2018年浙江天宇药业股份有限公司年报

浙江天宇药业股份有限公司 2018年年度报告 2019年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人屠勇军、主管会计工作负责人王艳及会计机构负责人(会计主管人员)王冲声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本年度报告全文，并特别注意下列风险因素： 1、市场竞争的风险 原料药及医药中间体是公司核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。 2、产品类别相对集中的风险 公司多年来专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产，储备了系列化的沙坦类原料药及中间体产品，积累了丰富的化学合成工艺技术，拥有较强的技术优势和规模优势。2016年、2017年、2018年，沙坦类原料药及中间体的收入占公司主营业务收入的比重分别为64.55%、68.43%、74.38%。尽管近年来公司不断研究开发新的药品种类，深入研究心脑血管专利药物，并不断大力发展CMO业务，丰富了公司的产品种类，但沙坦类原料药及中间体的销售收入依旧快速增长并占有较大的比重。 3、产品质量控制的风险 由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。2018年，沙坦类原料药行业内爆发了杂质事件，公司缬沙坦原料药被欧盟暂时搁置CEP证书，目前还在等待恢复中。 4、新产品上市的风险 随着医药行业的发展和市场需求的变化，医药市场的竞争愈加激烈，制药 企业为了降低经营风险以及保持市场竞争地位，实现产品结构的不断优化升级，向产业链中附加值更高的环节发展，需不断地投入新药品的研发生产中，创新优化研发工艺、生产工艺。新产品开发的风险主要体现为开发失败、被他人抢先注册、开发成功后市场需求不足等。从实验室阶段到规模化生产阶段，为解决放大过程中的技术问题，必须同时对外部环境、气候、合成条件、技术工人熟练程度等因素进行综合考虑，任何一个环节出现问题，都可能对规模化生产产生重大影响。虽然公司依托于十多年研发生产积累的技术优势，不断提高研发能力，并在前期做好详尽的市场调研，但由于新药品监管审批的要求愈发严格，研发生产投入要求越来越高，可能使得公司新产品的开发面临一系列的不确定风险，对公司盈利能力的持续增长带来不利影响。 5、产品被替代的风险 沙坦类抗高血压药物上市已有20年左右的时间，药品的疗效、毒副作用等已经充分接受市场检验，并拥有较为稳定的市场份额，但并不排除随着时间的推移、用药量的累积以及检测技术的进步，有新的不良影响显现出来，有可能对公司的产品销售产生不利的影响。同时，随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分原料药产品存在被替代的风险。 6、环保及安全生产风险 公司日常生产经营过程中产生的废水、废气等污染物较多，公司内部建立了严格的环保控制制度，同时按照环保部门要求对废水、废气等污染物投入了 相应的废物处理设备，并由环保部门通过在线监测设备进行远程监测，但在实际的生产过程中，依然会出现由于人员操作等问题导致环保设备使用不当或废物排放不合规等情况，从而受到环保部门的相关处罚。随着国家经济增长模式的转变和可持续发展战略的全面实施，国家环保政策日益完善，环境污染治理标准日趋提高，行业内环保治理成本将不断增加。如果政府出台更加严格的环保标准和规范，公司可能需要加大环保投入，增加环保费用支出；此外，公司主要客户均为国内外知名企业，对产品质量和环境治理也有严格要求，可能导致公司进一步增加环保治理的费用，从而影响公司盈利水平。公司一贯重视安全生产，制订了《安全生产责任制》和《消防管理制度》等多项规章制度并贯彻落实，旨在建立有效的安全生产体系：员工日常培训和应急演练方面，公司制定了专门的培训管理制度以及应对安全事故的预案，并就安全生产对公司全体员工进行定期培训，对新员工进行上岗前安全教育，讲解岗位安全注意要点和应急处理方法；设备检测和维修方面，公司每年都会对主要生产设备进行检修和改进，强化工程设计中防火、防爆、防腐、防毒要求；岗位操作规范方面，公司根据自身的生产特点，制订了岗位责任制、安全监督、安全考核等一系列行之有效的安全管理规章和制度，并在生产经营中严格贯彻执行。同时，公司购买了相应的财产保险，以减轻意外事故的经济影响。但由于在生产中涉及易燃、易爆、有毒物质，如使用管理不当可能造成火灾、爆炸、中毒事故；若操作不当或设备老化失修，也可能导致安全事故的发生，从而对公司正常生产经营造成不利影响。 7、汇率风险 报告期内，公司主营业务收入中外销收入占比为56.31%，主要以美元结算 为主。报告期期末，公司有一定数额的外币银行存款和应收账款，人民币汇率波动将直接影响到公司外币应收账款的价值，并给公司出口产品在国际上的竞争力带来影响，进而对公司经营带来一定的不利影响。人民币汇率升值可能会造成外币应收账款的汇兑损失，并可能对公司出口产品的国际市场竞争力和盈利能力造成不利影响。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以182,239,224为基数，向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................ 2 第二节公司简介和主要财务指标.................................................................................................. 10 第三节公司业务概要...................................................................................................................... 14 第四节经营情况讨论与分析.......................................................................................................... 19 第五节重要事项.............................................................................................................................. 33 第六节股份变动及股东情况.......................................................................................................... 60 第七节优先股相关情况.................................................................................................................. 69 第八节董事、监事、高级管理人员和员工情况.......................................................................... 70 第九节公司治理.............................................................................................................................. 