2019年上海康德莱企业发展集团股份有限公司中报

2019 年半年度报告 公司代码：603987 公司简称：康德莱 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2019 年半年度报告 2019 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完 整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张宪淼、主管会计工作负责人张捷及会计机构负责人（会计主管人员）张捷声明： 保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 经董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2019年上半年度公司不进行利润分配或公积金转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请投资者予以关注。详见本报告第四节“经营情况的讨论与分析”中“二、其他披露事项”中“（二）可能面对的风险”相关内容。 十、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 ...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标...... 5 第三节 公司业务概要 ...... 8 第四节 经营情况的讨论与分析...... 11 第五节 重要事项 ...... 17 第六节 普通股股份变动及股东情况...... 36 第七节 优先股相关情况 ...... 39 第八节 董事、监事、高级管理人员情况...... 39 第九节 公司债券相关情况...... 41 第十节 财务报告 ...... 41 第十一节 备查文件目录 ...... 157 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、康德莱 指 上海康德莱企业发展集团股份有限公司。 康德莱药业 指 上海康德莱企业发展集团药业有限公司，公司子公司。 康德莱国贸 指 上海康德莱国际商贸有限公司，公司子公司。 康德莱进出口 指 上海康德莱进出口贸易有限公司，公司子公司。 珠海康德莱 指 珠海康德莱医疗器械有限公司，公司子公司。 广东康德莱 指 广东康德莱医疗器械产业服务有限公司，公司子公司。 广东供应链 指 广东康德莱医疗供应链管理有限公司，公司子公司。 肇庆康德莱 指 肇庆康德莱医疗供应链有限公司，公司子公司。 康德莱灵思 指 康德莱灵思商业保理（珠海）有限公司，公司子公司。 浙江康德莱 指 浙江康德莱医疗器械股份有限公司，公司子公司。 温州康德莱 指 温州康德莱医疗器械有限公司，公司子公司。 康德莱制管 指 上海康德莱制管有限公司，公司子公司。 康德莱科技 指 温州康德莱科技有限公司，公司子公司。 北京康百世 指 北京康百世商贸有限公司，公司子公司。 湖南康德莱 指 湖南康德莱医疗器械有限责任公司，公司子公司。 康德莱医械 指 上海康德莱医疗器械股份有限公司，公司子公司。 康德莱研究所 指 上海康德莱医疗器械自动化研究所有限公司，公司子公司。 珠海德瑞 指 珠海德瑞医疗器械有限公司，公司子公司。 璞康医疗 指 上海璞康医疗器械有限公司，公司子公司。 七木医疗 指 上海七木医疗器械有限公司，公司子公司。 璞慧医疗 指 上海璞慧医疗器械有限公司，公司子公司。 翰凌医疗 指 上海翰凌医疗器械有限公司，公司子公司。 香港瑛泰 指 香港瑛泰医疗器械有限公司，公司子公司。 上海康德莱控股 指 上海康德莱控股集团有限公司，公司控股股东。 康德莱控股 指 康德莱控股有限公司，上海康德莱控股的控股股东。 共业投资 指 上海共业投资有限公司，上海康德莱控股的股东。 温州海尔斯 指 温州海尔斯投资有限公司，上海康德莱控股的股东。 宏益投资 指 宁波宏益博欣股权投资合伙企业（有限合伙），公司股东。原名为 上海宏益博欣股权投资合伙企业（有限合伙）。 建银国际 指 建银国际医疗产业股权投资有限公司，公司股东。 旭鑫投资 指 上海旭鑫投资企业（有限合伙），公司股东。 紫晨投资 指 上海紫晨投资有限公司，公司股东。 利捷投资 指 上海利捷企业投资有限公司，公司股东。 宏源汇富 指 宏源汇富创业投资有限公司，公司股东。 张江高科 指 上海张江高科技园区开发股份有限公司，公司股东。 广东南医投资 指 广东南医科技投资有限公司，公司股东。 珠海投资 指 珠海康德莱医疗产业投资有限公司，公司控股股东的子公司。 珠海共生 指 珠海共生医疗产业服务有限公司，公司控股股东的子公司。 TUV 指 德国 TUV 南德意志集团在 1962 年成为德国官方授权的政府监督 组织，经由政府授权和委托，进行工业设备和技术产品的安全认 证及质量保证体系和环保体系的评估审核，它是目前欧洲最大、 且最具实力的跨国性第三方认证机构。 FDA 指 美国食品和药物管理局（Food and DrugAdministration）对美国生 产和进口的食品、药品、化妆品、医疗设备等产品的安全检验和 认可，只有通过注册的产品才能进入美国市场销售。 CE 认证 指 Conformite Europeenne 的缩写，CE 认证表示产品已经达到了欧盟 指令规定的安全要求，且相应的评估程序也已完成，可在欧盟统 一市场内自由流通。 