2021年上海康德莱企业发展集团股份有限公司中报

公司代码：603987 公司简称：康德莱 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2021 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不 存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个 别和连带的法律责任。 二、公司 全 体董事出席董 事会会议。 三、 本半年度报告未经审 计。 四、公司负责人张维鑫 、主管会计工作负责人沈晓如及会计机构负责人（会计 主管人员）沈晓如 声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 2021年上半年度公司不进行利润分配或公积金转增股本。 六、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风 险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注。详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”中“（一）可能面对的风险”的相关内容。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......24 第五节 环境与社会责任......25 第六节 重要事项......27 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......42 第八节 优先股相关情况......49 第九节 债券相关情况......49 第十节 财务报告......50 经现任法定代表人签字和公司盖章的半年报全文和摘要 经公司负责人、主管会计工作的负责人、会计机构负责人（会计主管人 备查文件目录 员）签字并盖章的上市公司财务报表 上市公司董事、监事、高级管理人员签署的对半年报的书面确认意见 董事会决议、监事会决议 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、康德莱 指 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 上海康德莱控股 指 上海康德莱控股集团有限公司，公司控股股东 康德莱控股 指 康德莱控股有限公司，上海康德莱控股的股东 共业投资 指 上海共业投资有限公司，上海康德莱控股的股东 温州海尔斯 指 温州海尔斯投资有限公司，上海康德莱控股的股东 浙江康德莱 指 浙江康德莱医疗器械股份有限公司，公司子公司 广东医械集团 指 广东康德莱医疗器械集团有限公司，公司子公司 康德莱医械 指 上海康德莱医疗器械股份有限公司，公司子公司 广西瓯文 指 广西瓯文医疗科技集团有限公司，公司子公司 德国TUV南德意志集团在1962年成为德国官方授权的政府监督组 TUV 指 织，经由政府授权和委托，进行工业设备和技术产品的安全认证 及质量保证体系和环保体系的评估审核，它是目前欧洲最大、且 最具实力的跨国性第三方认证机构 美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）对美 FDA 指 国生产和进口的食品、药品、化妆品、医疗设备等产品的安全检 验和认可，只有通过注册的产品才能进入美国市场销售 Conformite Europeenne 的缩写，CE 认证表示产品已经达到了欧 CE 认证 指 盟指令规定的安全要求，且相应的评估程序也已完成，可在欧盟 统一市场内自由流通 国际标准化组织（ISO）制定发布的《医疗器械质量管理体系用于 ISO13485/ISO14001 指 法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个 独立的质量管理体系标准 PP 指 Polypropylene，化学名：聚丙烯，是一种由丙烯聚合而制得的热 塑性树脂 PVC 指 Polyvinylchloride，化学名：聚氯乙烯，是一种通用型合成树脂 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 公司的中文简称 康德莱 公司的外文名称 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD. 公司的外文名称缩写 KDL 公司的法定代表人 张维鑫 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾佳俊 孙哲 联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号 电话 021-69113502 021-69113502 传真 021-69113503 021-69113503 电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 上海市嘉定区江桥镇华江路666号；上海市嘉定区江桥镇华江路 公司注册地址的历史变更情况 171号；上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼；上海市嘉定区 高潮路658号1幢2楼（最新注册地址） 公司办公地址 上海市嘉定区高潮路 658 号 公司办公地址的邮政编码 201803 公司网址 http://www.kdlchina.cn 电子信箱 kdl@kdlchina.net 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 1,421,878,098.25 1,212,680,451.70 17.25 归属于上市公司股东的净利润 