78 第十节公司债券相关情况.............................................................................................................. 83 第十一节财务报告.......................................................................................................................... 84 第十二节备查文件目录................................................................................................................ 181 释义 释义项 指 释义内容 公司，发行人 指 浙江天宇药业股份有限公司 圣庭投资 指 浙江台州圣庭投资有限公司 景林创投 指 上海景林创业投资中心（有限合伙） 临海天宇 指 临海天宇药业有限公司 滨海三甬 指 滨海三甬药业化学有限公司 上海新埠 指 上海新埠医药科技有限公司 昌邑天宇 指 昌邑天宇药业有限公司 浙江诺得 指 浙江诺得药业有限公司 豪博化工 指 浙江豪博化工有限公司 上海启讯 指 上海启讯医药科技有限公司 仕嘉医化 指 台州市仕嘉医化有限公司 联科小贷 指 台州市黄岩联科小额贷款股份有限公司 圣庭生物 指 浙江圣庭生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 登记机构 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 保荐机构、主承销商 指 中信建投证券股份有限公司 《公司章程》 指 《浙江天宇药业股份有限公司章程》 《股东大会议事规则》 指 《浙江天宇药业股份有限公司股东大会议事规则》 《董事会议事规则》 指 《浙江天宇药业股份有限公司董事会议事规则》 《独立董事工作制度》 指 《浙江天宇药业股份有限公司独立董事工作制度》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定创业板信息披露网站 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2018年度1月-12月 ActivePharmaceuticalIngredients，即药物活性成份，是构成药物药理 原料药（API） 指 作用的基础物质，通过化学合成、植物提取或者生物技术等方法所制 备的药物活性成份 指 ContractManufactureOrganization，合同定制生产，主要为跨国制药公 CMO 司提供药品研发、生产、销售等定制服务 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料药体系中最大的组 成部分 EDQM 指 欧洲药品质量管理局 NDMA 指 N-二甲基亚硝胺 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 股票简称 天宇股份 股票代码 300702 公司的中文名称 浙江天宇药业股份有限公司 公司的中文简称 天宇股份 公司的外文名称（如有） ZhejiangTianyuPharmaceuticalCo.,Ltd. 公司的法定代表人 屠勇军 注册地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 注册地址的邮政编码 318020 办公地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 办公地址的邮政编码 318020 公司国际互联网网址 www.tianyupharm.com 电子信箱 stock@tianyupharm.com 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王艳 姜露露/杨鹏 联系地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 电话 0576-89189669 0576-89189669 传真 0576-89189660 0576-89189660 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 三、信息披露及备置地点 公司选定的信息披露媒体的名称 证券时报、中国证券报、上海证券报、证券日报 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 www.cninfo.com.cn 公司年度报告备置地点 公司证券部 四、其他有关资料 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 天健会计师事务所（特殊普通合伙） 会计师事务所办公地址 浙江省杭州市江干区钱江路1366号华润大厦B座 签字会计师姓名 赵海荣章伟杰 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √适用□不适用 保荐机构名称 保荐机构办公地址 保荐代表人姓名 持续督导期间 中信建投证券股份有限公司 北京市东城区朝阳门内大街2陈菁菁、蒋潇 2017年9月19日至2020年 号凯恒中心 12月31日 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 √是□否 追溯调整或重述原因 其他原因 2017年 本年比上年增 2016年 2018年 减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 营业收入（元） 1,466,956,381.1,188,282,809.1,188,282,809. 1,082,338,823.1,082,338,823. 23.45% 90 36 36 51 51 归属于上市公司股东的净利 润（元） 163,661,953.87100,182,148.23100,182,148.23 63.36%122,337,689.60122,337,689.60 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润（元）178,348,939.6295,383,275.7895,383,275.78 86.98%116,979,344.79116,979,344.79 经营活动产生的现金流量净 额（元） 78,572,392.7088,516,869.69102,378,596.69 -23.25%164,739,556.80164,739,556.80 基本每股收益（元/股） 0.91 1.03 0.69 31.88% 1.36 1.36 稀释每股收益（元/股） 0.91 1.03 0.69 31.88% 1.36 1.36 加权平均净资产收益率 11.98% 12.64% 12.64% -0.66% 22.25% 22.25% 2017年末 本年末比上年 2016年末 2018年末 末增减 调整前 调整后 调整后 调整前 调整后 资产总额（元） 2,629,319,938.2,106,652,190.2,106,652,190. 1,515,028,110.1,515,028,110. 24.81% 84 74 74 66 66 归属于上市公司股东的净资 1,446,459,954.1,287,660,339.1,287,660,339. 产（元） 12.33%607,309,491.03607,309,491.03 03 26 26 √是□否 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.8981 六、分季度主要财务指标