2024年福建广生堂药业股份有限公司中报

福建广生堂药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容 的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担 个别和连带的法律责任。 公司负责人李国平、主管会计工作负责人官建辉及会计机构负责人(会计主管人员)林艳虹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展战略、经营计划等前瞻性内容属于计划性事项，能否实现取决于市场状况变化等多种因素，存在不确定性，并不代表公司对 未来年度的盈利预测，也不构成公司对投资者及相关人士的实质性承诺。投 资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与 承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，公司在本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”部分描述了公司可 能面对的风险及应对措施，敬请广大投资者仔细阅读并注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析......9 第四节 公司治理......30 第五节 环境和社会责任......32 第六节 重要事项......36 第七节 股份变动及股东情况 ......45 第八节 优先股相关情况......50 第九节 债券相关情况 ......51 第十节 财务报告......52 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的 2024 年半年度报告文本； 二、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表文本； 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、其他相关资料； 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。 释义 释义项 指 释义内容 公司、本公司、广生堂 指 福建广生堂药业股份有限公司 奥华集团 指 福建奥华集团有限公司，公司控股股东 广生中霖 指 福建广生中霖生物科技有限公司，本公司控股子公 司 金塘药业 指 福建广生堂金塘药业有限公司，本公司全资子公司 江苏中兴、中兴药业 指 江苏中兴药业有限公司，本公司全资子公司 福建博奥检验、博奥检验 指 福建博奥医学检验所有限公司，本公司联营公司 瑞泰来 指 福建瑞泰来医药科技有限公司 股东大会、董事会、监事会 指 福建广生堂药业股份有限公司股东大会、董事会、 监事会 泰中定 指 公司创新药阿泰特韦片/利托那韦片组合包装商品名 阿甘定 指 公司阿德福韦酯片的商品名 贺甘定 指 公司拉米夫定片的商品名 恩甘定 指 公司恩替卡韦胶囊的商品名 甘大夫 指 公司恩替卡韦片的商品名 福甘定 指 公司富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的商品名 泰甘定 指 公司富马酸丙酚替诺福韦片的商品名 劲哥 指 公司枸橼酸西地那非片的商品名 久哥 指 公司他达拉非片的商品名 达哥 指 公司盐酸达泊西汀片的商品名 通诺安 指 公司利伐沙班片的商品名 清诺安 指 公司匹伐他汀钙片的商品名 东区 指 上海、安徽、江苏、浙江、江西、福建 南区 指 广东、广西、海南、湖南、湖北 北区 指 黑龙江、吉林、辽宁、内蒙古、北京、天津、河 北、山东 西北区 指 新疆、宁夏、甘肃、青海、陕西、山西、河南 西南区 指 四川、重庆、贵州、云南、西藏 报告期、本报告期 指 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日 上年同期、去年同期 指 2023 年 1 月 1 日至 2023 年 6 月 30 日 报告期末、本报告期末 指 2024 年 6 月 30 日 元、万元 指 人民币元、人民币万元 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 广生堂 股票代码 300436 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 福建广生堂药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 广生堂 公司的外文名称（如有） Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的外文名称缩写（如 Cosunter 有） 公司的法定代表人 李国平 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张清河 吴世俊 福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙 福建省福州市闽侯县福州高新区乌龙 联系地址 江中大道 7 号海西高新技术产业园创 江中大道 7 号海西高新技术产业园创 新园二期 16 号楼 新园二期 16 号楼 电话 0591-38265188 0591-38265188 传真 0591-83052199 0591-83052199 电子信箱 zhangqinghe@cosunter.com wushijun@cosunter.