2018年福建广生堂药业股份有限公司一季报

福建广生堂药业股份有限公司 2018年第一季度报告 2018年04月 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)陈雪梅声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 87,302,065.90 82,685,803.89 5.58% 归属于上市公司股东的净利润（元） 12,089,151.19 20,399,404.02 -40.74% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 11,357,103.80 21,861,983.65 -48.05% 经营活动产生的现金流量净额（元） -4,630,186.02 17,570,106.93 -126.35% 基本每股收益（元/股） 0.0856 0.1438 -40.47% 稀释每股收益（元/股） 0.0850 0.1455 -41.58% 加权平均净资产收益率 2.17% 3.63% -1.46% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 741,391,102.54 736,469,366.37 0.67% 归属于上市公司股东的净资产（元） 565,277,063.27 552,048,099.73 2.40% 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定 额或定量享受的政府补助除外） 884,082.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -22,850.53 减：所得税影响额 129,184.83 合计 732,047.39 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、行业政策变动风险 医药行业受政策影响较大。近年国家对医药行业的监管力度不断加强，国务院、国家食品药品监督管理局颁布化药注册分类改革制度、一致性评价制度、优先审评制度、药品销售两票制等行业政策，对医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、销售等方面提出更高的要求，企业需对法规政策的变化迅速作出相应对策，以适应新政策的要求，这在一定程度上增加了经营风险。 公司将及时跟进各项新政策的出台并认真学习研究，积极探索和发展适合中国医疗水平、医改方向的经营模式，高效完成产品研发、注册、生产和质量控制、营销推广等全方面经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，防范政策性风险。 2、产品集中及市场增长速度下降的风险 随着国家医保控费以及各个医院对药占比的控制，医药市场的总体增长速度下降，公司的主要产品--核苷（酸）类抗乙肝病毒药物市场的增长率也有所下降，这将直接影响公司未来的业绩水平。另外，公司通过集中优势资源专注于核苷（酸）类抗乙肝病毒药物，降低综合运营成本，进而保证公司实现规模和效益的稳定增长，但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或疗效更佳的乙肝治疗药品，将会对公司的盈利能力产生影响。 公司将持续关注市场需求变化，积极推进新产品梯队研发，不断充实产品储备，增强公司持续发展能力。公司已在丙肝、脂肪肝、肝癌等领域重点开发新药品种，全面布局整个肝脏健康领域，确保公司未来在肝脏健康领域合理的新产品梯队，但不排除新产品研发和注册过程中可能受到不可预测因素的影响，以及由此所带来的新产品研发的风险。 3、市场竞争风险 核苷（酸）类抗乙肝病毒药物的市场竞争激烈，如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。 公司将不断提升工艺研发能力，提高产品质量，加强销售网络建设和品牌建设，以保持自身的竞争优势。 4、研发风险 公司于2016年立项四个一类新药研发，新药研发具有周期长、投入大，风险大、收益大的特点。研发周期内，公司每年将有大额的研发费用，该四个一类新药的投入对公司短期的经营业绩有较大影响。同时，根据一致性评价制度，公司已上市的阿德福韦酯片、拉米夫定片、恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的一致性评价按计划推进，目前进展顺利。如果四个一类新药未能获批或者四个已上市产品未能如期通过一致性评价，将会对公司未来的经营业绩产生较大影响。 公司将积极组织实施产品研发工作，不断提升自主创新能力，提高研发水平，并严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。 