2017年广州维力医疗器械股份有限公司中报

2017 年半年度报告 1 / 116 公司代码： 603309 公司简称： 维力医疗 广州维力医疗器械股份有限公司 2017 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人韩广源、主管会计工作负责人余进华及会计机构负责人（会计主管人员） 余进华 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性的描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬 请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅第四节“ 经营情况讨论与分析”之三 “ 其他披露事项”中（二） “ 可能面对的风险” 。 十、 其他 □适用 √不适用 2017 年半年度报告 2 / 116 目录 第一节 释义.....................................................................................................................................3 第二节 公司简介和主要财务指标.................................................................................................3 第三节 公司业务概要.....................................................................................................................6 第四节 经营情况的讨论与分析.....................................................................................................8 第五节 重要事项...........................................................................................................................14 第六节 普通股股份变动及股东情况...........................................................................................25 第七节 优先股相关情况...............................................................................................................28 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...................................................................................28 第九节 财务报告...........................................................................................................................29 第十节 公司债券相关情况.........................................................................................................115 第十一节 备查文件目录.................................................................................................................116 2017 年半年度报告 3 / 116 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 维力医疗、公司、本公司、股份公司 指 广州维力医疗器械股份有限公司 上海维力 指 上海维力医疗用品进出口有限公司 海南维力 指 海南维力医疗科技开发有限公司 沙工医疗 指 张家港市沙工医疗器械科技发展有限公司 上海韦士泰 指 上海韦士泰医院投资管理有限公司 广东韦士泰 指 广东韦士泰医院投资管理有限公司 广东血液透析所公司 指 广东韦士泰血液透析所有限公司 梅州韦士泰 指 梅州韦士泰血液透析有限公司 珠海韦士泰 指 珠海韦士泰血液透析服务有限公司 贵州韦士泰 指 贵州韦士泰医院投资管理有限公司 元谷投资 指 南京元谷股权投资合伙企业（有限合伙） CB 公司 指 Creative Balloons GmbH 高博投资 指 高博投资（香港）有限公司，英文名： COPLEX INVESTMENT（ HONG KONG） LIMITED 广州松维 指 广州松维企业管理咨询有限公司 广州纬岳 指 广州纬岳贸易咨询有限公司 嘉盈投资 指 嘉盈投资有限公司，英文名： CONRAD INVESTMENTS LIMITED 冠景包装 指 广州市冠景包装制品有限公司 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 《公司章程》 指 公司现行有效的章程 报告期、本期 指 2017 年 1 月 1 日至 2017 年 6 月 30 日 元/万元/亿元 指 人民币元/人民币万元/人民币亿元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 广州维力医疗器械股份有限公司 