2020年冠昊生物科技股份有限公司年报

冠昊生物科技股份有限公司 2020 年年度报告 2021 年 03 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张永明、主管会计工作负责人张光耀及会计机构负责人(会计主管人员)张伟坤声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 10 第四节 经营情况讨论与分析 ...... 16 第五节 重要事项 ...... 33 第六节 股份变动及股东情况 ...... 44 第七节 优先股相关情况 ...... 50 第八节 可转换公司债券相关情况...... 51 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况 ...... 52 第十节 公司治理 ...... 59 第十一节 公司债券相关情况 ...... 65 第十二节 财务报告...... 66 第十三节 备查文件目录 ...... 161 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局、CFDA 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 冠昊生物、公司、本公司 指 冠昊生物科技股份有限公司 科技园公司 指 冠昊生命健康科技园有限公司 再生医学公司 指 广东冠昊再生医学科技开发有限公司 医用材料公司 指 广东冠昊生物医用材料开发有限公司 优得清公司 指 广州优得清生物科技有限公司 北昊公司、北昊研究院 指 北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 珠海祥乐 指 珠海市祥乐医疗器械有限公司 中昊药业、广东中昊 指 广东中昊药业有限公司 武汉北度 指 武汉北度生物科技有限公司 北京文丰 指 北京文丰天济医药科技有限公司 国家工程实验室 指 公司获国家发改委批复、授牌的"再生型医用植入器械国家工程实验 室" 产业化示范工程 指 公司获国家发改委批复、立项的"再生型生物膜高技术产业化示范工 程" Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在体内，用于支持、 械 指 维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制 的医疗器械 生物型植入医疗器械 指 以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用，不凝 生物材料 指 血、不溶血，不引起人体细胞突变、畸变和癌变，不引起排异反应和 过敏反应的特殊功能材料 一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相 再生医学材料 指 容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医 学材料 再生型医用植入器械、生物型人工器官 指 以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械 硬脑膜 指 硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜，仅疏松地附 于颅盖，特别是在枕部与颞部附着更疏松，称为骨膜层；内层较外层 厚而坚韧，与硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。硬脑膜的主要 作用是保护脑组织 脑膜建 指 公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B 型硬脑（脊）膜补片 胸膜建 指 公司研制生产的胸普外科修补膜 P 型、B 型 得膜建 指 公司研制生产的无菌生物护创膜 乳房补片 指 公司研制生产的艾瑞欧乳房补片 生物角膜 指 优得清脱细胞角膜植片 人工晶体 指 人工晶体又称人工晶状体（intraocular lens），是经手术植入眼睛里代 替摘除的自身混浊晶体的精密光学部件 本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子 本维莫德（曾用名：苯烯莫德） 指 化合物。该药物为全球首创，可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如 银屑病、湿疹等 本维莫德乳膏（产品名：欣比克） 指 主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《冠昊生物科技股份有限公司章程》 报告期 指 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 冠昊生物 股票代码 300238 公司的中文名称 冠昊生物科技股份有限公司 公司的中文简称 冠昊生物 公司的外文名称（如有） Guanhao Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Guanhao Biotech 公司的法定代表人 张永明 注册地址 广州市黄埔区玉岩路 12 号 注册地址的邮政编码 510530 办公地址 广东省广州市黄埔区玉岩路 12 号 办公地址的邮政编码 510530 公司国际互联网网址 www.guanhaobio.com 电子信箱 ir@guanhaobio.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵军会 侯英华 联系地址 广州市黄埔区玉岩路 12 号 广州市黄埔区玉岩路 12 号 电话 020-32052295 020-32052295 传真 020-32211255 020-32211255 电子信箱 ir@guanhaobio.com ir@guanhaobio.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《中国证券报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司董事会办公室 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大信会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 北京市海淀区知春路 1 号学院国际大厦 15 层 签字会计师姓名 丁亭亭、许欣波 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 2020 年 2019 年 本年比上年增减 2018 年 营业收入（元） 436,957,168.89 437,886,453.72 -0.21% 458,461,849.36 归属于上市公司股东的净利润 （元） 46,594,900.23 -465,329,816.63 