2022年福建广生堂药业股份有限公司年报

福建广生堂药业股份有限公司 2022 年年度报告 2023 年 4 月 2022 年年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)林艳虹声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 报告期内，公司营业收入与上年同期基本持平，但净利润出现亏损，主要原因为：(1) 报告期内，公司六个全球创新药物项目稳步推进，泰中定（泰阿特韦 GST-HG171 片联合利托那韦片）快速从临床前研究推进至 II/III 期临床，投入了较大额度的研发开支，导致公司研发费用持续增大，全年研发费用 18,546.27 万元，同比增加 11,647.32 万元；（2）报告期内，受国家药品集中采购等政策持续影响，药品价格有所下降，母公司抗乙肝病毒药物产品销售收入和毛利下降。 报告期内，因公司加大对创新药研发的投入导致研发费用增加、短期内效益暂未显现，抗乙肝病毒产品销售价格受集采政策影响下降所导致的毛利减少及资产减值等原因，公司发生业绩亏损，符合公司实施创新发展战略的实际情况和行业发展状况，公司主营业务、核心竞争力等未发生重大不利变化，持续经营能力不存在重大风险，详见本报告“第三节 管理层讨论与分析” 之“二、报告期内公司从事的主要业务”、“三、核心竞争力分析”、“四、主营业务分析”、“十一、公司未来发展的展望”部分。未来公司将围绕发展规划，继续坚持仿创结合，坚定实施创新发展战略，持续投入创新，加快推进创新药研究进度，进一步加强公司的品牌战略、国际战略，强化以销售、市场为主导的产供销一体化体系建设，深入实施品牌营销策略，持续提升新老产品销售，并不断优化管理效能，降本增效，提升新形势下的企业运营能力及抗风险能力。敬请投资者注意公司业绩亏损的投资风险。 本年度报告中涉及的未来发展战略、经营计划等前瞻性内容属于计划性事项，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，存在不确定性，并不代表公司对未来年度的盈利预测，也不构成公司对投资者及相关人士的实质性承诺。投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板 行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求。 公司在本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分描述了公司可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意并仔细阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......1 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析...... 10 第四节 公司治理...... 39 第五节 环境和社会责任...... 56 第六节 重要事项...... 61 第七节 股份变动及股东情况...... 78 第八节 优先股相关情况...... 84 第九节 债券相关情况 ...... 85 第十节 财务报告...... 86 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2022年年度报告文本； 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表文本； 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 四、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 五、其他相关资料； 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、广生堂 指 福建广生堂药业股份有限公司 奥华集团 指 福建奥华集团有限公司，公司控股股东 广生中霖 指 福建广生中霖生物科技有限公司，本公司控股子公司 金塘药业 指 福建广生堂金塘药业有限公司，本公司全资子公司 江苏中兴、中兴药业 指 江苏中兴药业有限公司，本公司控股子公司 福建博奥检验、博奥检验 指 福建博奥医学检验所有限公司，本公司联营公司 瑞泰来 指 福建瑞泰来医药科技有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 福建广生堂药业股份有限公司股东大会、董事会、监事会 激励计划、本激励计划 指 2020年股票期权激励计划 阿甘定 指 公司阿德福韦酯片的商品名 贺甘定 指 公司拉米夫定片的商品名 恩甘定 指 公司恩替卡韦胶囊的商品名 甘大夫 指 公司恩替卡韦片的商品名 福甘定 指 公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的商品名 泰甘定 指 公司富马酸丙酚替诺福韦片的商品名 劲哥 指 公司枸橼酸西地那非片的商品名 久哥 指 公司他达拉非片的商品名 通诺安 指 公司利伐沙班片的商品名 清诺安 指 公司匹伐他汀钙片的商品名 东区 指 上海、安徽、江苏、浙江、江西、福建 南区 指 广东、广西、海南、湖南、湖北 北区 指 黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、北京、天津、河北、山东 西北区 指 新疆、宁夏、甘肃、青海、陕西、山西、河南 西南区 指 四川、重庆、贵州、云南、西藏 报告期、本报告期 指 2022年 1 月 1日至 2022年 12月 31 日 上年同期、去年同期 指 2021年 1 月 1日至 2021年 12月 31 日 报告期末、本报告期末 指 2022年 12 月 31 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 广生堂 股票代码 300436 公司的中文名称 福建广生堂药业股份有限公司 公司的中文简称 广生堂 公司的外文名称（如有） Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Cosunter 有） 公司的法定代表人 李国平 注册地址 福建省宁德市柘荣县富源工业园区 1-7 幢 注册地址的邮政编码 355399 公司注册地址历史变更情 由“柘荣县东源乡富源工业区”变更为“福建省宁德市柘荣县富源工业园区 1-7 幢” 况 办公地址 福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7号海西高新技术产业园创新园二期 16号 楼 办公地址的邮政编码 350108 公司国际互联网网址 www.cosunter.com 电子信箱 linxiaohui@cosunter.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 林晓辉 张清河 联系地址 福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7号 福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙江中大道 7号海 海西高新技术产业园创新园二期 16 号楼 西高新技术产业园创新园二期 16号楼 电话 0591-38265188 0591-38265188 传真 0591-83052199 0591-83052199 电子信箱 linxiaohui@cosunter.com zhangqinghe@cosunter.com 三、信息披露及备置地点 公司披露年度报告的证券交易所网站 http://www.szse.cn 公司披露年度报告的媒体名称及网址 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》、《证券时报》 及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 公司年度报告备置地点 公司证券投资部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 福建省福州市天骜大厦七楼 签字会计师姓名 王庆莲、赖镇业 