公司的中文简称 维力医疗 公司的外文名称 Well Lead Medical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写 Well Lead 公司的法定代表人 韩广源 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张增勇 吴利芳 联系地址 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号 电话 020-39945995 020-39945995 传真 020-39945995 020-39945995 电子信箱 visitor@welllead.com.cn visitor@welllead.com.cn 2017 年半年度报告 4 / 116 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 广州市番禺区化龙镇金湖工业城C区4号 公司注册地址的邮政编码 511434 公司办公地址 广州市番禺区化龙镇国贸大道南47号 公司办公地址的邮政编码 511434 公司网址 http://www.welllead.com.cn 电子信箱 visitor@welllead.com.cn 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 《中国证券报》《上海证券报》 《证券时报》 《证券日报》 登载半年度报告的中国证监会指定 网站的网址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 报告期无变更情况 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 维力医疗 603309 / 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位： 元 币种： 人民币 主要会计数据 本报告期 （ 1－6月） 上年同期 年同期增减 本报告期比上 (%) 营业收入 288,337,793.24 227,769,099.62 26.59 归属于上市公司股东的净利润 39,580,618.78 35,333,841.65 12.02 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润 33,551,720.59 28,588,584.93 17.36 经营活动产生的现金流量净额 17,885,125.54 24,555,161.94 -27.16 本报告期末 上年度末 本报告期末比 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 867,030,793.66 857,450,174.88 1.12 总资产 984,312,907.43 972,683,047.57 1.20 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 （ 1－6月） 上年同 期 本报告期比上年同 期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.20 0.18 11.11 2017 年半年度报告 5 / 116 稀释每股收益（元／股） 0.20 0.18 11.11 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） 0.17 0.14 21.43 加权平均净资产收益率（ %） 4.54 4.44 增加0.10个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（ %） 3.85 3.59 增加0.26个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -9,677.39 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返 还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务 密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额 或定量持续享受的政府补助除外 1,734,604.00 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本 小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公 允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资 产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分 的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的 当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务 外，持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的 公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、交 易性金融负债和可供出售金融资产取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公 允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进 行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 452,661.57 2017 年半年度报告 6 / 116 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,968,473.89 银行理财产品收益 少数股东权益影响额 所得税影响额 -1,117,163.88 合计 6,028,898.19 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一） 报告期内公司主要业务、主要产品及其用途、经营模式 1、主要业务：公司主要从事麻醉、泌尿、呼吸、血液透析等领域医用导管的研发、生产和销 售，产品在临床上广泛应用于手术、治疗、急救和护理等医疗领域。 