126,723,706.60 94,175,259.18 34.56 归属于上市公 司股东的扣除 非经 116,396,118.24 84,774,950.70 37.30 常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 1,089,029.83 90,252,312.72 -98.79 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,866,497,219.18 1,761,340,979.24 5.97 总资产 4,381,473,288.21 4,257,771,169.70 2.91 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 0.21 33.33 稀释每股收益（元／股） 0.28 0.21 33.33 扣除非经常性损 益后的基本每 股收益 0.26 0.19 36.84 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 6.85 5.70 增加1.15个百分点 扣除非经常性损 益后的加权平 均净资 6.28 5.13 增加1.15个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 2,885,177.20 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与 公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准 9,290,879.24 定额或定量持续享受的政府补 助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合 营企业的投资成本小于取得投 资时应享有被投资单位可辨认 净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然灾 害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支 出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司 正 常经营业务 相关的 有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交 易性金融负债、衍生金融负债产 生的公允价值变动损益，以及处 10,381,904.50 置交易性金融资产、衍生金融资 产、交易性金融负债、衍生金融 负债和其 他 债权投资取 得的投 资收益 单独进行减值测试的应收款项、 合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的 要求对当期损益进行一次性调 整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 340,551.35 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 损益项目 少数股东权益影响额 -9,708,212.20 所得税影响额 -2,862,711.73 合计 10,327,588.36 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 （一）主营业务与主 要产品介绍 1、主营业务 公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 2021年1-6月实现营业收入14.22亿元，同比增长17.25%；归属上市公司股东净利润1.27亿元，同比增长34.56%；扣除非经常损益的归母净利润1.16亿元，同比增长37.30%；报告期内公司业绩增幅较大，主要原因是疫情后的市场对于注射器、注射针的需求量剧增，同时公司前期产能释放，叠加产品不断更新，推动了公司业绩的高速增长。 2、主要产品介绍 公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、花色针系列、介入器械系列。 （1）注射针系列 （2）注射器系列 （3）采血针系列 （4）胰岛素笔针系 列 （5）输液输血器系 列 （6）喂食喂药器械 （7）静脉留置针系 列 （8）花色针系列 （9）介入器械系列 （二）经营模式 报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进生产技术工艺，严控产品质量，推动产业优化升级，增加产品附加值；公司积极拓展国内市场渠道布局，加强上下游产业链整合，有序开拓国内外市场，提高业务整体销售规模。 1、生产模式 公司根据医疗器械产业链分布和生产特点，明确定位上海、温州、珠海三大制造基地，形成生产制造集聚。围绕公司的战略发展要求，公司重点投入建设三大制造基地，提高工业自动化水平，提升制造效能。通过委托生产模式，形成三大制造基地产能互动融合。 2、采购模式 公司采购物品种类较多，主要包括PP、PVC塑料粒料和不锈钢带等大宗原材料、辅料、配件、包装物等。每年末，公司综合考虑供应商的信誉、产品质量、产品价格、供货能力等因素，由相关业务部门按照采购控制程序、授权批准程序评估确定合作供应商。经过多年的业务运营，公司已建立稳定的供应链体系， 与符合各项 要求的供应商建立长期 稳定的合作关系。公司对PP、PVC等大宗原料物资进行集中采购管理，保证原料质量稳定及成本控制。 3、市场营销模式 （1）国内市场营销模式 随着国家药品、耗材集中带量采购政策从试点到省级、区域联盟和国家联采的集采政策常态化实施，公司在国内市场响应各级政府医保机构集中带量采购投标，以“代理经销+配送+供应链第三方服务”的市场营销模式，结合区域市场医院所需各类医疗器械全品覆盖的终端营销配送服务模式，加快渠道建设及终端业务拓展。