力，促进公司国际、国内心血管领域业务协调发展， 进一 步提升公司的业务规模和持续盈利能力，保障公司健康可持续发展。 公司作为国内高端医疗器械领域能够与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一，是国 内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品领航者。 2017年度半年度公司各项 新业务开展顺利，各类产品具体业绩情况详见本报告“第四节 经营情况讨论与分析”。 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 11 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 较年初增长 2,248.53 万元，增幅 4.01%，主要系报告期新增参股公司所致。 固定资产 较年初增长 2,014.91 万元，增幅 1.82 %，主要系报告期新增子公司带入及部分在建 工程项目陆续完成转入固定资产所致。 无形资产 较年初增长 80,237.06 万元，增幅 150.84 %，主要系报告期内新增土地使用权 76,516.10 万元所致。 在建工程 较年初增长 7,328.75 万元，增幅 124.73%，主要系报告期工程投入增加所致。 2、主要境外资产情况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业;医疗器械业 报告期内，公司核心竞争力持续提升，心血管大健康生态日臻完善。具体体现在以下方 面： 1、公司持续做强做大心血管系列医疗器械与设备，坚持“三个一代”的研发创新体系， 自主研发全降解聚合物支架核心新产品，加强双腔起搏器市场推广力度，确保创新产品分阶 段梯次上市，同时进一步完善IVD产品线布局，形成公司在心血管医疗器械持续技术领先的 核心竞争力，引领行业发展。 在公司传统优势心血管医疗器械领域，自主研发核心重磅产品，引领行业发展。全降解 血管支架（ NeoVas）是继金属药物洗脱支架后的全新一代产品，是心血管介入治疗领域的又 一次革命。公司完成了该产品首次应用人体临床试验及随访、多中心随机对照临床试验及随 访、单组注册登记临床试验，已达到随访周期的病患临床随访数据证明该支架具有优异的安 全性和有效性。该产品已获准按照《创新医疗器械特别审批程序（试行）》优先办理注册审 批，将有效缩短产品注册周期，加快产品的上市速度，有望成为国内第一个上市的国产完全 可降解支架产品。国内起搏器市场几乎被国外进口产品所垄断，公司核心产品双腔起搏器获 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告全文 12 得国家药监局批准的产品注册证，成为国内唯一一款能够与国外竞争的国产双腔起搏器，随 着该产品临床的广泛使用，将打破国外起搏器价格垄断。该产品拥有优异的综合性价比，能 够降低我国医疗成本、减少患者经济负担，实现该产品进口替代 ，有望复制冠脉支架的国产 化发展路径，大大提高国内患者的起搏器使用率，实现市场需求显著扩容。 公司布局打造了心血管POCT体外诊断、大型酶免及化学发光体外诊断设备及诊断试剂 系列产品链的研发、生产、销售集成竞争优势，报告期内，公司通过投资恩济和进一步完善 公司体外诊断产业链，获取丰富的生化诊断试剂资源，与公司现有产品形成互补，延伸IVD 产品线。恩济和拥有的生化诊断试剂品类齐全，目前已有83种产品先后完成了研发、中试、 产品企业标准的建立、临床试验等基础工作，并已取得医疗器械注册证书。其现有产品涵盖 了目前国内临床医院日常诊断所需的所有常规生化试剂，包括：肝功类、肾功类、血脂及心 血管类、糖代谢类、心肌类、离子及微量元素类、胰腺类、特种蛋白类等12个大类。 左心耳封堵器完成了临床植入及随访，作为防止房颤病人中风的新型治疗方法，该微创 手术可用于中风风险最高的抗凝药品禁忌症患者，市场潜力巨大。电子听诊器、血脂分析仪 及多项外科器械新产品进入注册申报阶段，持续投入研发新一代全自动起搏器、冠脉药物球 囊等新产品，所有这些自主研