2019年云南沃森生物技术股份有限公司中报

2019 年半年度报告 2019-090 2019 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李云春、主管会计工作负责人周华及会计机构负责人（会计主管人员）吴昌雄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司在本报告第四节“经营情况讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 2 第二节 公司简介和主要财务指标...... 6 第三节 公司业务概要 ...... 9 第四节 经营情况讨论与分析...... 13 第五节 重要事项...... 37 第六节 股份变动及股东情况...... 47 第七节 优先股相关情况...... 51 第八节 董事、监事、高级管理人员情况 ...... 52 第九节 公司债相关情况...... 54 第十节 财务报告...... 55 第十一节 备查文件目录......167 释义 释义项 指 释义内容 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 国家药监局 指 国家药品监督管理局 深交所 指 深圳证券交易所 云南证监局 指 中国证监会云南监管局 公司、本公司、沃森生物 指 云南沃森生物技术股份有限公司 工投集团 指 云南省工业投资控股集团有限责任公司 玉溪沃森 指 玉溪沃森生物技术有限公司，系公司控股子公司 上海泽润 指 上海泽润生物科技有限公司，系公司控股子公司 玉溪泽润 指 玉溪泽润生物技术有限公司，系上海泽润全资子公司 江苏沃森 指 江苏沃森生物技术有限公司，系公司控股子公司 云南沃嘉 指 云南沃嘉医药投资有限公司，系公司全资子公司 上海沃嘉 指 上海沃嘉生物技术有限公司，系公司全资子公司 沃嘉生物 指 Walga Biot echnolo gy Limited（沃嘉生物技术有限公司），系上海沃嘉 全资子公司 上海沃森 指 上海沃森生物技术有限公司，系公司全资子公司 上海沃泰 指 上海沃泰生物技术有限公司，系公司全资子公司 嘉和生物 指 嘉和生物药业有限公司 Hib 疫苗 指 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗，现公司主要产品 AC 结合疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，现公司主要产品 AC 多糖疫苗 指 A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 ACYW135 多糖疫苗 指 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 百白破疫苗 指 吸附无细胞百白破联合疫苗，现公司主要产品 23 价肺炎疫苗 指 23 价肺炎球菌多糖疫苗，现公司主要产品 13 价肺炎结合疫苗 指 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗 二价 HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒双价（16/18 型）疫苗（酵母） 九价 HPV疫苗 指 重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、 45、52、58 型 L1 蛋白）（毕赤酵母） 重组 EV71 疫苗 指 重组肠道病毒 71 型病毒样颗粒疫苗（毕赤酵母） 疾控中心、CDC 指 疾病预防控制中心 GMP 指 GoodManufacture Practice 的缩写，即《药品生产质量管理规范》 GSP 指 Good Supply Practice 的缩写，即《药品经营质量管理规范》 依照政府的规定免费向公民提供接种的疫苗，包括国家免疫规划确定 一类疫苗 指 的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的 疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或 者群体性预防接种所使用的疫苗。 二类疫苗 指 由公民自费并且自愿接种的疫苗，与一类疫苗相对应，接种二类疫苗 需由受种者或者其监护人承担费用。 国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以 批签发 指 及国家药监局规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进 行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不准 上市或者进口。 批签发量 指 某一个时间段内，企业生产的产品取得国家药监局的批签发合格证， 可以进入市场销售的数量。 公司法 指 《中华人民共和国公司法》 证券法 指 《中华人民共和国证券法》 疫苗管理法 指 《中华人民共和国疫苗管理法》 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则》 《规范运作指引》 指 《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》 《公司章程》 指 《云南沃森生物技术股份有限公司章程》 WHO 指 World Health Organization 的缩写，即世界卫生组织 FDA 指 美国食品药品监督管理局 股东大会 指 云南沃森生物技术股份有限公司股东大会 董事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司董事会 监事会 指 云南沃森生物技术股份有限公司监事会 报告期 指 2019 年 1 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日 上年同期 指 2018 年 1 月 1 日至 2018 年 6 月 30 日 巨潮资讯网 指 http://www.cninfo.com.cn 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 沃森生物 股票代码 300142 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 云南沃森生物技术股份有限公司 公司的中文简称 沃森生物 公司的外文名称 WalvaxB iot echnolo gy Co., Ltd. 公司的外文名称缩写 WALVAX 公司的法定代表人 李云春 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张荔 杨永祥 联系地址 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 云南省昆明市高新区科园路 99 号鼎易天城 9 栋 A 座 19 楼 座 19 楼 电话 0871-68312779 0871-68312779 传真 0871-68312779 0871-68312779 电子信箱 ir@walvax.com ir@walvax.