2019年福建广生堂药业股份有限公司一季报

国平为配偶关系，李国栋与李国平为兄弟关系；2、 本公司未知除上述外其他股东之间是否存在关联关系，也未知除上述外其他 股东之间是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明（如有）无 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 □适用√不适用 第三节重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 √适用□不适用 报告期，公司实现营业总收入10,940.12万元，同比增长25.31%，实现归属于上市公司股东的净利润756.01万元，同比下降37.46%，主要原因如下： 1、公司2019年第一季度营业收入同比增加2,209.91万元，主要是因为新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业有限公司的当期并表收入； 2、受并表控股子公司毛利率较低以及医药行业药价下行等因素影响，产品毛利率同比下降； 3、报告期公司销售费用增加，主要原因为增加了并表控股子公司销售费用及公司为应对两票制对原招商模式持续进行直销改造，直销模式的销售收入占比由上年同期的70.79%上升至83%，销售费用相应增加； 4、报告期内，公司持续进行研发投入，坚定不移地推进多个全球一类创新药研发，研发总投入2,098.73万元，其中费用化的研发费用1,204.66万元。 报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动情况及原因详见下表： 资产负债表项目 期末数 年初数 期末数比年 变动原因 初数增减 货币资金 133,812,750.62 85,905,594.54 55.77% 主要原因系报告期内公司取得长期借款5,800万元 其他应收款 6,378,914.05 2,867,170.19 122.48% 因限制性股票激励员工离职，公司代垫退回激励款增加 固定资产 公司购买位于上海的销售研发办公楼报告期内验收交 231,612,190.10187,258,866.82 23.69% 楼，从其他非流动资产中转入 在建工程 22,611,527.25 18,326,160.41 23.38% 主要为公司国际化制药基地建设投入所致 应付职工薪酬 6,993,972.44 15,714,768.28 -55.49% 主要为上年度年终奖报告期内发放所致 应交税费 6,523,029.61 3,295,414.69 97.94% 主要原因为报告期内增值税增加所致 利润表项目 本期数 上年同期数 本期数比上 变动原因 年同期增减 营业收入 主要是新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业 109,401,201.57 87,302,065.90 25.31% 的当期并表收入 营业成本 主要是新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业 22,233,015.67 12,662,500.61 75.58% 的当期营业成本 税金及附加 2,129,612.49 1,392,133.58 52.97% 主要是销售收入增长所致 主要原因为增加了并表子公司销售费用及公司为应对两 销售费用 票制对原招商模式持续进行直销改造，直销模式的销售 56,885,143.09 33,217,333.82 71.25% 收入占比由上年同期的70.79%上升至83%，销售费用相 应增加 管理费用 11,379,116.27 8,828,156.05 28.90%主要是新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业 研发费用 12,046,567.32 19,104,400.30 -36.94%主要原因是公司多个研发项目已转入资本化阶段 财务费用 1,109,041.88 -2,890,637.47 138.37%主要原因是公司新增借款利息支出所致 资产减值损失 204,766.30 484,419.57 -57.73%主要原因是应收账款坏账计提减少所致 其他收益 3,212,345.11 884,082.75 263.35%主要原因是报告期内政府补助增加所致 投资收益 主要原因是联营公司福建博奥报告期内取得政府补助实 2,388,250.17 -1,302,435.89 283.37%现盈利所致 营业外收入 403,567.53 176,318.32 128.89%主要原因是报告期内收到窜货处罚款增加所致 所得税费用 1,179,282.85 1,973,404.58 -40.24%主要原因是营业利润下降所致 净利润 8,130,128.29 12,089,151.19 -32.75%主要原因是营业利润下降所致 现金流量表项目 本期数 上年同期数 本期数比上 变动原因 年同期增减 销售商品、提供劳务 主要为本期新增合并子公司江苏中兴药业所致 收到的现金 123,459,314.07 92,616,007.40 33.30% 购买商品、接受劳务 主要为本期新增合并子公司江苏中兴药业所致 支付的现金 12,419,849.82 9,258,799.80 34.14% 支付的各项税费 15,879,003.57 11,006,297.21 44.27% 主要为本期新增合并子公司江苏中兴药业所致 购建固定资产、无形 主要是上年公司新购福州高新技术产业开发区创新园二 资产和其他长期资产 14,911,451.42 90,493,951.25 -83.52% 期16号研发楼预付款7,500万元所致 支付的现金 取得借款收到的现金 主要原因是公司因生产经营需要新增长期借款5,800万 58,000,000.00 元所致 分配股利、利润或偿 主要原因是公司新增借款利息支出所致 付利息支付的现金 1,550,259.45 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 同上节“一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因” 重大已签订单及进展情况 □适用√不适用 数量分散的订单情况 □适用√不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用□不适用 报告期内，公司2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业有限公司贡献营业收入3,713.84万元，公司全资下属公司阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司贡献营业收入22.70万元。 