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）制定发布的《医疗器械质量管理体系用 于法规的要求》国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一 个独立的质量管理体系标准。 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 公司的中文简称 康德莱 公司的外文名称 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD. 公司的外文名称缩写 KDL 公司的法定代表人 张宪淼 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾佳俊 联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 电话 021-69113502 传真 021-69113503 电子信箱 dm@kdlchina.net 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 公司注册地址的邮政编码 201803 公司办公地址 上海市嘉定区高潮路658号 公司办公地址的邮政编码 201803 公司网址 http://www.kdlchina.cn 电子信箱 kdl@kdlchina.net 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的中国证监会指定网站的 www.sse.com.cn 网址 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 营业收入 750,497,363.58 682,454,237.09 9.97 归属于上市公司股东的净利润 74,175,328.13 63,125,139.33 17.51 归属于上市公司股东的扣除非经常性 68,947,353.66 60,789,851.50 13.42 损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 62,228,986.89 124,260,223.40 -49.92 本报告期末 上年度末 本报告期末比上 年度末增减(%) 归属于上市公司股东的净资产 1,348,044,856.74 1,373,538,370.92 -1.86 总资产 2,316,795,377.19 2,174,274,192.97 6.55 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年 （1－6月） 同期增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.17 0.14 21.43 稀释每股收益（元／股） 0.17 0.14 21.43 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.16 0.14 14.29 （元／股） 加权平均净资产收益率（%） 5.41 5.00 增加0.41个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资 5.03 4.82 增加0.21个百分点 产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动资产处置损益 -796,385.62 越权审批，或无正式批准文件， 或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政府补助，但 6,894,082.31 与公司正常经营业务密切相 关，符合国家政策规定、按照 一定标准定额或定量持续享受 的政府补助除外 计入当期损益的对非金融企业 收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及 合营企业的投资成本小于取得 投资时应享有被投资单位可辨 认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损 益 因不可抗力因素，如遭受自然 灾害而计提的各项资产减值准 备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的 支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生 的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子 公司期初至合并日的当期净损 益 与公司正常经营业务无关的或 有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的 2,227,598.16 有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、衍生金融资产、 交易性金融负债、衍生金融负 债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、衍 生金融资产、交易性金融负债、 衍生金融负债和其他债权投资 取得的投资收益 单独进行减值测试的应收款项 减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 采用公允价值模式进行后续计 