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 2、信息披露及备置 地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2018 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 500,522,306.39 374,572,232.49 33.63% 归属于上市公司股东的净利润（元） 84,934,873.16 73,160,218.55 16.09% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益 后的净利润（元） 81,131,596.99 43,887,081.32 84.86% 经营活动产生的现金流量净额（元） -57,818,138.70 -78,657,307.58 26.49% 基本每股收益（元/股） 0.0552 0.0476 15.97% 稀释每股收益（元/股） 0.0552 0.0476 15.97% 加权平均净资产收益率 1.83% 2.24% -0.41% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 7,023,526,307.54 7,237,020,558.74 -2.95% 归属于上市公司股东的净资产（元） 4,773,708,571.13 4,574,025,954.81 4.37% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会 计准则与按照中国会计准则披露的财 务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：人民币元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -522,115.38 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一 标准定额或定量享受的政府补助除外） 3,772,907.94 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -933,424.53 其他符合非经常性损益定义的损益项目 2,551,367.78 募集资金存款利息。 减：所得税影响额 454,210.70 少数股东权益影响额（税后） 611,248.94 合计 3,803,276.17 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 公司是专业从事人用疫苗等生物技术药集研发、生产、销售于一体的高科技生物制药企业，在以新型疫苗为代表的生物技术药细分领域处于行业领先地位。经过十余年的发展，公司已形成了结构优良、品种丰富的产品管线，拥有全球两大重磅疫苗品种13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗，并构建了国内领先的研发和产业化技术平台，聚集了一大批中西合璧的专业技术和管理人才，获得了一批国家“863计划”和“重大新药创制”科技重大专项支持，与盖茨基金会等国际著名机构建立了紧密的合作关系。 报告期内，在总体发展战略的指引下，公司切实贯彻落实年度经营管理目标，充分发挥公司品牌和产品质量优势，大力拓展自主疫苗业务，加强营销管理，公司自主生产疫苗产品销售持续稳定增长。与上年同期相比，公司营业收入及净利润大幅增长。报告期内，公司债务融资结构进一步优化调整，同时，公司严格执行计划预算，强化内部管理，财务费用得到了较好的控制。 报告期内，公司重磅在研产品的研发工作进展顺利。13价肺炎结合疫苗申报生产的技术审评工作结束，目前，该疫苗已进入生产现场检查阶段。公司二价HPV疫苗已进入了Ⅲ期临床研究的关键时期，处于收集病例及分析的最后阶段。九价HPV疫苗正在开展Ⅰ期临床试验。重组EV71疫苗于2019年3月向国家药监局申请临床研究获得受理，2019年6月公司收到重组EV71疫苗的《临床试验通知书》，目前，该疫苗已进入临床研究阶段。 报告期内，公司主要生产和销售的自主疫苗产品为：b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、AC YW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗等6个产品（7个品规）。上述疫苗产品主要用于预防由特定病原微生物感染所引起的相关疾病。 公司在云南省玉溪国家高新技术产业开发区建有现代化的生物技术药生产基地。报告期内，公司持续推进在玉溪产业化基地实施的产业化建设项目。公司HPV疫苗产业化建设项目 按WHO预认证标准和其他通行的国际标准设计建设，目前该车间已建成并进入试生产阶段，其产业化技术水平、装备工程技术水平、产业化规模均处于国内领先水平，为公司HPV疫苗产业化奠定了坚实的硬件基础。公司疫苗国际制剂中心建设项目按照国际化标准进行设计及建设，目前正在开展洁净装修、工艺设备安装等工作，该项目建成后将承担公司流脑系列疫苗和肺炎系列疫苗等产品出口国际市场的生产任务。公司将打造一个面向国内外市场的生物技术药高端制造基地。 2019年下半年，公司将继续重点开展以23价肺炎疫苗、Hib疫苗为代表的公司自主生产疫苗产品的市场推广和销售工作，保持收入持续增长的良好态势；全力推进13价肺炎结合疫苗的申报生产和上市工作，使公司业绩显现产品叠加效应。同时，集中力量进一步加大国际市场的开拓力度，加快公司产品和业务国际化布局的进程，全面推进公司国际化战略的实施。在产品研发上，集中优势资源加快HPV疫苗、重组EV71疫苗的临床研究和产业化进度以及其他在研产品的研发进度。 二、主要资产重大变化情况 1、主要资产重大变 化情况 主要资产 重大变化说明 股权资产 报告期内，公司与北京博晖创新生物技 术股份有限公司（以下简称“ 北京博晖”）以公司持有河北大安 制药有限公司（以下简称“河北大安”）股权完成对赌赔付结算后，公司不再持有河北大安股权。 固定资产 报告期内，按月计提固定资产折旧减少固定资产净值。 无形资产 报告期内，按月计提无形资产摊销减少无形资产净值。 在建工程 报告期内，公司产业化项目投资增加致本项目期未数较期初增加。 2、主要境外资产情 况 □ 适用 √ 不适用 三、核心竞争力分析 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 1、拥有全球两大重磅疫苗品种 经过多年的耕耘和积淀，公司现已拥有了13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗两大全球销售额 最大的重磅疫苗储备品种，其中，13价肺炎结合疫苗已进入申报生产的现场检查阶段，二价HPV疫苗已处于Ⅲ期临床研究最后阶段，九价HPV疫苗正在开展临床试验。公司控股子公司上海泽润研发的重组EV71疫苗已获得《临床试验通知书》，目前已进入临床研究阶段。EV71疫苗为国内2018年产值最高的疫苗品种。另外，公司尚有四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗等多个疫苗产品处于临床研究或临床前研究的不同阶段。随着各产品研发进度和注册申报工作的不断推进，未来实现上市后将为公司的业绩持续增长提供稳定的支撑。 2、行业领先的研发技术平台，创新能力卓越 公司已构建了传统疫苗、新型疫苗的研发技术平台，拥有涵盖从分子生物学、生化与免疫学到动物药理筛选等功