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 218,178,671.51 177,488,686.44 22.93% 归属于上市公司股东的净利 -36,037,775.88 -157,216,155.35 77.08% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 -48,200,090.88 -150,882,498.09 68.05% （元） 经营活动产生的现金流量净 -22,467,947.09 -154,381,014.54 85.45% 额（元） 基本每股收益（元/股） -0.2263 -0.9871 77.07% 稀释每股收益（元/股） -0.2263 -0.9871 77.07% 加权平均净资产收益率 -7.23% -18.50% 11.27% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 1,511,878,608.97 1,614,481,833.09 -6.36% 归属于上市公司股东的净资 480,445,404.58 516,483,180.46 -6.98% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -45,386.38 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 15,723,503.19 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和 119,658.58 支出 减：所得税影响额 2,227,598.84 少数股东权益影响额（税后） 1,407,861.55 合计 12,162,315.00 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）医药行业发展情况 根据中国证券监督管理委员会的上市公司行业分类标准，公司所处的行业为医药制造业（C27）。 医药产业是支撑发展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础，是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业，在惠民生、稳增长方面发挥了积极作用。 随着世界经济发展、人口总量增长、人口老龄化程度提高以及人们保健意识增强，新型国家城市化建设的推进和各 国医疗保障体制的不断完善，全球医药市场呈持续增长趋势。根据 IQVIA 2024 年 1 月发布的《Global Use of Medicines 2024_ Outlook to 2028》显示，2023 年全球药品支出约 1.6 万亿美元，2019-2023 年复合增速为 6.0%。 2024-2028 年预计将以 6.6%的增长率增长，预计到 2028 年全球药品支出将达到约 2.2 万亿美元。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，其发展进步与国民生活质量提高息息相关，重大公共卫生事件的发生更加凸显了医药行业在国民健康和公共卫生方面的守门人角色。医药行业对于保护和增进人民健康、提高生活质量，为军需战备以及促进经济发展和社会进步均具有十分重要的作用。近年来，随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，医疗保障制度逐渐完善，医药行业利好措施的推进，以及老龄化进程加快、大健康产业推动医药消费升级等多重因素影响下，我国医药行业越来越受到公众及政府的关注，在国民经济中占据着越来越重要的位置，医药产品需求市场不断增长，呈现出持续良好的发展趋势，发展空间巨大。根据 IQVIA《2023 年中国医药市场全景解读》数据显示，2023 年中国整体药品市场销售规模达 16,333 亿元人民币（按终端零售价计算），同比增长 4.3%。处方药和非处方药增速均较快，其中处方药市场占据 83.1%的份额，增速为 4.3%。按细分渠道贡献分布看，医院依然为主流端，贡献了超六成的市场份额。就处方药市场而言，医院渠道贡献了超七成的份额。而非处方药市场中，线下零售药店占比最大，规模占比超五成。 据 Frost ＆ Sullivan 统计，中国医药市场规模预计 2025 年及 2030 年将分别达到 22,873 亿元及 29,911 亿元，2023-2025 年行业整体增速将恢复至 7-9%，此后五年内维持在 5%以上。从细分药物市场来看，中国化学药物市场规模预计到 2030年的市场规模将达到 11,438 亿元，增长空间十分广阔。 创新药行业作为医药工业的重要组成部分，政策的连续性和针对性为创新药行业的发展提供了坚实的基础，我国对创新药的支持政策和行业发展呈现出持续的积极态势。