重要研发项目的进展及影响 √适用□不适用 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。 （一）全球一类创新药的研发进展 1、新型肝癌靶向药物GST-HG161 2019年2月28日，公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161获得临床试验伦理委员会批件，标志着I期临床试验方案已经通过审核，试验已经获准进入实质性开展期，公司已聘请中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任I期临床试验项目负责人。该药物I期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。 2、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151 2019年4月19日，公司非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151取得《临床试验通知书》，国家药监局同意公司开展GST-HG151临床试验。这是公司和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司历时三年专业合作研发的里程碑成果，是公司向创新药企转型过程中继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅成果。临床前研究展示了 GST-HG151改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果，不仅对NASH引起的肝纤维化有效，而且可能对乙肝病毒及化学性肝损伤引起的肝纤维化有效，有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题。公司将积极开展临床准备工作，未来叠加国家对十三五重大新药创制支持及创新药审评的优先政策，使GST-HG151项目有望成为全球最新治疗非酒精性脂肪肝病及实现肝纤维化可逆转全球重磅一线创新药。 （二）仿制药的研发进展 1、已上市抗乙肝病毒药物的一致性评价进展 公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价；阿德福韦酯片已提交一致性评价申请，目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究；拉米夫定片已提交了仿制国平为配偶关系，李国栋与李国平为兄弟关系；2、 本公司未知除上述外其他股东之间是否存在关联关系，也未知除上述外其他 股东之间是否属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 参与融资融券业务股东情况说明（如有）无 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 □适用√不适用 第三节重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 √适用□不适用 报告期，公司实现营业总收入10,940.12万元，同比增长25.31%，实现归属于上市公司股东的净利润756.01万元，同比下降37.46%，主要原因如下： 1、公司2019年第一季度营业收入同比增加2,209.91万元，主要是因为新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业有限公司的当期并表收入； 2、受并表控股子公司毛利率较低以及医药行业药价下行等因素影响，产品毛利率同比下降； 3、报告期公司销售费用增加，主要原因为增加了并表控股子公司销售费用及公司为应对两票制对原招商模式持续进行直销改造，直销模式的销售收入占比由上年同期的70.79%上升至83%，销售费用相应增加； 4、报告期内，公司持续进行研发投入，坚定不移地推进多个全球一类创新药研发，研发总投入2,098.73万元，其中费用化的研发费用1,204.66万元。 报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动情况及原因详见下表： 资产负债表项目 期末数 年初数 期末数比年 变动原因 初数增减 货币资金 133,812,750.62 85,905,594.54 55.77% 主要原因系报告期内公司取得长期借款5,800万元 其他应收款 6,378,914.05 2,867,170.19 122.48% 因限制性股票激励员工离职，公司代垫退回激励款增加 固定资产 公司购买位于上海的销售研发办公楼报告期内验收交 231,612,190.10187,258,866.82 23.69% 楼，从其他非流动资产中转入 在建工程 22,611,527.25 18,326,160.41 23.38% 主要为公司国际化制药基地建设投入所致 应付职工薪酬 6,993,972.44 15,714,768.28 -55.49% 主要为上年度年终奖报告期内发放所致 应交税费 6,523,029.61 3,295,414.69 97.94% 主要原因为报告期内增值税增加所致 利润表项目 本期数 上年同期数 本期数比上 变动原因 年同期增减 营业收入 主要是新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业 109,401,201.57 87,302,065.90 25.31% 的当期并表收入 营业成本 