2022年上海康德莱企业发展集团股份有限公司中报

公司代码：603987 公司简称：康德莱 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2022 年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度 报告内容的真实性、准确性、 完整性 ，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司 全 体董事出席董 事会会议。 三、 本半年度报告未经审 计。 四、公司负责人张维鑫 、主管会计工作负责人沈晓如及会计机构负责人（会计 主管人员）沈晓如 声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本 报告期利润分配预案或公积金转增股 本预案 2022年上半年公司不进行利润分配或公积金转增股本。 六、 前瞻性 陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、是否存 在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存 在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存 在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的 真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风 险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注。详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”中“（一）可能面对的风险”的相关内容。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义......4 第二节 公司简介和主要财 务指标 ...... ...... ......5 第三节 管理层讨论与分析......8 第四节 公司治理......20 第五节 环境与社会责任......22 第六节 重要事项......23 第七节 股份变动及股东情 况 ...... ...... ......39 第八节 优先股相关情况......45 第九节 债券相关情况......45 第十节 财务报告......46 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名 备查文件目录 并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、康德莱 指 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 上海康德莱控股 指 上海康德莱控股集团有限公司，公司控股股东 康德莱控股 指 康德莱控股有限公司，上海康德莱控股的股东 共业投资 指 上海共业投资有限公司，上海康德莱控股的股东 温州海尔斯 指 温州海尔斯投资有限公司，上海康德莱控股的股东 康德莱投资 指 上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司，公司子公司 浙江康德莱 指 浙江康德莱医疗器械股份有限公司，公司子公司 广东医械集团 指 广东康德莱医疗器械集团有限公司，公司子公司 广西瓯文 指 广西瓯文医疗科技集团有限公司，公司子公司 瓯文医学诊断 指 广西瓯文医学诊断有限公司，公司子公司 广西瓯宁 指 广西瓯宁医疗科技有限公司，公司子公司 广西盛年 指 广西盛年医疗科技有限公司，公司子公司 玉林瓯文 指 玉林瓯文医疗科技有限公司，公司子公司 北仑河医工 指 广西北仑河医科工业集团有限公司，公司子公司 瓯文企业管理 指 广西瓯文企业管理有限公司，公司子公司 柳州瓯文 指 柳州瓯文医疗科技有限公司，公司子公司 康德莱医械 指 上海康德莱医疗器械股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 公司的中文简称 康德莱 公司的外文名称 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD. 公司的外文名称缩写 KDL 公司的法定代表人 张维鑫 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾佳俊 孙哲 联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号 电话 021-69113502 021-69113502 传真 021-69113503 021-69113503 电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 上海市嘉定区江桥镇华江路666号；上海市嘉定区江桥镇华江路 公司注册地址的历史变更情况 171号；上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼；上海市嘉定区 高潮路658号1幢2楼（最新注册地址） 公司办公地址 上海市嘉定区高潮路658号 公司办公地址的邮政编码 201803 公司网址 http://www.kdlchina.cn 电子信箱 kdl@kdlchina.net 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点 变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A类 上海证券交易所 康德莱 603987 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和 财务指标 (一) 主要会 计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减（%） 营业收入 1,639,661,233.85 