2018年福建广生堂药业股份有限公司年报

福建广生堂药业股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)陈雪梅声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司在本报告“第四节经营情况讨论与分析”中“九、公司未来发展的展望”部分描述了公司可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意并仔细阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以141,211,420股为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义....................................................................................................... 5 第二节公司简介和主要财务指标................................................................................................... 8 第三节公司业务概要..................................................................................................................... 13 第四节经营情况讨论与分析......................................................................................................... 35 第五节重要事项.............................................................................................................................. 52 第六节股份变动及股东情况......................................................................................................... 58 第七节优先股相关情况................................................................................................................. 58 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况......................................................................... 59 第九节公司治理.............................................................................................................................. 66 第十节公司债券相关情况............................................................................................................. 71 第十一节财务报告......................................................................................................................... 72 第十二节备查文件目录............................................................................................................... 174 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、广生堂 指 福建广生堂药业股份有限公司 营销公司、销售公司 指 福建广生堂医药销售有限公司，本公司全资子公司 广生医院 指 福建广生医院有限公司，本公司全资子公司 广生堂金塘药业 指 福建广生堂金塘药业有限公司，本公司全资子公司 阿吉安（北京） 指 阿吉安（北京）基因科技有限公司，本公司全资子公司 新药研发公司 指 福建广生堂新药研发有限公司，本公司全资子公司 江苏中兴、中兴药业 指 江苏中兴药业有限公司，本公司控股子公司 和睦家广生妇儿医院 指 福州和睦家广生妇儿医院有限公司，本公司全资下属公司 阿吉安（福州） 指 阿吉安（福州）基因医学检验实验室有限公司，本公司全资下属公司 博奥检验 指 福建博奥医学检验所有限公司，本公司联营公司 股东大会、董事会、监事会 指 福建广生堂药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 限制性股票 指 根据公司《2016年限制性股票激励计划》授予激励对象的限制性股票 股票期权 指 根据公司《2018年股票期权激励计划》授予激励对象的股票期权 东区 指 上海、安徽、江苏、浙江、江西、福建 南区 指 广东、广西、海南、湖南、湖北 北区 指 黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、北京、天津、河北、山东 西北区 指 新疆、宁夏、甘肃、青海、陕西、山西、河南 西南区 指 四川、重庆、贵州、云南、西藏 阿甘定 指 公司生产的阿德福韦酯片的商标 贺甘定 指 公司生产的拉米夫定片的商标 恩甘定 指 公司生产的恩替卡韦胶囊的商标 福甘定 指 公司生产的富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的商标 GMP 指 英文"GoodManufacturingPractice"的缩写，药品生产质量管理规范 GSP 指 英文"GoodSupplyPractice"的缩写，药品经营质量管理规范 报告期、本报告期 指 2018年1月1日至2018年12月31日 上年同期、去年同期 指 2017年1月1日至2017年12月31日 报告期末、本报告期末 指 2018年12月31日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 广生堂 股票代码 300436 公司的中文名称 福建广生堂药业股份有限公司 公司的中文简称 广生堂 公司的外文名称（如有） FujianCosunterPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的外文名称缩写（如有）Cosunter 公司的法定代表人 李国平 注册地址 柘荣县东源乡富源工业区 注册地址的邮政编码 355300 办公地址 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软件园B区10号楼B座 办公地址的邮政编码 350003 公司国际互联网网址 www.cosunter.com 电子信箱 niuniu@cosunter.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 牛妞 张清河 联系地址 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软 福建省福州市鼓楼区软件大道89号软 件园B区10号楼B座 件园B区10号楼B座 电话 0591-38305333 0591-38305333 传真 0591-38305305 0591-38305305 电子信箱 niuniu@cosunter.com zhangqinghe@cosunter.