2、主要产品及其用途： （ 1）公司麻醉领域产品主要包括气管插管（含气管切开插管）、喉罩、双腔支气管插管、支 气管堵塞器等。 气管插管类产品主要用于建立人工呼吸道，保障呼吸道通畅，达到机体氧的需求与二氧化碳 排泄的平衡，广泛应用于全身麻醉手术及心肺复苏抢救手术。 （ 2）公司泌尿领域产品主要包括留置乳胶导尿管、留置硅胶导尿管、导尿包、双 J 型导管、 输尿管清石鞘、 输尿管扩张球囊、尿动力导管、 经皮肾清石鞘等。 留置乳胶导尿管是以乳胶为主要原材料，主要用于对患者术中、术后留置导尿；留置硅胶导 尿管是以生物相容性好的医用级硅胶弹性体材料为主要原材料，主要用于对患者术中、术后中长 期留置导尿；输尿管清石鞘适用于输尿管镜下处理肾结石、输尿管结石（包括输尿管石街）手术 中建立手术通道；经皮肾清石鞘适用于处理经皮肾镜下处理肾盂或上尿路结石手术中建立手术通 道。 （ 3）公司呼吸领域产品包括氧气面罩、氧浓度可调面罩、氧袋面罩、气管切开专用罩、医用 面罩式雾化器、咬嘴式雾化器、口/鼻咽通气道、吸痰管等，主要功能为与呼吸设备连接向患者输 送氧气等气体。 （ 4）公司血透领域产品主要为血透管路，主要是和血液透析机相配套使用，用于血液透析治 疗。适用于急、慢性肾衰竭、急性药物或毒物中毒、难治性充血性心力衰竭与急性肺水肿的急救、 肝硬化顽固性腹水、肝功能衰竭及完全性阻塞性黄疽病人的术前准备、各种原因所致的稀释性低 钠血症或高钾血症等。 (5) 公司引流类产品，主要用于手术时与吸引器连接，吸引和引流手术中或其他创面的血液 或体液，使手术视野清楚，排除创面积液，减少感染及污染机会。主要用于普通外科、心胸外科、 泌尿外科、神经外科、烧伤、整形科。 （ 6）其他 公司其他产品主要是护理、微创、公共附件等产品。 3、经营模式：公司产品的销售包括三种类型：直接外销、间接外销和内销。 直接外销、间接外销均通过经销商完成销售。直接外销指公司与国外经销商直接签定销售合 同，并且直接通过公司报关出口。间接外销指公司与国内经销商签定销售合同，国内经销商自行 报关出口。公司的外销多采取 OEM/ODM 方式进行销售，由于产品高风险性和各地严格的产品准入 制度，医疗器械产品必须满足出口地区严格的准入条件。 在内销中，公司主要采取经销商销售模式，使用自主品牌，通过各省市经销商覆盖区域内各 级医疗机构。 报告期内，公司从事的主要业务未发生重大变化。 （二） 报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位 1、 行业发展阶段 2017 年半年度报告 7 / 116 公司主要产品所属行业为医用导管行业。医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、 监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。目前，我国医用导管行业 快速发展，产业已具相当水平及规模。 但受制于我国临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造技术的发展现状， 与发达国家相比，我国医用导管行业仍处于相对落后阶段，在企业规模、研发实力、产品质量和 性能稳定性、品牌集中度、知名度等方面与国际主要竞争对手仍有差距。随着现代科技的发展以 及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的 范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。 2、 周期性特点 医用导管行业没有明显的周期性。 3、 公司所处的行业地位 公司是国内主要的医用导管制造商之一，产品销往全球 90 多个国家或地区，包括欧美等发达 国家和地区。在国内市场，公司产品已覆盖中国大陆所有省份。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 项目 名称 本期期末数 本期期 末数占 总资产 的比例 （ %） 上期期末数 上期期 末数占 总资产 的比例 （ %） 本期期末金 额较上期期 末变动比例 （ %） 情况说明 预付 款 项 12,275,186.25 1.25 4,930,115.44 0.51 148.98 主要系本期 预付设备款 增加所致 应收 利息 2,130,588.56 0.22 3,154,062.53 0.32 -32.45 主要系本期 理财产品减 少所致 长期 股权 投 资 33,635,732.59 3.42 8,821,242.91 0.91 281.30 主要系本期 对南京元谷 投资以及 CB 公司投资增 加所致 在建 工 程 19,256,691.41 1.96 28,294,954.47 2.91 -31.94 主要系本期 增加转入固 定资产所致 其中：境外资产 0（单位： 元 币种： 人民币），占总资产的比例为 0%。 无 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）核心管理团队优势 公司核心管理团队在本行业从业二十余年，对行业发展具有深刻的理解，并形成了一致的经 营理念、明确的分工协作、和谐的合作氛围。公司核心管理团队的稳定与专注是公司持续健康发 展的重要基础之一。 