5、产品中标及价格下降风险 公司的主要产品皆属于处方药品，根据2010年7月开始实施的《医疗机构药品集中采购工作规范》，我国实行以政 府为主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作，县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有 控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。药品招标使产品有较大的降价压力，从而影响公司的经营效益。 公司将继续认真研究招标政策，积极应对，确保在招标中保持较高的中标价格，且要争取中标的价格不至于大幅度下降，抓紧对新产品进行补标或者备案，确保扫清新产品上市的准入屏障；同时，严格控制产品质量，拓宽产品销售渠道。 6、公司主要产品阿甘定、贺甘定销售量下降的风险 随着恩替卡韦在乙肝抗病毒药品市场的普遍使用及市场占有率的提高，替诺福韦价格的下降并进入全国医保，阿德福韦酯、拉米夫定的用量逐渐下降。公司产品阿甘定、贺甘定销售数量、销售收入呈下降趋势。未来，阿甘定、贺甘定的销售额可能继续收缩，影响公司的经营效益。 公司将积极应对市场变化，把握产品的市场需求，采取灵活的市场手段，针对公司四大核心产品阿甘定、贺甘定、恩甘定、福甘定的特点制定不同的、有竞争力的产品销售政策，并进一步加大销售网络及终端开发的力度，加强学术推广，提高公司产品的品牌知名度，借助国药控股的网络能力加强公司产品的终端覆盖，提升公司产品的市场占有率。 7、销售模式转变导致销售服务费增加的风险 随着药品销售两票制政策的逐步推行，公司积极调整销售模式，将原有的经销模式调整为符合政策要求的直销模式，致使公司销售服务费大幅增加。 公司将通过多种途径加强控制销售费用的过度增长，建立健全销售费用控制指标，完善销售费用支出内部控制制度，降低销售模式转变对公司经营业绩带来的不利冲击。 8、正在筹划的非公开发行股票事项的相关风险 公司于2018年4月13日召开2017年年度股东大会，审议通过《关于公司2017年非公开发行A股股票方案的议案》等议案。公司本次非公开发行股票事项的生效和完成，尚需取得中国证监会的核准，最终能否获得证监会的核准尚存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 报告期末表决权恢复的优 18,169 先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 福建奥华集团有限公司 境内非国有 福建广生堂药业股份有限公司 2018年第一季度报告 2018年04月 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)陈雪梅声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业总收入（元） 87,302,065.90 82,685,803.89 5.58% 归属于上市公司股东的净利润（元） 12,089,151.19 20,399,404.02 -40.74% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 11,357,103.80 20,714,570.90 -45.17% 经营活动产生的现金流量净额（元） -4,630,186.02 17,570,106.93 -126.35% 基本每股收益（元/股） 0.0856 0.1438 -40.47% 稀释每股收益（元/股） 0.0850 0.1455 -41.58% 加权平均净资产收益率 2.17% 3.63% -1.46% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 741,391,102.54 736,469,366.37 0.67% 归属于上市公司股东的净资产（元） 565,277,063.27 552,048,099.73 2.40% 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定 额或定量享受的政府补助除外） 884,082.75 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -22,850.53 减：所得税影响额 129,184.83 合计 732,047.39 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及 把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 的项目，应说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性 损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、行业政策变动风险 医药行业受政策影响较大。