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 福建华兴会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福建省福州市湖东路152号中山大厦B座7-9楼 签字会计师姓名 郑基邱尔杰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 华林证券股份有限公司 深圳市福田区民田路178号 铁维铭、魏勇 2015年4月22日-2018年1月16日 华融大厦6楼 中信建投证券股份有限公司 深圳市福田区益田路6003 邱荣辉、张桐赈 2018年1月16日-2018年12月31日 号荣超商务中心B栋22层 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 2018年 2017年 本年比上年增减 2016年 营业收入（元） 402,400,221.06 296,122,689.22 35.89% 312,882,593.35 归属于上市公司股东的净利润（元） 16,484,410.89 33,565,301.69 -50.89% 66,413,000.53 归属于上市公司股东的扣除非经常 性损益的净利润（元） 8,526,446.56 29,172,435.94 -70.77% 62,465,013.96 经营活动产生的现金流量净额（元） 10,943,959.05 71,468,005.80 -84.69% 73,842,321.31 基本每股收益（元/股） 0.12 0.24 -50.00% 0.47 稀释每股收益（元/股） 0.12 0.24 -50.00% 0.47 加权平均净资产收益率 3.17% 6.43% -3.26% 12.56% 2018年末 2017年末 本年末比上年末增减 2016年末 资产总额（元） 854,519,609.79 736,469,366.37 16.03% 700,666,354.40 归属于上市公司股东的净资产（元） 553,879,649.25 552,048,099.73 0.33% 552,361,356.97 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 87,302,065.90 74,967,538.45 123,346,675.39 116,783,941.32 归属于上市公司股东的净利润 12,089,151.19 -7,761,749.67 1,706,013.25 10,450,996.12 归属于上市公司股东的扣除非 11,357,103.80 -7,402,040.54 876,671.61 3,694,711.69 经常性损益的净利润 经营活动产生的现金流量净额 -4,630,186.02 1,115,223.49 -7,509,553.10 21,968,474.68 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是√否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元 项目 2018年金额 2017年金额 2016年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -2,350,294.90 -49,614.95 4,008.24 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 12,429,285.59 7,058,692.70 4,775,460.46 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -290,940.95 -1,813,182.39 -109,810.95 减：所得税影响额 1,595,761.53 803,029.61 721,671.18 少数股东权益影响额（税后） 234,323.88 合计 7,957,964.33 4,392,865.75 3,947,986.57 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节公司业务概要 一、报告期内公司从事的主要业务 公司是否需要遵守特殊行业的披露要求 是 药品生物制品业 （一）主要业务 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，致力于为人类的肝脏健康提供科学解决方案，通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物为核心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝癌、保肝护肝等肝脏健康全产品线的布局。未来，公司将持续投入创新药研发，进一步加强外延并购，形成更丰富的产品梯队。 1、主要产品： （1）乙肝用药 目前，公司是国内唯一同时拥有替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯四大核苷（酸）类抗乙肝病毒临床优选用药的国家重点高新技术企业。公司两大主力产品恩甘定-恩替卡韦和福甘定-替诺福韦作为慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物，均已顺利通过一致性评价，大大增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。 富马酸替诺福韦二吡呋酯与恩替卡韦都被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 （2）保肝护肝类用药 报告期内，公司收购生产水飞蓟制剂保肝护肝系列产品的中兴药业82.5%股权，其是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围內被认可的一类天然植物保肝药，是治疗肝炎的有效药物，是《慢性乙肝防治指南》、《药物性肝损伤诊疗指南》明确的指南药物。 中兴药业水飞蓟宾葡甲胺、益肝灵片（又名水飞蓟素）、复方益肝灵片等药品被纳入2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 2、主要在研产品： 2.1全球一类创新药 自2015年IPO上市以来，公司即全面启动肝病领域最热点、难点的全球创新药研发，研发投入行业领先，积极与全球著名的新药研发机构合作，坚定不移地向创新药企业转型。截至目前，公司已陆续在肝癌、非酒精性脂肪性肝炎、功能性治愈乙肝等领域取得多项突破和成果。 （1）新型肝癌靶向药物 公司具有全球知识产权的新型肝癌靶向药物GST-HG161是独特的高选择性靶向抑制药物，自主创新结构全口服小分子化药，针对亚洲人群，具有药效显著、靶标选择性好、安全性高、成药性强的特点，是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的（Bestinclass）肝癌靶向药物，它对那些高表达（过度表达）c-Met的肝癌，可能帮助阻止其肝癌的生长和扩散。研究发现，c-Met抑制剂可能不仅对肝细胞癌有效，也可能对胃肠癌、肺癌等有效，具有广阔的市场前景。 2018年10月24日，公司收到国家药品监督管理局签发的关于新型肝癌靶向药物GST-HG161《药物临床试验批件》。 2019年2月28日，公司获得该药物临床试验伦理委员会批件，标志着I期临床试验方案已经通过审核，试验已经获准进入实质性开展期，公司已聘请中国肿瘤治疗领域权威专家、亚洲肿瘤联盟（FACO）主席、中国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、同济大学附属东方医院肿瘤医学部主任李进教授担任I期临床试验项目负责人。该药物I期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。 （2）非酒精性脂肪性肝炎靶向新药 公司非酒精性脂肪肝病及肝纤维化可逆转全球创新药GST-HG151具有靶标选择性好、成药性强、药效显著和安全性高的特点，临床前研究展示了其改善肝功能的作用和显著的抗纤维化效果，有望填补全球抗肝纤维化领域的空白，攻克肝纤维化、肝硬化不可逆转的世界性难题。 2019年1月31日，公司取得该药物的临床试验申请受理通知书，是该项目历时三年专业研究的里程碑进展，也是公司在创新药领域继GST-HG161新型肝癌靶向药物获批临床后又一重磅进展。 （3）功能性治愈乙肝全球创新药 早在20