2025年上海康德莱企业发展集团股份有限公司中报

公司代码：603987 公司简称：康德莱 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 2025 年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人张维鑫、主管会计工作负责人沈晓如及会计机构负责人（会计主管人员）沈晓如声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2025年上半年公司不进行利润分配或公积金转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的风险，敬请投资者予以关注。详情见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”中“（一）可能面对的风险”的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义...... 4 第二节 公司简介和主要财务指标......4 第三节 管理层讨论与分析......7 第四节 公司治理、环境和社会......26 第五节 重要事项......28 第六节 股份变动及股东情况......51 第七节 债券相关情况......55 第八节 财务报告......56 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签 备查文件目录 名并盖章的财务报表。 报告期内公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿。 第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 常用词语释义 公司、本公司、康德莱 指 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 上海康德莱控股 指 上海康德莱控股集团有限公司 康德莱控股 指 康德莱控股有限公司 共业投资 指 上海共业投资有限公司 温州海尔斯 指 温州海尔斯投资有限公司 浙江康德莱 指 浙江康德莱医疗器械股份有限公司 广东医械集团 指 广东康德莱医疗器械集团有限公司 康德莱投资 指 上海康德莱企业发展集团医疗投资有限公司 广西瓯文 指 广西瓯文医疗科技集团有限公司 瑛泰医疗 指 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息 公司的中文名称 上海康德莱企业发展集团股份有限公司 公司的中文简称 康德莱 公司的外文名称 Shanghai Kindly Enterprise Development Group Co.,LTD. 公司的外文名称缩写 KDL 公司的法定代表人 张维鑫 二、 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 顾佳俊 欧兰婷 联系地址 上海市嘉定区高潮路658号 上海市嘉定区高潮路658号 电话 021-69113502 021-69113502 传真 021-69113503 021-69113503 电子信箱 dm@kdlchina.net dm@kdlchina.net 三、 基本情况变更简介 公司注册地址 上海市嘉定区高潮路658号1幢2楼 上海市嘉定区江桥镇华江路666号；上海市嘉定区江桥镇华江路 公司注册地址的历史变更情况 171号；上海市嘉定区华江路668弄18号1幢2楼；上海市嘉定区高 潮路658号1幢2楼（最新注册地址） 公司办公地址 上海市嘉定区高潮路658号 公司办公地址的邮政编码 201803 公司网址 http://www.kdlchina.cn 电子信箱 kdl@kdlchina.net 报告期内变更情况查询索引 无 四、 信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报 登载半年度报告的网站地址 www.sse.com.cn 公司半年度报告备置地点 公司董事会办公室 报告期内变更情况查询索引 无 五、 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 康德莱 603987 无 六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期 上年同期 本报告期比上 （1－6月） 年同期增减(%) 营业收入 1,124,892,164.45 1,122,956,330.44 0.17 利润总额 150,745,703.03 124,243,221.90 21.33 归属于上市公司股东的净利润 125,031,829.55 