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 适用 □不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 兴业证券股份有限公司 福建省福州市湖东路 268号 吴文杰、周倩 2023年 1 月 30日—2023 年 12 月 31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 2022年 2021年 本年比上年增减 2020年 营业收入（元） 385,765,184.73 370,442,190.29 4.14% 368,489,433.97 归属于上市公司股东的 -127,403,884.79 -34,886,550.27 -265.19% 14,824,518.08 净利润（元） 归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 -132,180,748.67 -46,076,269.97 -186.87% 1,470,888.36 利润（元） 经营活动产生的现金流 -119,679,687.02 -17,764,779.27 -573.69% 15,597,456.96 量净额（元） 基本每股收益（元/股） -0.8004 -0.2335 -242.78% 0.1059 稀释每股收益（元/股） -0.8004 -0.2335 -242.78% 0.1056 加权平均净资产收益率 -12.87% -4.40% -8.47% 0.00% 2022年末 2021年末 本年末比上年末增减 2020年末 资产总额（元） 1,494,844,681.01 1,446,766,520.34 3.32% 1,005,780,979.42 归属于上市公司股东的 928,462,440.88 1,043,355,057.64 -11.01% 576,597,504.24 净资产（元） 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在 不确定性 □是 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 是 □否 项目 2022年 2021年 备注 营业收入（元） 385,765,184.73 370,442,190.29 主营业务收入和其他业务收入 营业收入扣除金额（元） 4,162,143.12 427,632.62 主要为租赁收入，技术服务收入。 营业收入扣除后金额（元） 381,603,041.61 370,014,557.67 营业收入 六、分季度主要财务指标 单位：元 第一季度 第二季度 第三季度 第四季度 营业收入 96,523,364.67 95,981,387.06 104,961,700.94 88,298,732.06 归属于上市公司股东 -9,131,629.17 -17,090,947.69 -45,270,492.49 -55,910,815.44 的净利润 归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 -11,575,649.53 -18,079,855.91 -46,177,562.91 -56,347,680.32 的净利润 经营活动产生的现金 -19,328,170.43 -17,456,461.96 -40,943,685.95 -41,951,368.68 流量净额 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □是 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 2022年金额 2021年金额 2020年金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -199,926.31 -1,635,389.33 -2,182,664.24 计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 9,188,687.11 15,278,780.74 13,251,504.25 助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 298,826.11 处置交易性金融资产交易性金融负债和可供出售金融资产取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -2,806,963.72 256,750.68 257,256.49 其他符合非经常性损益定义的损益项目 85,653.89 4,701,600.08 减：所得税影响额 1,515,322.52 2,496,339.45 1,987,187.59 少数股东权益影响额（税后） 274,090.68 214,082.94 686,879.27 合计 4,776,863.88 11,189,719.70 13,353,629.72 -- 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 1、医药行业概况 根据中国证券监督管理委员会的上市公司行业分类标准，公司所处的行业为医药制造业（C27）。 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。 世界人口总量的增长、社会老龄化程度的提高、人们保健意识的增强以及疾病谱的改变，使得人类对生命健康事业愈发重视。同时，全球城市化进程的加快，各国医疗保障体制的不断完善，种种因素都推动了全球医药行业的发展。根 据 Frost ＆ Sullivan预测数据，2020年全球医药市场规模为 12,988亿美元，预计 2030年将达到 20,333亿美元。从细分药 物市场来看，全球化学药市场由 2016年的 9,328亿美元增长至 2020 年的 10,009 亿美元，预计到 2030 年的市场规模将达 到 12,194 亿美元，占比约为 60%。化学药仍将是全球医药市场中的主流药物类型。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为计划生育、军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，医药行业利好措施的推进，以及老龄化进程加快、三孩政策推行、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，医药产品需求市场不断增长，呈现出持续良好的发展趋势，发展空间巨大。据 Frost ＆ Sullivan统计，中国医药市场 规模由 2016 年的 13,294 亿元增长至 2020 年的约 14,480 亿元，预计 2025 年及 2030 年将分别达到 22,873 亿元及 29,911 亿元。从细分药物市场来看，2020 年，中国化学药物市场规模已达到 7,085 亿元，预计到 2030 年的市场规模将达到 11,438亿元，增长空间十分广阔。 近年来，“两票制”、医药分开、药品零加成、医保控费、仿制药一致性评价、带量采购、分级诊疗、零售药店分类分级管理、互联网+医保支付、国家医保目录谈判等一系列政策密集出台、落地实施，行业整合、集中度提升成为大势所 趋，药企面临较大的经营压力。2022 年 1 月 30 日，工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》，提出“十 四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右；在创新方面，全行业研发投入年均增长 10%以上，到 2025 年创新产品新增销售额占全行业营业收入增量的比重进一步增加。随着仿制药集采过半，影响逐步出清，中选规则与降价幅度呈现温和化趋势，政策预期逐步向好，医药行业景气度未来有望逐步恢复。同时，创新发展成了整个医药行业的主基调，创新药企迎来前所未有的发展机遇。 2、肝脏健康领域概况 肝脏是人体重要的消化器官。肝脏疾病分为病毒性和非病毒性肝病。大部分肝病进展为肝硬化，此后进展为肝癌、肝衰竭，成为致死性疾病。根据世界卫生组织 2015 年的全球疾病负担报告，全球肝病死亡人数的 62.6%来自亚太地区。在亚洲国家，肝硬化