1,421,878,098.25 15.32 归属于上市公司股东的净利润 174,801,067.74 126,723,706.60 37.94 归属于上市 公司股东 的扣除非经 常性 170,265,848.28 116,396,118.24 46.28 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 121,340,121.15 1,089,029.83 11,042.04 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减（%） 归属于上市公司股东的净资产 2,222,557,785.01 2,077,359,146.68 6.99 总资产 4,059,347,891.91 4,957,926,694.14 -18.12 (二) 主要财 务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减（%） 基本每股收益（元／股） 0.40 0.28 42.86 稀释每股收益（元／股） 0.40 0.28 42.86 扣除非经常性损 益后的基本每 股收益 0.39 0.26 50.00 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 8.21 6.85 增加1.36个百分点 扣除非经常性损 益后的加权平 均净资 8.00 6.28 增加1.72个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会 计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和 金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -1,402,707.86 越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 7,001,664.75 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超 过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益 与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 10,102,267.50 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益 根据税收、会计等法律、法规的要 求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入 -1,556,715.57 和支出 其他符合非经常性损益定义的损益 项目 减：所得税影响额 2,028,408.95 少数股东权益影响额（税后） 7,580,880.41 合计 4,535,219.46 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行 业及主营业务情况说明 （一）报告期内公司所属行业情况 近年来，国家对医疗器械行业重视程度显著提高，在政策层面给予极大支持，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代；同时，相关部门也在不断深化医疗体制改革，对医疗器械行业制定了更为细致、明确的监管要求，以保障医疗器械行业的健康发展。 在我国医疗器械行业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键期，国家发布医疗器械行业重 要发展规划。2022 年 1 月 30 日，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部等九部 门联合发布《关于印发“十四五”医药工业发展规划的通知》。《规划》提出，持续健全创新体系，完善产业创新生态，大力推进创新产品的开发和产业化，促进医药工业发展向创新驱动转型。相关产业政策的颁布实施为医疗器械行业提供了优良的发展环境，助推行业快速发展。 随着医疗卫生事业的发展，医用耗材在医疗服务中的重要程度也逐步提高，作为临床多学科普遍应用的医用耗材，不仅实现了品种全覆盖临床，而且产品质量、技术能级方面都有了显著的进步和突破。进入 21 世纪以来，我国医疗器械产业整体步入高速增长阶段，其中医用耗材是医疗器械行业中市场占比 32%的重要细分领域，国内行业增速 25%。由于我国在材料技术、产品设计和制造加工等方面的快速发展，未来五年医疗器械领域总规模约占比 35%，可谓潜力巨大。 （二）主营业务、主要产品情况 1、主营业务 公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械、介入器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 报告期内，实现营业收入 16.4 亿元，同比增长 15.32%；归属上市公司股东净利润 1.75 亿元， 同比增长 37.94%；扣除非经常性损益的归母净利润 1.70 亿元，同比增长 46.26%。 2、主要产品介绍 公司的主要产品有注射针系列、注射器系列、采血针系列、胰岛素笔针系列、输液输血器系列、喂食喂药器械、静脉留置针系列、穿刺介入系列。 （1）注射针系列 （2）注射器系列 （3）采血针系列 （4）胰岛素笔针系 列 （5）输液输血器系 列 （6）喂食喂药器械 （7）静脉留置针系 列 （8）穿刺介入系列 二、报告期内核心竞争力 分析 √适用 □不适用 1、医用穿刺产业一体化优势 公司作为国内少数拥有完整医用穿刺器械产业链的综合型企业，产业链生产环节涵盖从钢带焊接、减壁、退火、减径、校直到裁切、磨刃、清洗、检测、注塑、组装、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、浙江、广东、广西设立四大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续投入智能自动化设备，提高生产效能的同时，进一步提升产品品质保障能力。