105,118,723.44 18.94 归属于上市公司股东的扣除非经常 123,087,404.54 103,086,329.28 19.40 性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 74,006,410.78 87,322,176.39 -15.25 本报告期末比 本报告期末 上年度末 上年度末增减 (%) 归属于上市公司股东的净资产 2,600,183,397.26 2,539,635,805.75 2.39 总资产 4,197,573,491.58 4,148,354,602.76 1.19 (二) 主要财务指标 主要财务指标 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期 （1－6月） 增减(%) 基本每股收益（元／股） 0.28 0.24 16.67 稀释每股收益（元／股） 0.28 0.24 16.67 扣除非经常性损益后的基本每股收 0.28 0.24 16.67 益（元／股） 加权平均净资产收益率（%） 4.87 4.27 增加0.6个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净 4.79 4.19 增加0.6个百分点 资产收益率（%） 公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用） 非流动性资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销 -158,177.92 部分 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相 关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损 3,242,403.07 益产生持续影响的政府补助除外 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，非金 融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益 157,330.10 以及处置金融资产和金融负债产生的损益 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 委托他人投资或管理资产的损益 对外委托贷款取得的损益 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而产生的各项资产损失 单独进行减值测试的应收款项减值准备转回 244,440.00 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取 得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的 收益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净 损益 非货币性资产交换损益 债务重组损益 企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用，如安 置职工的支出等 因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次 性影响 因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用 对于现金结算的股份支付，在可行权日之后，应付职工薪 酬的公允价值变动产生的损益 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值 变动产生的损益 交易价格显失公允的交易产生的收益 与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,949,410.33 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 532,780.10 少数股东权益影响额（税后） -940,620.19 合计 1,944,425.01 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。 □适用 √不适用 十、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 □适用 √不适用 十一、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 1、主营业务 公司主要从事医用穿刺针、医用输注器械等医疗器械的研发、生产、销售和服务，在临床上广泛应用。