2021年浙江天宇药业股份有限公司中报

浙江天宇药业股份有限公司 2021 年半年度报告 2021 年 08 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人屠勇军、主管会计工作负责人王秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)王冲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...... 错误！未定义书签。 第二节 公司简介和主要财务指标 ...... 错误！未定义书签。 第三节 管理层讨论与分析 ...... 错误！未定义书签。 第四节 公司治理...... 错误！未定义书签。 第五节 环境和社会责任 ...... 错误！未定义书签。 第六节 重要事项...... 错误！未定义书签。 第七节 股份变动及股东情况 ...... 错误！未定义书签。 第八节 优先股相关情况 ...... 错误！未定义书签。 第九节 债券相关情况 ...... 错误！未定义书签。 第十节 财务报告...... 错误！未定义书签。 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券部 浙江天宇药业股份有限公司 公司法定代表人： 2021年8月27日 释义 释义项 指 释义内容 公司，发行人 指 浙江天宇药业股份有限公司 圣庭投资 指 浙江台州圣庭投资有限公司 临海天宇 指 临海天宇药业有限公司 滨海三甬 指 滨海三甬药业化学有限公司 昌邑天宇 指 昌邑天宇药业有限公司 浙江诺得 指 浙江诺得药业有限公司 浙江京圣 指 浙江京圣药业有限公司 上海启讯 指 上海启讯医药科技有限公司 江苏宇锐 指 江苏宇锐医药科技有限公司 浙江逸腾 指 浙江逸腾药业有限公司 圣庭生物 指 浙江圣庭生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 登记机构 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 保荐机构、主承销商 指 中信建投证券股份有限公司 《公司章程》 指 《浙江天宇药业股份有限公司章程》 《股东大会议事规则》 指 《浙江天宇药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《浙江天宇药业股份有限公司董事会议事规则》 《独立董事工作制度》 指 《浙江天宇药业股份有限公司独立董事工作制度》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定创业板信息披露网站 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2021 年度 1 月-6 月 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，是构成药物药理 原料药（API） 指 作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制 备的药物活性成份 指 Contract Manufacture Organization，合同定制生产，主要为跨国制药公 CMO 司提供药品研发、生产、销售等定制服务 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组 成部分 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 天宇股份 股票代码 300702 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江天宇药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 天宇股份 公司的外文名称（如有） Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 屠勇军 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王艳 姜露露 / 杨鹏 联系地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 电话 0576-89189669 0576-89189669 传真 0576-89189660 0576-89189660 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √ 是 □ 否 追溯调整或重述原因 其他原因 上年同期 本报告期比上年同 本报告期 期增减 调整前 调整后 调整后 营业收入（元） 1,367,132,455.86 1,331,998,099.27 1,331,998,099.27 2.64% 归属于上市公司股东的净利润（元） 180,620,541.33 381,285,897.42 381,285,897.42 -52.63% 归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益后的净利润（元） 159,848,070.78 371,765,467.87 371,765,467.87 -57.00% 经营活动产生的现金流量净额（元） -128,507,711.63 304,795,699.58 304,795,699.58 -142.16% 基本每股收益（元/股） 0.52 2.12 1.18 -55.93% 稀释每股收益（元/股） 0.52 2.10 1.17 -55.56% 加权平均净资产收益率 4.94% 17.21% 17.21% -12.27% 上年度末 本报告期末比上年 本报告期末 度末增减 调整前 调整后 调整后 总资产（元） 5,074,862,992.27 4,889,568,135.11 4,889,568,135.11 3.79% 归属于上市公司股东的净资产（元） 3,684,640,951.03 3,546,738,191.13 3,546,738,191.13 3.89% 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分） -852,233.70 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统 一标准定额或定量享受的政府补助除外） 6,505,300.05 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金 21,070,018.71 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,814,481.19 其他符合非经常性损益定义的损益项目 28,945.44 减：所得税影响额 4,165,078.76 合计 20,772,470.55 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司的主营业务情况 1、原料药及中间体的非CMO业务 原料药及中间体的非CMO业务系公司采用自主研发技术进行生产的原料药及中间体产品，相关产品主要用于生产专利到期或即将到期的药物，客户主要面向国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司原料药及中间体的非CMO业务涉及产品按应用领域划分主要包括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、抗病毒药物中间体等。 