量的投资性房地产公允价值变 动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规 的要求对当期损益进行一次性 调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外 -32,999.85 收入和支出 其他符合非经常性损益定义的 242,544.06 损益项目 少数股东权益影响额 -1,988,528.11 所得税影响额 -1,318,336.48 合计 5,227,974.47 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 公司业务概要 一、 报告期内公司所从事的主要业务、经营模式及行业情况说明 （一）主要业务及产品 公司主要从事输注、护理、心血管介入等医疗器械的研发、生产和销售，主要产品为注射器、输液器、穿刺针、导丝、造影导管、球囊扩张导管等，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理。公司自设立以来，一直专注于医疗器械行业的运营，始终积极关注各个细分产品领域的市场机会。 报告期内，公司从事的主要业务未发生重大变化，整体业务发展平稳，业绩持续增长。 （二）经营模式 1、生产模式 公司根据医疗器械产业链分布和生产特点，明确定位上海、温州、珠海三大制造基地，形成生产制造集聚。报告期内，围绕公司董事会提出的战略发展要求，公司重点投入建设三大制造基地，提高工业自动化制造水平，提高生产制造效率。其中，子公司浙江康德莱已初步建成具有国内先进水平的自动化立体仓库，已投入运行使用，实现成品出入库的自动化分配，综合提高仓储利用率，加快库存周转速度。 公司坚持以产品安全可靠、质量稳定为生产根本，严格遵守医疗器械生产企业质量体系标准，严格执行各生产环节的内部质量控制规范要求。 2、销售模式 （1）国内销售模式 公司在国内市场采用以代理经销为主的销售模式，继续推进“代理经销+配送+供应链第三方服务”的销售模式转型，加快终端渠道建设及渗透。报告期内，公司在部分城市开设商务处，开展商务及销售活动，向当地经销商及终端客户进行产品推广。 报告期内，公司国内销售收入占营业收入的比例为 56.3%。 （2）国际销售模式 公司的国际销售主要为经销+项目合作模式，经销方式分为委托出口和自营出口。委托出口指公司将产品销售给国内贸易公司，再由贸易公司出口到国外，委托出口经销方式采用人民币结算。自营出口指公司直接将产品出口到国外，该方式下的业务主要采用美元结算。凭借多年积累的医疗耗材产品研发能力，公司同国际知名公司建立长期项目合作，围绕客户提出的临床需求，进行新产品研发、规模化生产及市场销售。 报告期内，公司出口销售收入占营业收入的比例为 43.5%。 （三）行业情况说明 随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，输注器械产品需求持续增长，再加上国家支持政策的影响，国内输注器械行业快速增长。根据中国医疗器械行业协会编写的《2018 中国医疗器械行业发展报告》统计，2017 年我国输注器械行业市场规模高达人民币 385.8 亿元，近三年市场规模增长率保持在 9%以上。 公司主要产品属于基础性医疗器械耗材产品，在诊断、治疗、护理等医疗活动中广泛应用，得益于中国医疗器械市场规模的增长，公司的业务规模稳步增长。 报告期内，国家药监局持续加强医疗器械行业的监管，相继印发《关于开展 2019 年国家医疗器械抽检工作的通知》（国药监械管〔2019〕6 号）、《关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2019〕25 号）等法规要求，提高医疗器械抽检频率，要求医疗器械生产企业进一步提高产品的生产质量。 二、 报告期内公司主要资产发生重大变化情况的说明 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 科目名称 本期期末数 本期期初数 变动比例% 变动说明 主要系公司分 货币资金 605,395,645.78 726,582,502.42 -16.68 配股利及偿还 利息、子公司购 买理财产品 主要系支付投 其他应收款 64,414,873.45 26,496,649.78 143.11 资意向金和香 港上市相关中 介服务费用 主要系子公司 其他流动资产 114,109,544.43 20,706,779.05 451.07 康德莱医械购 买理财产品 主要系子公司 其他债权投资 54,294,896.00 100.00 康德莱医械购 买理财产品 其中：境外资产 0.00（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 0.00%。 三、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、医用穿刺产业垂直一体化优势 公司作为国内拥有完整医用穿刺器械产业链的综合性企业，产业链生产环节涵盖从不锈钢焊管制造到医用穿刺器械装配、包装、灭菌等各个环节。公司在上海、温州、珠海设立三大制造基地，形成生产经营规模化效应，通过持续自动化设备投入，进一步降低产品的单位生产成本，增强采购议价能力，保证持续盈利能力。 2、品牌优势 公司自开始涉足医用穿刺器械行业就树立了品牌经营的发展思路，经过多年的市场积累，公司产品拥有较高的市场声誉和广泛的业内认知度。 国内市场方面，目前公司销售网络覆盖全国