根据《医疗器械分类目录》的划分，公司大部分医疗耗材产品按照第三类医疗器械进行管理，报告期内公司从事的主营业务未发生重大变化。 公司的主要产品有穿刺护理类、输液导管类、留置输注类、穿刺介入类、医疗美容类、药包材类、动物医疗类、胰岛素给药类、标本采集类、有源医疗器械类。 （1）穿刺护理类 （2）输液导管类 （3）留置输注类 （4）穿刺介入类 （5）医疗美容类 （6）药包材类 （7）动物医疗类 （8）胰岛素给药类 （9）标本采集类 （10）有源医疗器械类 2、经营模式 （1）生产模式 康德莱作为国内少数拥有医用穿刺器械完整产业链的生产企业之一，凭借多年积累的产品质量与成本管控优势，赢得了市场的广泛认可。公司根据医疗器械产业链分布和区域特点，战略布局了上海、浙江、广东、广西四大制造基地，形成了跨区域协同、差异化发展的生产制造格局。 通过近年来产业结构的持续调整，康德莱核心制造基地已形成针器相结合的产业格局，通过委托生产及注册人制度，实现了四大制造基地的产能互补与融合发展。各基地围绕自身优势，推进规模化、自动智能化产线升级，通过持续的技术创新和资源整合，进一步增强了公司在医用穿刺针和输注器械领域的核心竞争力。 此外，康德莱集团化块式目标经营一体化管理的管理模式，实现了制造管理经验的共享，增强了各公司的经营协同性，提升了康德莱品牌的影响力。 （2）市场营销模式 国内市场积极应对医保政策的变化和集采的常态化，以“代理配送+直销服务”的市场营销模式，结合市场医疗机构对营销配送服务终端需求，加快了终端临床、消费医疗等业务拓展。集采促使经销商向配送和服务商转型，公司通过资源整合与投资合作，已在华东、华南、华北、华中、西南、西北等地建立区域渠道和配送服务机构，提高响应速度和服务质量，组建专科产品营销服务团队，展开专科产品的市场推广，促进产品结构的调整优化。同时，以集采为契机拓展增量市场，挖掘带量采购后的产品边际效益，将更多的产品通过带量集采的新途径延伸到各区域的终端医院。同时，发挥公司全产业链优势，结合渠道特点，引进代理新产品，积极拓展专科项目类业务，扩增销售品类的同时，促进国内市场业绩的良性增长。 公司国际营销采用自主品牌营销与项目合作模式双轨并行的策略，销售方式涵盖委托出口与自营出口。凭借多年沉淀的医疗器械产品研发与制造实力，我们与国际知名企业建立了稳固的长期合作关系。围绕客户提出的市场及临床需求，公司致力于新产品研发、规模化生产与市场销售，深度挖掘客户资源，拓展新产品线，布局并拓展新市场。同时，积极参展各国医疗器械展会，了解国际市场动态，寻找新业务商机，积累全球资源，不断扩大国际市场覆盖率。 此外，公司还积极拓展线上渠道，通过专业网站宣传，全方位展示公司产品与技术优势，打造国际化的线上营销平台，进一步提升品牌影响力与市场竞争力，为全球客户提供便捷、高效的服务体验，增强客户满意度和客户粘性，推进国际业务的持续增长。 报告期内公司新增重要非主营业务的说明 □适用 √不适用 二、经营情况的讨论与分析 报告期内，公司经营层密切跟踪外部市场与政策环境的变化，结合董事会战略指引与目标任务要求，围绕“调结构、变模式、补短板、找差距、扩边际、控风险”的经营方针持续展开梳理优 化，重点在目标经营协同、市场策略调整、提质控费降本、销售结构调整等方面展开了工作推进，减轻了关税和集采带来的冲击，保持了公司经营业绩的稳中有增，提升了公司抗风险的韧性。 1、持续加强各区域公司业务协同，加快新产品的研发注册 以董事会制定的各区域目标规划为指引，公司持续推进各区域公司间的制造协同、市场联动、技术共享与资源赋能，围绕产业发展目标统筹业务、精准调控，充分释放各区域潜能，实现产业经营效益最大化。 聚焦主业发展，公司制定多元产品研发与注册目标，并高效推进；建立健全临床需求与技术研发的对接联动机制，提升产品研发注册与市场需求的契合度与创新性。秉持低成本设计理念，加快注册产品产业化进程；强化技术专利管理，确保产品注册证、知识产权及高新技术资质的有效性与实用性，提升技术专利的转化效率。同时，公司持续推动技术质量改进与工艺创新，不断巩固并提升产品核心竞争力。此外，上海研发总部的工程建设已完成，公司正积极筹划临床科创技术项目的投资培育，为新厂房顺利投入运行筑牢基础，为公司高质量发展注入新动力。 报告期内，公司迭代升级、研发的新产品陆续上市。其中一次性使用静脉血样采集针、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用穿刺针、一次性使用防针刺植入式给药装置专用针、一次性使用口腔包、麻醉视频喉镜等 6 项完成国内注册并取得上市许可。聚丙烯预灌封注射器组合件、防针刺预充式注射器组合件完成国内药包材备案。一次性使用破皮导引针、鼻部冲洗器、一次性使用防针刺留置针、一次性使用血透留置针、一次性使用压迫止血固定装置、一次性使用回缩式采血针、一次性使用负压回吸式活检针、一次性使用骨髓活检针、一次性使用无菌注射针、一次性使用胸腹腔引流导管等新产品已提交国内注册，预计 2025 年下半年至 2026 年将陆续获批。 