2017 年半年度报告 8 / 116 （二）国际化优势 公司自成立伊始就具备了国际化视野，特别重视国际化的探索，通过多年国际化运营的积累， 公司规模逐渐扩大并形成了特有的国际化优势，主要体现在： 第一，对国际医疗器械法规的深刻理解使公司形成了较强的产品国际注册能力：经过多年的 国际化耕耘，公司能够准确理解各国市场对医疗器械产品的法规要求，有针对性地建立了符合不 同市场要求的质量管理体系和产品适用标准，使得公司产品能够快速跨过国际市场准入门槛。截 至本报告期末，公司取得了 14 项美国 FDA（ 510K）产品注册、 74 项欧盟 CE 产品认证、 21 项加拿 大产品注册。 第二，与国际大型厂商的交流帮助公司完善了质量管理体系：形成了较强的新技术及新产品 获取能力：借助庞大的国际市场客户网络，公司还可快速获得产品和技术发展的前沿信息并准确 把握市场战略和研发方向。 此外，公司的国际化运营对公司内销有很好的促进作用。在国际化的进程中，公司的产品品 种不断丰富，一方面不断提高了已有内销销售渠道的利用效率，内销收入逐年增长；另一方面使 得公司能凭借一些有特色的品种开拓新的内销销售渠道，形成了内外销良性互动的良好局面。 (三）工艺技术优势 公司的工艺技术优势主要体现在独特原料配方技术和非标准化设备和装置的开发。公司自成 立以来一直注重自动化、智能化制造设备的研制，在吸取国际先进技术的基础上成功自主研发了 多条自动化生产线。这些生产线工艺流程先进、控制系统精密，不仅保障了产品质量的稳定性而 且提高了生产效率。 （四）质量管理优势 公司高度重视产品质量管理，始终把质量管理作为公司核心工作之一。通过对国内外法规、 标准的深入研究及自身多年经验的积累，公司建立了涵盖临床调查、产品规划与设计、生产过程 确认与控制、客户跟踪及反馈等全方位、多层次、多区域的产品全生命周期质量管理系统。公司 通过 ISO13485： 2003 体系认证、美国 FDA 质量体系法规审核、日本 J-GMP 体系认证、加拿大 CMDCAS 体系认证，主要产品通过国内医疗器械注册、美国 FDA 注册、 CE 产品认证和加拿大产品认证。 （五）规模优势 公司是国内规模较大的气管插管及留置导尿管生产企业。规模优势一方面使得公司建立了良 好的企业知名度，对潜在客户在业务选择和项目合作时产生积极的影响；另一方面也可以使公司 获得生产经营规模化效益，给公司带来了较强的采购议价能力；同时，还有利于公司采用精密自 动化设备进行规模化生产以提升生产效率，降低单位生产成本；此外，规模优势使得公司对产品 定价有较大影响力，从而保证了公司较强的盈利水平。 （六）销售网络优势 经过多年的建设，公司形成广阔的销售网络。在国际市场，一方面与多家国际知名企业在内 的上百家国外医疗器械经销商建立了直接合作关系，近年来还与多家国际知名医疗器械制造商进 行合作，不断丰富和优化公司的海外市场网络；另一方面通过与数十家国内出口贸易商进行业务 合作，充分利用其分销网络，保持和扩大海外市场占有率，产品远销 90 余个国家或地区。 在国内 市场方面，随着公司投入力度的加强及市场管理的深化，市场网络不断扩展及优化，已有效覆盖 全国所有省区。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 第四节 经营情况的讨论与分析 一、 经营情况的讨论与分析 2017 年上半年，全球经济慢慢复苏，欧洲经济正在走强，为出口经济提供支撑；国内市场， 医疗器械产业生产成本不断提升，低价竞争情况屡见不鲜，导致整体价格下降，利润空间降低， 使企业在国内外市场的经营均遭遇较大挑战。 另外，医疗器械集中采购、挂网采购、两票制等政 策性变化，对医疗器械行业市场模式带来一定影响， 随着两票制的逐渐落地，无论是生产企业还 是代理商都会面临一场大的变革。 2017 年半年度报告 9 / 116 面对错综复杂的国内外形势及日趋激烈的市场竞争，公司继续围绕战略目标，不断加强研发 及技术的投入，构建完善、高效的研发体系；推进精细化的市场管理体系和精益化的制造体系建 设，努力将公司打造成为内部体系完整均衡、以技术研发为驱动、产业链完善的领先医疗器械产 品及服务提供商；稳步推进血液透析领域的建设。 2017 年上半年实现营业收入 28,833.78 万元， 同比增长 26.59%；实现利润总额 4638.03 万元，同比增长 13.98%； 实现归属于母公司所有者的净 利润 3958.06 万元，同比增长 12.02%。 报告期内工作重点如下： 1、 市场运营 继续做好市场和产品调研、市场推广和产品管理。内销业务上，始终贯彻“ 决胜在终端” 的 销售策略，做好渠道下沉工作，同时强化产品线均衡发展，以新产品清石鞘为切入点，着力推进 泌尿外科线产品的业务增长；外销业务上，将战略性产品、大宗产品和代理出口业务实行分线管 理，进行有针对性的业务元素组合，着力对大客户进行精细化深挖，并将公司新产品清石鞘在欧 洲进行推广使用。 2、消化成本压力 通过生产工艺改善、技术改造、强化采购管理、供应商管理和仓库管理等提高生产效率，降 低生产成本，同时强化全面预算管理，严格控制各项费用，消化原材料价格大幅上升带来的成本 压力。 3、加强研发，加快新产品开发及既有产品升级换代速度。 2016年公司引入了集成产品开发体系（ IPD）及产品生命周期管理系统（ PLM）， 2017年公司 进一步深化开展相关应用并以此为依托提升研发管理力度和水平，在加强产品研发同时强化技术 平台的研发，实现研发的精准性、有效性及时效性的统一。 2017年上半年完成了心脏固定器套件、 测压连接套装、输尿管导管、泌尿导丝、 子宫颈球囊扩张管的研发和3个现有产品的改进项目， 获 得了发明专利一项，申请了实用新型专利一项。 4、稳步推进血液透析领域布局和投资 公司在加强既有业务投入的同时，将进一步加大血液透析产业链的建设及布局, 计划在未来 3 年完成血透上游产业布局,未来将通过自建、合作、收购等方式稳步推进血液透析中心的布局和 投资， 致力于建立可持续发展的、提供优质服务的连锁血液净化医疗机构，为广大患者提供有效 和优质的医疗服务，进一步拓展公司的产业链及业务领域，提高公司的盈利能力和综合竞争实力。 2017 年上