主要是新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业 22,233,015.67 12,662,500.61 75.58% 的当期营业成本 税金及附加 2,129,612.49 1,392,133.58 52.97% 主要是销售收入增长所致 主要原因为增加了并表子公司销售费用及公司为应对两 销售费用 票制对原招商模式持续进行直销改造，直销模式的销售 56,885,143.09 33,217,333.82 71.25% 收入占比由上年同期的70.79%上升至83%，销售费用相 应增加 管理费用 11,379,116.27 8,828,156.05 28.90%主要是新增2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业 研发费用 12,046,567.32 19,104,400.30 -36.94%主要原因是公司多个研发项目已转入资本化阶段 财务费用 1,109,041.88 -2,890,637.47 138.37%主要原因是公司新增借款利息支出所致 资产减值损失 204,766.30 484,419.57 -57.73%主要原因是应收账款坏账计提减少所致 其他收益 3,212,345.11 884,082.75 263.35%主要原因是报告期内政府补助增加所致 投资收益 主要原因是联营公司福建博奥报告期内取得政府补助实 2,388,250.17 -1,302,435.89 283.37%现盈利所致 营业外收入 403,567.53 176,318.32 128.89%主要原因是报告期内收到窜货处罚款增加所致 所得税费用 1,179,282.85 1,973,404.58 -40.24%主要原因是营业利润下降所致 净利润 8,130,128.29 12,089,151.19 -32.75%主要原因是营业利润下降所致 现金流量表项目 本期数 上年同期数 本期数比上 变动原因 年同期增减 销售商品、提供劳务 主要为本期新增合并子公司江苏中兴药业所致 收到的现金 123,459,314.07 92,616,007.40 33.30% 购买商品、接受劳务 主要为本期新增合并子公司江苏中兴药业所致 支付的现金 12,419,849.82 9,258,799.80 34.14% 支付的各项税费 15,879,003.57 11,006,297.21 44.27% 主要为本期新增合并子公司江苏中兴药业所致 购建固定资产、无形 主要是上年公司新购福州高新技术产业开发区创新园二 资产和其他长期资产 14,911,451.42 90,493,951.25 -83.52% 期16号研发楼预付款7,500万元所致 支付的现金 取得借款收到的现金 主要原因是公司因生产经营需要新增长期借款5,800万 58,000,000.00 元所致 分配股利、利润或偿 主要原因是公司新增借款利息支出所致 付利息支付的现金 1,550,259.45 二、业务回顾和展望 报告期内驱动业务收入变化的具体因素 同上节“一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因” 重大已签订单及进展情况 □适用√不适用 数量分散的订单情况 □适用√不适用 公司报告期内产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √适用□不适用 报告期内，公司2018年7月并表的控股子公司江苏中兴药业有限公司贡献营业收入3,713.84万元，公司全资下属公司阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司贡献营业收入22.70万元。 重要研发项目的进展及影响 √适用□不适用 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。 （一）全球一类创新药的研发进展 1、新型肝癌靶向药物GST-HG161 2019年2月28日，公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161获得临床试验伦理委员会批件，标志着I期临床试验方案已经通过审核，试验已经获准进入实质性开展期，公司已聘请中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任I期临床试验项目负责人。该药物I期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。 2、非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151 2019年4月19日，公司非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151取得《临床试验通知书》，国家药监局同意公司开展GST-HG151临床试验。这是公司和战略合作伙伴上海药明康德新药开发有限公司历时三年专业合作研发的里程碑成果，是公司向创新药企转型过程中继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅成果。临床前研究展示了 GST-HG151改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果，不仅对NASH引起的肝纤维化有效，而且可能对乙肝病毒及化学性肝损伤引起的肝纤维化有效，有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题。公司将积极开展临床准备工作，未来叠加国家对十三五重大新药创制支持及创新药审评的优先政策，使GST-HG151项目有望成为全球最新治疗非酒精性脂肪肝病及实现肝纤维化可逆转全球重磅一线创新药。 （二）仿制药的研发进展 1、已上市抗乙肝病毒药物的一致性评价进展 公司两大主力产品恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊均已通过仿制药一致性评价；阿德福韦酯片已提交一致性评价申请，目前正根据CDE的补充研究通知开展药学补充研究；拉米夫定片已提交了仿制