2、持续推进市场营销模式机制变革，整合渠道资源寻找业务新的增长点 公司致力于推进国内、国际市场总目标一体化经营，紧跟市场政策变化，实施市场统领、统筹与统配管控，优化市场布局与营销政策，深度挖掘客户资源，突破增量市场。以政策优势和服务升级增强客户粘性，稳固存量业务的同时，积极拓展增量业务，重点突破核心产品业务。同时，拓展药械结合业务，开发预充式导管冲洗器、COC/COP 预灌封注射器、肝素钠预灌封注射器、穿刺配件等创新产品，不断丰富产品矩阵，提升公司盈利水平。 在国内市场，面对国家医改和集采政策的挑战，公司有序推行一体化经营策略，通过产品整合与服务创新，全方位满足客户需求。该策略以产品价值和服务价值为核心，整合市场资源、优化业务流程，实现各环节的协同合作，提升整体运营效率与价值创造水平。公司以集采为契机，以重点产品为突破口，整合渠道资源，统筹各区域公司营销策略，扩大中标区域及产品覆盖范围，调整优化产品营销结构。同时，建立“以量促值、以值增效”的市场营销创新机制，拓展商贸新业态，加大新产品推广力度，强化产品临床技术服务，进一步提升国内市场占有率。此外，公司导入多品牌战略，构建差异化市场价格体系，精准满足多元市场需求。通过技术质量改进与工艺创新，持续巩固并提升产品的市场竞争力。 在国际市场，公司聚焦于具有潜力的国家和地区，通过与当地分销商、供应商或零售商建立紧密的合作伙伴关系，以 KDL 自主品牌的业务模式开展市场培育与拓展。该策略旨在进一步强化公司国际市场自主品牌业务，推进全球化市场布局。同时，在与国际品牌公司开展深度项目合作的基础上，积极推动在适宜地区开展自主投标，进一步拓展海外业务。国际市场营销主要举措如下： （1）深度挖掘客户资源，结合市场需求开发新产品，优化产品结构，提升市场竞争力。 （2）加快新市场的注册布局，确保产品符合当地法规与标准，为市场准入奠定基础。 （3）积极筹划并参加多国展会，通过国际展会平台建立广泛资源，提升品牌曝光度，扩大国际市场覆盖率。 （4）针对不同国家和地区的文化、消费习惯及法规特点，实施本地化的产品开发与营销策略，同时通过差异化定位提升品牌竞争力。 （5）通过广告宣传、专业网站平台、社交媒体等多渠道推广 KDL 品牌，增强品牌在国际市 场的知名度和美誉度。 公司致力于在全球市场树立 KDL 品牌的影响力和美誉度，巩固与国际品牌公司的合作，同时 提升自主品牌的市场占有率，实现国际业务的可持续增长。 3、持续优化调整制造布局，夯实巩固低成本优势 报告期内，根据董事会提出的“一核两翼三基地”规划定位，积极推进战略目标的有效执行。 上海基地：在持续夯实巩固穿刺输注产业的基础上，完成上海区域制造场地的集聚整合，以“专”和“精”为导向，构建输注、穿刺介入及药包材三大业务支撑体系，积极应对市场变化。报告期内，顺利完成新产品生产线的建设与投产，为上海区域的产业发展奠定基础。同时，强化质量管理体系有效运行，持续推进工艺技术改进，提升产品质量，降低经营成本，以合规、优质、高效的经营服务，进一步巩固行业领先地位。 “两翼”发展：积极布局新产品及多元业态的投资建设。以市场需求为导向，以成果转换为目标，通过资源整合与投资运营，在医疗与消费领域遴选培育具有可发展潜力的新产业项目，为公司发展增添新动能。 浙江基地：持续巩固穿刺输注核心基地的建设，以低成本经营管理为导向，持续全面梳理提升经营效能，夯实经营管理基础，深入推进“针科技、针智造”的品牌战略，充分发挥完整产业链的优势，促进产业结构的优化升级。 广东基地：提升“输注器械+标本采集器械”的经营能力，进一步完善供应保障体系；依托粤港澳大湾区丰富的产业资源，积极开展多元业态产品的研发制造，持续优化产品结构，提升企业抗市场政策的风险能力。 广西基地：持续推动渠道与制造的融合发展，推进渠道营销与结构的调整，促进企业健康发展。北仑河制造围绕“输注器械类、采血针+管类、卫生耗材类”三大产品管线延伸发展，以渠道带 动制造，科学规划产品管线，积极布局全国市场及东盟市场。报告期内，启动了广西基地北仑河制造新厂房的装修，以差异化品牌定位展开市场营销布局。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 三、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、医用穿刺产业一体化优势 在医疗器械行业集采政策推动的激烈竞争环境下，产品成本成为了医疗器械行业的核心竞争力的重要因素。公司依托制造一体化的产业链优势及跨区域布局的产业经营优势，充分发挥区域产业协同，深入推进医用穿刺针与医用输注器械整合发展，优化产品结构和业务结构，增强了采购议价能力，缩短营销供应链，巩固公司的低成本竞争优