110.01% 45,746,533.50 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润（元） 34,207,341.80 -474,516,398.30 107.21% 16,905,463.30 经营活动产生的现金流量净额 （元） 103,839,533.09 92,545,564.17 12.20% 32,276,116.89 基本每股收益（元/股） 0.18 -1.75 110.29% 0.17 稀释每股收益（元/股） 0.18 -1.75 110.29% 0.17 加权平均净资产收益率 6.46% -49.85% 112.96% 3.85% 2020 年末 2019 年末 本年末比上年末增减 2018 年末 资产总额（元） 1,134,727,829.20 1,149,347,790.02 -1.27% 1,639,062,211.74 归属于上市公司股东的净资产 （元） 730,267,783.85 711,406,354.48 2.65% 1,154,172,412.27 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 93,348,010.41 110,263,973.53 115,439,961.86 117,905,223.09 归属于上市公司股东的净利润 11,549,674.96 15,417,182.37 9,893,955.37 9,734,087.53 归属于上市公司股东的扣除非经 常性损益的净利润 8,779,539.66 10,849,141.30 7,393,085.70 7,185,575.14 经营活动产生的现金流量净额 -16,563,348.15 60,146,160.58 22,151,677.37 38,105,043.29 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） -8,225.89 -9,605,294.32 -24,316.70 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 19,048,175.96 25,156,612.14 33,789,824.21 受的政府补助除外） 同一控制下企业合并产生的子公司期初至 合并日的当期净损益 -4,140,545.07 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 3,357,720.00 5,462,932.44 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -88,042.52 1,979,668.03 247,363.30 减：所得税影响额 4,745,994.54 6,110,097.26 7,856,686.11 少数股东权益影响额（税后） 1,818,354.58 5,592,026.92 -1,362,498.13 合计 12,387,558.43 9,186,581.67 28,841,070.20 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求 （一）公司业务概况 1、使命与战略 冠昊坚持创新驱动，发展再生医学产业，为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走在生物 医药领域技术原创的坚定道路上，聚焦再生医学和生命健康相关产业领域，嫁接全球高端技术资源和成果，持续在生物材料、药业、细胞/干细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。 2、支撑发展战略的业务板块 在生物材料领域，公司拥有国家发改委授予的国家唯一的“再生型医用植入器械国家工程实验室”，凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平，公司承担着二十多项国家和地方的科技攻关项目，已成为本产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地，公司已经搭建的动物源性生物材料技术平台是具备国际竞争能力的生物材料技术平台。 在药业领域，公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有1类新药本维莫德大中华区的自主知识产权。本维莫德最初发现于一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物，是全球首个芳香烃受体激动剂（first-in-class），被国家科技部列为国家“十一五”“十二五”“十三五”“重大新药创制”国家科技重大专项成果。本维莫德产品在新药研发方面不仅在国内，在国际上也处于领先地位。 在细胞/干细胞领域，公司是国内首家通过药监部门GMP验收的人源细胞生产和管理平台，在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准，目前正在免疫细胞治疗技术研发领域持续布局。干细胞领域，公司与北大邓宏魁教授团队合作，将搭建一个世界一流的免疫细胞共性关键技术平台，汇聚一批全球先进的人才和技术，开展干细胞与研究临床转化研究。 在科技孵化领域，科技园公司为生命健康领域内的科技项目和中小微企业提供全方位专业孵化服务的科技企业孵化平台，科技园公司为国家级科技企业孵化器、“中国孵化器50强”。 3、报告期内公司从事的主要业务 (1) 生物材料领域 生物材料包括再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司自上市以来坚持主业为核心发展，报告期内公司主营业务未发生变化，已上市的主要产品有生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。 公司全资子公司珠海祥乐是一家眼科领域的品牌运营商，珠海祥乐专注于白内障手术，积极投身中国脱盲事业，于2000年进入眼科手术产品领域，2007年引进美国爱锐人工晶体，通过不懈努力，爱锐人工晶体产品已经在中国眼科界得到广泛认可，经过多年的发展在国内眼科领域建立了较为完善的销售渠道，2017年引进新产品美国爱舒明人工晶体，借助成熟的销售渠道，迅速得到市场认可。 (2) 药业领域 本维莫德可以用于治疗多种自身免疫性疾病，如银屑病（俗称“牛皮癣”）、湿疹等，在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。临床结果显示，本维莫德药物具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照卡泊三醇制剂，而且停药后复发率低，治愈后缓解期长，长期用药安全有效。本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。