近年国家对医药行业的监管力度不断加强，国务院、国家食品药品监督管理局颁布化药注册分类改革制度、一致性评价制度、优先审评制度、药品销售两票制等行业政策，对医药行业的药品研发、注册、生产与质量管理、销售等方面提出更高的要求，企业需对法规政策的变化迅速作出相应对策，以适应新政策的要求，这在一定程度上增加了经营风险。 公司将及时跟进各项新政策的出台并认真学习研究，积极探索和发展适合中国医疗水平、医改方向的经营模式，高效完成产品研发、注册、生产和质量控制、营销推广等全方面经营工作，确保公司能够适应外部经营环境变化，防范政策性风险。 2、产品集中及市场增长速度下降的风险 随着国家医保控费以及各个医院对药占比的控制，医药市场的总体增长速度下降，公司的主要产品--核苷（酸）类抗乙肝病毒药物市场的增长率也有所下降，这将直接影响公司未来的业绩水平。另外，公司通过集中优势资源专注于核苷（酸）类抗乙肝病毒药物，降低综合运营成本，进而保证公司实现规模和效益的稳定增长，但如果市场出现更优的乙肝治疗方式或疗效更佳的乙肝治疗药品，将会对公司的盈利能力产生影响。 公司将持续关注市场需求变化，积极推进新产品梯队研发，不断充实产品储备，增强公司持续发展能力。公司已在丙肝、脂肪肝、肝癌等领域重点开发新药品种，全面布局整个肝脏健康领域，确保公司未来在肝脏健康领域合理的新产品梯队，但不排除新产品研发和注册过程中可能受到不可预测因素的影响，以及由此所带来的新产品研发的风险。 3、市场竞争风险 核苷（酸）类抗乙肝病毒药物的市场竞争激烈，如果公司不能够在工艺研发、产品质量处于领先优势，不能在销售网络建设和营销策略的设计等方面适应市场竞争状况的变化，不能保持并不断提高市场占有率、加强品牌建设，公司可能在市场竞争中无法保持自身的竞争优势，从而对公司的效益产生影响。 公司将不断提升工艺研发能力，提高产品质量，加强销售网络建设和品牌建设，以保持自身的竞争优势。 4、研发风险 公司于2016年立项四个一类新药研发，新药研发具有周期长、投入大，风险大、收益大的特点。研发周期内，公司每年将有大额的研发费用，该四个一类新药的投入对公司短期的经营业绩有较大影响。同时，根据一致性评价制度，公司已上市的阿德福韦酯片、拉米夫定片、恩替卡韦胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的一致性评价按计划推进，目前进展顺利。如果四个一类新药未能获批或者四个已上市产品未能如期通过一致性评价，将会对公司未来的经营业绩产生较大影响。 公司将积极组织实施产品研发工作，不断提升自主创新能力，提高研发水平，并严格按照国家政策、指导原则开展研发工作，对研发项目关键节点进行风险评估，降低过程风险。 5、产品中标及价格下降风险 公司的主要产品皆属于处方药品，根据2010年7月开始实施的《医疗机构药品集中采购工作规范》，我国实行以政 府为主导、以省（区、市）为单位的医疗机构网上药品集中采购工作，县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有 控股企业）等举办的非营利性医疗机构必须参加医疗机构药品集中采购工作。药品招标使产品有较大的降价压力，从而影响公司的经营效益。 公司将继续认真研究招标政策，积极应对，确保在招标中保持较高的中标价格，且要争取中标的价格不至于大幅度下降，抓紧对新产品进行补标或者备案，确保扫清新产品上市的准入屏障；同时，严格控制产品质量，拓宽产品销售渠道。 6、公司主要产品阿甘定、贺甘定销售量下降的风险 随着恩替卡韦在乙肝抗病毒药品市场的普遍使用及市场占有率的提高，替诺福韦价格的下降并进入全国医保，阿德福韦酯、拉米夫定的用量逐渐下降。公司产品阿甘定、贺甘定销售数量、销售收入呈下降趋势。未来，阿甘定、贺甘定的销售额可能继续收缩，影响公司的经营效益。 公司将积极应对市场变化，把握产品的市场需求，采取灵活的市场手段，针对公司四大核心产品阿甘定、贺甘定、恩甘定、福甘定的特点制定不同的、有竞争力的产品销售政策，并进一步加大销售网络及终端开发的力度，加强学术推广，提高公司产品的品牌知名度，借助国药控股的网络能力加强公司产品的终端覆盖，提升公司产品的市场占有率。 7、销售模式转变导致销售服务费增加的风险 随着药品销售两票制政策的逐步推行，公司积极调整销售模式，将原有的经销模式调整为符合政策要求的直销模式，致使公司销售服务费大幅增加。 公司将通过多种途径加强控制销售费用的过度增长，建立健全销售费用控制指标，完善销售费用支出内部控制制度，降低销售模式转变对公司经营业绩带来的不利冲击。 8、正在筹划的非公开发行股票事项的相关风险 公司于2018年4月13日召开2017年年度股东大会，审议通过《关于公司2017年非公开发行A股股票方案的议案》等议案。公司本次非公开发行股票事项的生效和完成，尚需取得中国证监会的核准，最终能否获得证监会的核准尚存在不确定性，请广大投资者注意投资风险。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 报告期末表决权恢复的优 18,169 先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 福建奥华集团有限公司 境内非国有