2024年冠昊生物科技股份有限公司中报

冠昊生物科技股份有限公司 2024 年半年度报告 【2024 年 8 月】 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人张永明、主管会计工作负责人易若峰及会计机构负责人（会计主管人员）易若峰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......7 第三节 管理层讨论与分析......10 第四节 公司治理......22 第五节 环境和社会责任......23 第六节 重要事项......26 第七节 股份变动及股东情况...... 32 第八节 优先股相关情况......36 第九节 债券相关情况......37 第十节 财务报告......38 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）经公司法定代表人签名的 2024年半年度报告原件。 （四）其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家药监局、CFDA 指 中华人民共和国国家食品药品监督管理总局 国家发改委 指 中华人民共和国国家发展和改革委员会 冠昊生物、公司、本公司 指 冠昊生物科技股份有限公司 冠昊科技园 指 冠昊生命健康科技园有限公司 再生医学公司 指 广东冠昊再生医学科技开发有限公司 医用材料公司 指 广东冠昊生物医用材料开发有限公司 优得清公司 指 广州优得清生物科技有限公司 北昊公司、北昊研究院 指 北昊干细胞与再生医学研究院有限公司 珠海祥乐 指 珠海市祥乐医疗器械有限公司 中昊药业、广东中昊 指 广东中昊药业有限公司 武汉北度 指 武汉北度生物科技有限公司 北京文丰 指 北京文丰天济医药科技有限公司 天昊药业、广东天昊 指 广东天昊药业有限公司 中山天昊 指 中山市天昊医疗器械有限公司 国家工程实验室 指 公司获国家发改委批复、授牌的“再生型医用植入 器械国家工程实验室” 产业化示范工程 指 公司获国家发改委批复、立项的“再生型生物膜高 技术产业化示范工程” 借助外科手术植入人体，并在手术结束后长期留在 Ⅲ类医疗器械、植入医疗器械、医用植入器械 指 体内，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危 险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 生物型植入医疗器械 指 以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械 与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无 生物材料 指 毒、副作用，不凝血、不溶血，不引起人体细胞突 变、畸变和癌变，不引起排异反应和过敏反应的特 殊功能材料 一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后， 再生医学材料 指 具有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应， 并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料 再生型医用植入器械、生物型人工器官 指 以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械 硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的 骨膜，仅疏松地附于颅盖，特别是在枕部与颞部附 硬脑膜 指 着更疏松，称为骨膜层；内层较外层厚而坚韧，与 硬脊膜在枕骨大孔处续连，称为脑膜层。硬脑膜的 主要作用是保护脑组织 脑膜建 指 公司研制生产的生物型硬脑（脊）膜补片、B 型硬 脑（脊）膜补片 胸膜建 指 公司研制生产的胸普外科修补膜 P 型、B 型 得膜建 指 公司研制生产的无菌生物护创膜 乳房补片 指 公司研制生产的艾瑞欧乳房补片 生物角膜 指 优得清脱细胞角膜植片 本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的 本维莫德（曾用名：苯烯莫德） 指 非激素类小分子化合物。该药物可以用于治疗多种 自身免疫性疾病，如银屑病、特应性皮炎等 本维莫德乳膏（产品名：欣比克） 指 主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑 病 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2号— —创业板上市公司规范运作》 《公司章程》 指 《冠昊生物科技股份有限公司章程》 报告期 指 2024年 1月 1 日至 2024年 6 月 30日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 冠昊生物 股票代码 300238 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 冠昊生物科技股份有限公司 公司的中文简称（如有） 冠昊生物 公司的外文名称（如有） Guanhao Biotech Co.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Guanhao Biotech 有） 公司的法定代表人 张永明 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 徐庆荣 王志英 联系地址 广州市黄埔区玉岩路 12号 广州市黄埔区玉岩路 12号 电话 020-32052295 020-32052295 传真 020-32211255 020-32211255 电子信箱 ir@guanhaobio.com ir@guanhaobio.