集中带量采购促使经销商向配送和服务商转型，公司通过资源整合投资并购，已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构，并加大医院终端的 SPD 配送服务拓展，推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的营销模式。同时，以“带量采购”为契机，拓展空白市场，寻求带量采购后的边际效益，将更多的产品，通过带量集采的新途径，延伸到终端医院。 报告期内，公司国内销售收入占营业收入的比例为68.6%。 （2）国际市场营销模式 公司的国际营销主要为自主品牌营销+项目合作模式，销售方式分为委托出口和自营出口。委托出口指公司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，委托出口经销方式采用人民币结算。自营出口指公司直接将产品出口到国外，该方式下的业务主要采用美元结算。凭借多年积累的医疗器械产品研发、制造能力，公司与国际知名公司建立了长期合作，围绕客户提出的市场及临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。 报告期内，公司国际销售收入占营业收入的比例为 31.1%。 （三）主要的业绩驱 动因素 1、行业政策利好 随着国家医保带量集采改革的不断深入，医疗器械行业的经营生态发生了巨大改变，政策引导推动下，进一步推动医疗器械产业的技术进步、产业升级和进口替代，促进国内医疗器械保持快速增长的良好态势。同时，国际、国内行业政策法规体系逐渐完善，市场监管力度不断加强，医疗器械创新管理机制不断完善，国际、国内行业准入门槛不断提高，对于医疗器械企业的合规经营、创新发展起到了有效的推动作用，有利于体现出龙头企业规模化综合竞争优势。 2、主营业务持续向好 报告期内，公司的主营业务稳中有升，持续向好。其中输注类和穿刺针类业务显著提升，一方面，公司在原有产品的基础上推进产品升级、制造升级，为市场的拓展提供了有力保障；公司加速信息化建设，持续以低成本创新、低成本经营的思维推进制造、经营、管理中各环节的降本提质增效，确保高附加值产品对公司业绩的持续贡献，体现规模和创新的融合效应。另一方面，由于疫情后时代市场对注射器、注射针类产品的需求剧增，加快了公司的产能布局和产能释放，带来了良好的业绩增长效应，同时留置针等产品的集采中标也助力了主营业务的良好增长。 （四）公司所属行业 的发展情况、公司的行业地位 1、所属行业发展情况 医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。为了切实提升全民健康水平，推进健康中国建设，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代。随着诊疗技术的发展，医用穿刺输注器械的使用场景，从原来单一注射向更多场景延伸，穿刺输注器械也由医疗市场向消费市场延伸，特别是在微创手术以及新型的诊断技术中，穿刺输注器械起着重要的建立通道的作用。同时，随着“一带一路”推进、国际分工细化，国际市场对中国穿刺输注产品的需求也在不断扩大，市场规模有望进一步扩大。这些临床与需求给穿刺器械尤其是穿刺针领域带来前所未有的发展机会。 2021 年 6 月 1 日起正式颁布实施《医疗器械监督管理条例》，国家进一步完善了医疗器械研 发、生产、经营、使用活动及监管全过程的管理 ，全面推行医疗器械注册持有人制度，鼓励创新，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以优先审评审批，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展；新条例还加大了对违法犯罪成本，加大了对个人的惩处 力度。条例指出：“医疗器械事关群众健康和生命安全，必须实行最严格监管。”在此态势下，我国医疗器械行业将进入洗牌期，竞争资源将逐渐流向规模化的龙头企业，公司的市场份额有望得到提升。 2、行业地位 公司自创立之初便专注于为国内外客户提供医用穿刺器械，之后逐渐将主营业务拓展到医用高分子耗材、介入类耗材、医疗器械市场供应链等领域的医疗产品和服务，是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控，公司产品收获了市场的认可。 公司 2000 年起积极参与行业协会的建设，公司连续多年担任中国医疗器械行业协会副会长单 位、中国医疗器械行业协会医用高分子制品专业分会理事长/副理事长单位。 公司负责并参与了一次性使用输液器、输血器、注射器、注射针、静脉输液针、医用不锈钢针管等六项国家标准的起草。公司参与了一次性使用麻醉用针、植入式给药装置专用针、活组织检查针、静脉留置针、无菌牙科注射针，牙科筒式注射器、最终灭菌医疗器械包装材料等十三项行业标准的起草。 公司担任中国医疗器械医用高分子行业协会标准化技术委员会主任委员，全国输液器具标准化技术委员会副主任委员，全国注射器具标准化技术委员会副主任委员，在担任中国医疗器械医用高分子行业协会标准化技术委员会主任委员期间，已主持和审定了中国医疗器械医用高分子行业协会团体标准共计 41 项，并已发布和实施。 二、报告期内核心竞争力 分析 √适用 □不适用 （一）医用穿刺产业 垂直一体化优势 公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性企业，产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、温州、珠海设立三大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续投入智能自动化设备，提高生产效能的同时，进一步提高产品品质保障能力，通过产业调整与资源整合，