通过产业调整与资源整合，实现了医用穿刺针与输注器械产品的融合发展，形成低成本竞争优势，增强采购议价能力，保证持续盈利能力。 2、品牌优势 公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的经营理念，经过近三十五年的市场积累，公司产品拥有较高的国际、国内市场声誉和广泛的业内认知度，连续多年被评为上海民营百强企业。 康德莱始终秉承“创造 KDL 品牌，取信亿万用户”的目标，坚持品牌发展战略、坚持高品质 产品定位、坚持技术创新，不断扩大经营规模、优化产品结构、提升盈利能力、增强核心竞争力，进一步提升 KDL 品牌市场占有率。 3、市场网络优势 国内市场方面，公司坚持深耕长三角一体化示范区、京津冀都市经济圈、粤港澳大湾区等经济发达地区的医疗器械产业市场机会，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、湖南、四川等省市布局渠道，与各地区配送商、经销商建立了长期紧密合作，覆盖省市数量逐年上升。在华南市场通过广西瓯文集团快速形成了各类医疗器械广泛覆盖的渠道布局，极大提升了医疗器械国内市场的营销规模。为提高售后服务能力及市场拓展能力，报告期内，公司以市场布局区域为中心，辐射周边市场，开展商务营销活动。目前公司销售网络覆盖全国，在北京、上海、广东、广西、江苏、浙江、福建、山东、河南等主要地区拥有大批三级甲等医院的客户。 国际市场方面，作为医用高分子行业出口十强企业，公司产品的品质得到世界知名医疗器械公司的认可，并与其形成了长期、稳定的项目开发和供销合作关系。公司主动变革外贸销售模式，加强项目合作制，通过设立海外公司，加强欧洲市场的自主品牌营销体系建设，同时进一步加强与欧美流通领域巨头的深度合作。公司产品销往美国、欧洲、南美、中东、东南亚等五十多个国家和地区，其中，涉及一带一路的国家有 20 多个。 4、产品成本优势 在医疗器械行业集采政策推动的激烈竞争环境下，产品成本成为了医疗器械行业市场的核心竞争力的重要因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业经营优势，充分发挥区域产业协同，深入推进医用穿刺针与医用输注器械整合发展，优化产品结构；通过加大自动化、智能化生产设备的技改投入，优化营销供应链，有效提升了公司的成本竞争优势，公司产品的毛利率逐年稳步上升。 5、技术研发创新优势 公司始终坚持产、学、研一体化的科技创新战略，通过内部开发与外部引进相结合的方式，不断推动公司的技术创新和产品开发工作。公司及子公司共有五家高新技术企业。公司的研发机构为上海市级企业技术中心，建立了中试车间并配置了先进的研发仪器及精密中试设备。子公司浙江康德莱建立了省级穿刺医疗器械研究院，子公司广东医械集团的研发中心被认定为广东省穿刺类医疗器械工程技术研究中心、珠海市企业技术中心。 报告期内，公司及子公司在产品研发方面共计投入人民币 7,179.79 万元，研发投入占营业收 入的比重达到 4.38%。通过持续的研发投入，不断吸引和稳定优秀研发人才，调动研发团队的创新能力，有力支持了公司的创新发展。 报告期内，公司重点对安全针系列、无针加药系列、医美系列、标本采集系列、专科注射器、采血检验系列、胰岛素针器系列、药包材系列等产品进行了开发，对活检针、冲洗针、牙科针、安全留置针、采血针等产品进行升级迭代。一次性使用泵用注射器、新款输液针型安全留置针、全自动活检针等产品已完成临床试验并提交注册申报资料；一次性使用可见回血型采血针已完成审评；一次性使用注射笔用针头已获得注册证。 报告期内，公司及子公司共有 4 个产品完成首次注册，6 个产品完成延续注册。截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司共拥有 104 张注册证。 报告期内，公司及子公司共有 9 项发明专利、25 项实用新型专利和 1 项外观专利获得授权。 截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司共拥有境内专利 306 项，其中发明专利 79 项、实用新型专 利 209 项、外观专利 18 项。此外，还拥有 2 项境外专利，软件著作权 80 项。 截至 2022 年 6 月 30 日，公司及子公司持有境内注册商标 182 项，在香港及境外持有注册商 标 7 项。 三、经营情况的讨论与分 析 报告期内，公司实现营业收入人民币 16.40 亿元，较上年同期增长 15.32%；公司实现净利润 人民币 2.26 亿元，较上年同期增长 23.63%；实现归属于母公司股东净利润人民币 1.75 亿元，较 上年同期增长 37.94%。 今年上半年，在上海区域新冠疫情封控影响下，公司积极应对，发挥了康德莱集团区块化的产业格局优势，浙江、广东、广西三大基地的制造协同联动效应，有效保障了市场供应。国际市场和国内市场可持续增长，上半年公司整体业绩符合预期。 国际市场持续推进多个国家和地区的注册认证和海外渠道布局；国内市场发挥集采效应，推动重点产品市场拓展及渠道建设。公司不断加大智造升级及基建投入，新增重点产品线形成了规模化的生产、销售，丰富的产品线及不断优化的产品结构，保障了国际和国内市场的有序增长。 （一）经营模式 报告期内，公司持续深化经营模式改革，提升工业自动化制造水平，改进生产技术工艺，严控产品质量，推动产业优化升级，增加产品附加值；公司积极拓展国内市场渠道布局，加强上下游产业链整合，有序开拓国内外市场，提高公司整体销售规模。 1、生产模式 康德莱是国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一。多年来凭借良好的产品质量与成本管控，公司产品收获了市场的认可。公司根据医疗器械产业链分布和生产特点，建立上海、浙江、广东、广西四大制造基地，推进产品规模化、智能化生产线的建设，形成制造集聚型集团。围绕公司的战略发展要求，公司重点投入建设四大制造基地，提高工业自动化水平，提升制造效能。通过委托生产模式，形成四大制造基地产能互动融合。 2、市场营销模式 （1）国内市场营销模式 国内市