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 189,698,181.61 210,814,871.09 -10.02% 归属于上市公司股东的净利 20,148,444.33 30,743,377.17 -34.46% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 18,923,033.40 27,556,231.73 -31.33% （元） 经营活动产生的现金流量净 34,779,054.24 35,346,168.96 -1.60% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.08 0.12 -33.33% 稀释每股收益（元/股） 0.08 0.12 -33.33% 加权平均净资产收益率 3.80% 6.14% -2.34% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 694,747,096.03 678,594,899.40 2.38% 归属于上市公司股东的净资 538,791,833.64 520,593,839.11 3.50% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 885.00 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 1,747,680.72 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 债务重组损益 -26,841.11 除上述各项之外的其他营业外收入和 -177,905.83 支出 减：所得税影响额 284,545.24 少数股东权益影响额（税后） 33,862.61 合计 1,225,410.93 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主营业务 随着国家持续深化医疗改革，带量采购政策的稳步实施，不仅重塑了医疗器械、医药行业的竞争格局，也为企业转型升级提供了重要契机。报告期内，公司积极响应国家政策导向，持续加大研发创新力度，致力于开发具有自主知识产权的新产品、新技术。公司将提升产品质量、优化产品结构视为企业发展的核心驱动力，始终秉持“质量第一”的原则，从原材料采购到生产制造的每一个环节都严格把关，确保产品质量的卓越与稳定。公司积极应对市场挑战，敏锐捕捉市场机遇。不断调整优化营销策略，加强与客户的沟通交流，提升品牌影响力和市场占有率。积极推动公司核心业务——生物材料、药业、细胞三大业务板块的协同快速发展，通过资源整合和市场拓展，实现了各业务板块之间的优势互补和相互促进，进一步提升了公司的整体竞争力和盈利能力。 在生物材料领域，公司自主研发的一系列再生医学材料，是指一类以动物组织为原料，经系列创新技术处理后，具 有良好的组织相容性，植入后不引起排斥反应，并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。公司搭建的具有行业前沿 水平的动物源性医用生物材料技术平台，承担了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“再生型生物膜高技术产 业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业化示范工程，再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团 队和丰富的内外部资源，积极同国内外知名高校、科研院所及临床机构合作，对再生医用材料的设计开发、再生机理研 究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业发展趋势等方面重点开展了工作。公司已上市的主要产品有生物型硬脑 （脊）膜补片、B 型硬脑（脊）膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片，可广泛应用于神经外科、胸普外科、皮肤科、骨科、整形美容科、眼科等。 在细胞领域，公司自 2013年搭建细胞与干细胞研发应用平台以来，通过建立符合 GMP标准的免疫细胞和干细胞制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系，扎根大健康前沿领域，目前涉及业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞储存技术、干细胞储存技术、膝关节及美肤类细胞衍生物产品应用技术等。其中，软骨细胞移 植技术，主要应用于关节软骨缺损的修复，即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织，通过人源软骨细胞标 准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品，将该产品移植缺损位达到软骨再 生的目的；免疫细胞存储技术，是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存，以供需要时使用，如发生癌症等 疾病，可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗；此外，存储的免疫细胞也可用于提高人体免疫力、抗衰老以 及预防肿瘤疾病等。公司在研的生物人工肝项目，目前正推进细胞药物的药学研究和体外支持装置等 III 类医疗器械性能研究工作，并积极与相关医院等多方合作申请开展临床前研究。 在药业领域，公司药业技术研究成果本维莫德，是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。本维莫德乳膏可治疗炎症性和自身免疫性疾病，被国家列为 1.1 类新药（first-in-class）。该药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。在治疗银屑病方面，临床结果显示，本维莫德乳膏具有治疗效果好、不良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照，而且足疗程治疗停药后复发率低，缓解期长，长期用 药安全有效。本维莫德乳膏（商品名：欣比克）在 2020 年国家医保谈判中成功入围，2021 年 3 月 1 日正式实施，并在 2023 年成功续约国家医保目录，体现了国家对本维莫德乳膏临床价值的肯定与支持。除银屑病外，本维莫德还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景，包括特应性皮炎、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等；目前针对特应性皮炎的 III 期临床试验正在积极开展中。公司药业板块，整体架构完备，覆盖了新药研发、制造及营销的整个流程，具有“一条龙”式的完备产业转化能力。未来公司将在药业平台持续布局，形成梯队产品储备库。 在科技孵化领域，公司子公司冠昊科技园作为专业的创新创业孵化平台，是国家级科技企业孵化器、广州市中小企业服务站、优秀科技金融工作站、青年众创空间、粤港澳青少年交流活动基地、黄埔区企业家服务中心工作站，主要通过嫁接全球高端技术研发资源和成果，面向中国市场进行产业化转化，实现生物医药类企业的快速孵化，形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑。 2024 年上半年，公司全员在董事会的领导下，聚焦三大核心业务发展，持续加大创新驱动力度，致力于在激烈的市场竞争中开辟新蓝海；不断拓宽市场边界，深化市场渗透力，积极应对来自内外部环境的各种风险与挑战；高度重视内部