公司专注于化学原料药及中间体行业十多年，产品销往欧盟、印度、韩国、日本、美国等国家和地区，客户包括梯瓦（Teva）、诺华（Novartis）、赛诺菲（Sanofi）、美兰（Mylan）、凯茂（Chemo）、默克（Merck）等国际制药巨头，是全球沙坦类药物原料药及中间体的重要供应商，在沙坦类抗高血压药物原料药及其关键中间体的合成工艺研究、专利申请、产品注册认证及规模化生产等方面形成了较强的竞争优势。公司是全球大型沙坦类药物原料药及中间体生产企业之一，产品品种覆盖面广、规模化生产能力强，严格遵照中国药品GMP规范以及欧美cGMP药品规范和理念，建立起全面的质量管理体系，注册认证能力在国内同类厂商中处于领先地位。 公司原料药及中间体的非CMO业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下： 药物类别 具体产品 主要用途 沙坦类抗高血压 缬沙坦原料药及中间 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对ACE抑制剂不耐 药物 体 受的患者，并对心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦 原料药，原料药用于合成缬沙坦制剂 厄贝沙坦原料药及中 厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药， 间体 原料药用于合成厄贝沙坦制剂 氯沙坦钾原料药及中 氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治 间体 疗的患者；中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙 坦钾制剂 坎地沙坦酯原料药及 坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素 中间体 转化酶（ACE）抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合 成坎地沙坦酯原料药，原料药用于合成坎地沙坦酯制剂 奥美沙坦酯原料药及 奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度 中间体 的高血压均有明显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张 压总体疗效方面明显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙 坦酯原料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂 沙坦联苯系列（MB、 基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬 MB-Br）等 沙坦、厄贝沙坦、坎地沙坦等 抗哮喘药物 孟鲁司特钠原料药及 孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白 中间体 天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运 动引起的支气管收缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药 用于生产孟鲁司特钠制剂 抗前列腺增生 赛洛多辛原料药及中 赛洛多辛制剂用干治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体 间体 征 公司是国家火炬计划重点高新技术企业，建有“省级企业技术中心”，心脑血管类药物“省级企业研究院”，并与国内高等院校共建了联合开发实验室。公司持续的研发投入使公司形成了体系化开发的研发能力和良好的研发基础，为公司产品的拓展研发、工艺创新、节能降耗及成本控制提供了技术支撑。 原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的8-10年开始进行合成路线和生产工艺的研发，到期前的5年开始为制药公司提供样品，并对技术工艺等进行再优化等，在前4-5年开始申请产品的注册。为确保能够抓住在未来几年专利药集中到期的市场机遇，公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公司除了当前已商业化的产品品种外，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成，降血脂、降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业绩的重要增长点。 2、原料药及中间体的CMO业务 CMO（Contract Manufacture Organization）即合同定制加工、委托生产或生产外包。就制药行业而言，CMO主要是指 接受制药公司的委托并按其要求为其提供产品定制生产的服务，包括化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、临床试验用药、制剂生产以及包装等服务。CMO供应商也可能为制药公司提供生产时所需要的工艺开发、配方开发以及其他相关的服务。CMO业务系公司按照客户提供的工艺路线为其提供定制生产的服务或接受客户委托自主开发工艺路线为其提供定制研发+定制生产的服务，相关产品主要用于生产临床试验阶段的药物或已上市的专利药药物，客户主要面向国内外大型原研药制药厂商。 （二）公司主要经营模式 1、非CMO业务经营模式 （1）采购模式 公司实行集中统一的采购模式，由采购部根据生产部门的原辅材料消耗计划和仓储部门的库存情况统一负责原材料和辅料的供应。公司采购部根据历年业务往来情况，对供应商进行评估，经质量部批准后确定合格供应商名单，建立供应商档案，以提高原辅材料的质量、供应及时性及成本的可控性。公司主要从合格供应商直接采购原材料，部分产品通过向贸易经销商进行采购；公司通过逐步建立以供应商管理为主的采购供应流程，提高供应链的柔性，从而降低供应链的运行成本和资金占用，为“合理库存”管理及推进“零库存”管理奠定良好基础。 公司采购的原辅材料进入公司后由仓库管理人员保管、点收，并由质控中心对原辅料进行取样、检验、检测合格后，按照原辅料的不同性质进行分类、分库（或分区），按批存放。 （2）生产模式 公司生产模式主要可分为两种： 第一，对于成熟的、市场需求量大的产品，在符合GMP要求的基础上，公司安排专用车间进行生产，并根据产品需求量确定相应的最低库存量、最高库存量。通常情况下，公司会结合在手订单情况与当下库存情况确定生产计划，当库存量在满足订单需求后低于最低库存量或不能满足订单需求时，公司便会组织生产，并保证合理的库存。上述生产模式可保证公司在相对较低的库存水平下保证对客户供货的及时性，同时可使公司的生产计划更具有可控性。 第二，对于市场需求量较小、按订单定制生产的品种，主要包括CMO业务相关产品等，在符合GMP要求的基础上，公司安排多功能车间进行生产。多功能车间可用于生产多个品种，但