在"十四五"规划中，提出了医药工业行业全行业研发投入年均增长 10%以上的目标，这进一步促进了医药工业的技术创新和发展。药品审评审批流程得到明显优化和加速。数据显示， 2023 年药品审评中心采取多种措施提高审评效率，加快药品审评速度，全年批准上市 1 类创新药 40 个品种，罕见病用 药 45 个品种，儿童用药产品 92 个品种，境外已上市、境内未上市的原研药品 86 个品种。此外，2023 年度共纳入优先 审评审批注册申请 108 件（80 个品种），同比增加 56.9%。2024 年 3 月政府工作报告提出，加快创新药等产业发展，积 极打造生物制造等新增长引擎，“创新药”一词首次进入政府工作报告。2024 年 7 月 5 日，国务院批准《全链条支持创 新药发展实施方案》，旨在通过全面政策支持，加强价格管理、医保支付、商业保险、药品配置和使用以及投融资等环节的协调，同时改进审评审批流程和医疗机构考核机制，以促进创新药的快速发展，加强新药研发的基础研究，为我国创新药产业打下坚实基础。7 月 31 日，国家药监局进一步发布了《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，以提高创新药临床试验的审评审批效率。政策环境的优化、审批流程的加速等积极变化，将共同推动了我国创新药行业的快速发展。 （二）主要业务、产品及用途 公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命，坚定为人类的肝脏健康提供科学解决方案的梦想，坚定不移推动创 新药物研发，实施创新发展战略，致力于为中国抗击新冠病毒、乙肝、肝癌、肝纤维化，打造属于中国人的创新药，为 推动我国自主可控药物研发创新发展贡献核心力量。 通过自主研发、合作开发和产业并购等方式，公司已形成以核苷（酸）类抗乙肝病毒药物和保肝护肝药物销售为核 心，覆盖乙肝、丙肝、脂肪肝、肝纤维化、肝癌、保肝护肝等肝脏健康产品线的布局，并积极拓展了心血管、男性健康、抗新冠病毒领域产品。未来，公司将坚持通过以仿哺创、仿创结合方式持续推进创新发展战略，坚持内生式增长为主和 外延式拓展齐头并进，不断丰富公司的产品管线和优化产品结构，致力于成就抗病毒和肝脏健康药物领域领先的创新药 研发生产企业。 1、仿制药领域 1.1 已上市销售产品 （1）抗乙肝病毒药物 公司为国内同时拥有丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯五大核苷（酸）类抗乙肝病毒用药的高新技术企业，且公司五大核苷（酸）类抗乙肝病毒药物产品均已顺利通过一致性评价，有力增强了公司市场销售的竞争优势，加速仿制药对原研的进口替代，为广大患者提供优质优价的用药选择。其中，丙酚替诺福韦、替诺福韦和恩替卡韦为各国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐的一线药物。丙酚替诺福韦、替诺福韦、恩替卡韦、拉米夫定、阿德福韦酯均被纳入 2023 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 2024 年 3 月 18 日是中国第二十四个“爱肝日”，其宣传主题是“早放早筛，远离肝硬化”。2022 年版《慢性乙型 肝炎防治指南》重磅发布，该指南在 2019 年指南基础上进行了更新，以更好地规范 CHB 的预防、诊断和治疗，并大幅提高慢性乙型肝炎（CHB）的诊断率和治疗率，减少相关死亡率，助力实现 WHO 提出的“2030 年消除病毒性肝炎作为公共 卫生危害”的目标，即 CHB 新发感染率减少 90%、死亡率减少 65%、诊断率达到 90%和治疗率达到 80%。目前，我国诊断 率和治疗率仅分别为 22% 和 15%，未来乙肝市场仍有广阔的增长空间。 （2）保肝护肝类药物 公司全资子公司中兴药业是国内较大的水飞蓟制剂生产企业之一。水飞蓟宾类药物作为目前在世界范围内被认可的一类天然植物保肝药，能保护和稳定肝细胞膜，提高肝脏解毒能力，促进肝细胞再生，是治疗肝炎的有效药物，广泛应用于保肝护肝领域，是《慢性乙型肝炎防治指南》、《药物性肝损伤诊治指南》明确的指南药物。中兴药业水飞蓟宾葡甲胺片、益肝灵片、复方益肝灵片等药品继续被纳入 2023 年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。 水飞蓟宾葡甲胺片除在传统的保肝护肝领域受欢迎外，其在联合用药领域的保肝护肝作用也逐渐被发现，近年来在抗结核、精神病治疗领域等多项疾病的治疗方案中开始联合使用保肝护肝产品，并取得了良好的效果。 此外，公司于 2024 年 5 月获得熊去氧胆酸胶囊的《药品注册证书》。熊去氧胆酸（UDCA）是一种亲水性、非细胞 毒性的胆汁酸，由于 UDCA 的利胆、细胞保护、抗凋亡、抗氧化和免疫调节作用，已被广泛用于临床多种肝胆疾病的治疗，是治疗胆结石、胆囊炎、肝病和胆道疾病的重要临床药物，具有广阔的市场前景。该品种的获批上市将进一步完善公司保肝护肝领域的产品布局，提升市场竞争力和综合占有率。药融云查询数据显示，熊去氧胆酸口服制剂 2023 年全国医院销售约 20.30 亿元。熊去氧胆酸胶囊将于 2024 年下半年上市销售，有望为公司经营提供新的增长点。 （3）男性健康药物 西地那非和他达拉非是治疗勃起功能障碍