2024年浙江天宇药业股份有限公司中报

浙江天宇药业股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年 8 月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人屠勇军、主管会计工作负责人王秀娟及会计机构负责人(会计主管人员)王冲声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。 本报告第三节“管理层讨论与分析”中描述了公司未来经营中可能存在 的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ......2 第二节 公司简介和主要财务指标......6 第三节 管理层讨论与分析 ......9 第四节 公司治理......32 第五节 环境和社会责任......34 第六节 重要事项......38 第七节 股份变动及股东情况 ......43 第八节 优先股相关情况......48 第九节 债券相关情况 ......49 第十节 财务报告......50 备查文件目录 1、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 3、其他有关资料。 释义 释义项 指 释义内容 公司，本公司，发行人，天宇股份 指 浙江天宇药业股份有限公司 临海天宇 指 临海天宇药业有限公司 滨海三甬 指 滨海三甬药业化学有限公司 昌邑天宇 指 昌邑天宇药业有限公司 浙江诺得 指 浙江诺得药业有限公司 浙江京圣 指 浙江京圣药业有限公司 上海启讯 指 上海启讯医药科技有限公司 上海天鹤年 指 上海天鹤年药业有限公司 江苏宇锐 指 江苏宇锐医药科技有限公司 浙江乾星 指 浙江乾星医药有限公司 浙江逸腾 指 浙江逸腾药业有限公司 海南威拓 指 海南威拓国际贸易有限公司 Cosmic 指 Cosmic Pharmaceutical INC 青岛红石 指 青岛红石互联网医院有限公司 宇德医药 指 浙江宇德医药有限公司 紫鹿大药房 指 台州市紫鹿大药房有限公司 赣州臻菡创业投资有限公司（曾用名：上海臻菡科 赣州臻菡 指 技有限公司，2021-10 至 2023-07；浙江台州圣庭 投资有限公司，2010-11 至 2021-10） 圣庭生物 指 浙江圣庭生物科技有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 登记机构 指 中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司 保荐机构、主承销商 指 中信建投证券股份有限公司 《公司章程》 指 《浙江天宇药业股份有限公司章程》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 巨潮资讯网 指 www.cninfo.com.cn，中国证监会指定创业板信息披 露网站 元/万元/亿元 指 人民币元/万元/亿元 报告期 指 2024 年度 1 月-6 月 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性 原料药（API） 指 成份，是构成药物药理作用的基础物质，通过化学 合成、植物提取或者生物技术等方法所制备的药物 活性成份 Contract Development Manufacture CDMO 指 Organization，合同定制生产，主要为跨国制药公 司提供药品研发、生产、销售等定制服务 化学原料药 指 以化学合成为主要方法生产制造的原料药，是原料 药体系中最大的组成部分 IQVIA 指 艾昆纬(纽交所代码:IQV)是全球领先的信息、创新 技术和研发外包服务企业 SOP 指 Standard Operating Procedure，即标准作业程序 第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介 股票简称 天宇股份 股票代码 300702 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 浙江天宇药业股份有限公司 公司的中文简称（如有） 天宇股份 公司的外文名称（如有） Zhejiang Tianyu Pharmaceutical Co., Ltd. 公司的法定代表人 屠勇军 二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王艳 姜露露 联系地址 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 浙江省台州市黄岩江口化工开发区 电话 0576-89189669 0576-89189669 传真 0576-89189660 0576-89189660 电子信箱 stock@tianyupharm.com stock@tianyupharm.com 三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 不适用 公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 不适用 公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2023 年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元） 1,265,403,817.20 1,346,388,741.24 -6.01% 归属于上市公司股东的净利 53,215,235.64 68,112,364.75 -21.87% 润（元） 归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 62,764,011.32 112,828,528.55 -44.37% （元） 经营活动产生的现金流量净 301,479,432.85 -51,039,743.35 690.68% 额（元） 基本每股收益（元/股） 0.15 0.2 -25.00% 稀释每股收益（元/股） 0.15 0.2 -25.00% 加权平均净资产收益率 1.53% 1.93% -0.40% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元） 6,266,820,726.63 6,338,123,767.04 -1.12% 归属于上市公司股东的净资 3,498,687,911.61 3,487,771,350.95 0.31% 产（元） 五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 适用 □不适用 单位：元 项目 金额 说明 非流动性资产处置损益（包括已计提 -22,315.92 资产减值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关、符合国家政策 8,401,754.08 规定、按照确定的标准享有、对公司 损益产生持续影响的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套 -22,898,788.67 期保值业务外，非金融企业持有金融 资产和金融负债产生的公允价值变动 损益以及处置金融资产和金融负债产 生的损益 除上述各项之外的其他营业外收入和 347,189.44 支出 减：所得税影响额 -4,623,385.39 合计 -9,548,775.68 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □适用 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司业务概况 天宇股份是一家专业从事研发、生产和销售中间体、原料药及制剂业务的医药制造企业。产品主要涉及降血压、 降血糖、抗病毒、抗哮喘、抗凝血等药物，按照业务模式的不同，分为 CDMO 原料药及中间体业务、仿制药原料药及中间体业务和制剂业务。多年以来公司坚持以打造适应公司治理的系统能力为己任，不断提高运营效率，力求打造行业领先 的综合经营能力。 1、仿制药原料药及中间体业务 仿制药原料药及中间体业务系公司采用自主研发技术进行生产的产品，相关产品主要是生产专利到期或即将到期的 药物，客户主要为国际大型仿制药厂商及其下属企业。公司仿制药原料药及中间体涉业务及产品按应用领域划分主要包 括沙坦类抗高血压药物原料药及中间体、抗哮喘药物原料药及中间体、降血糖药物原料药及中间体、抗前列腺增生原料 药及中间体等。 公司仿制药原料药及中间体业务涉及的主要产品及其用途情况具体如下： 药物类别 具体产品 主要用途 缬沙坦适用于各类轻至中度高血压，尤其适用于对 ACE 抑制剂不耐受 缬沙坦 的患者，并对心脑肾有较好的保护作用；中间体用于合成缬沙坦原料 药，原料药用于合成缬沙坦制剂 厄贝沙坦 厄贝沙坦用于治疗原发性高血压；中间体用于合成厄贝沙坦原料药， 原料药用于合成厄贝沙坦制剂 氯沙坦钾是一种用于治疗原发性高血压的药品，适用于联合用药治疗 氯沙坦钾 的患者；中间体用于合成氯沙坦钾原料药，原料药用于合成氯沙坦钾 沙坦类抗高血压 制剂 药物原料药及中 坎地沙坦酯主要用于各类轻度、中度高血压，尤其对于血管紧张素转 间体 坎地沙坦酯 化酶（ACE）抑制剂类抗高血压药不耐受的病人；中间体用于合成坎 地沙坦酯原料药，原料药用于合成坎地沙坦酯制剂 奥美沙坦酯为一种新型的血管紧张素Ⅱ受体阻断剂，其对不同程度的 奥美沙坦酯 高血压均有明显持久降压作用，不良反应发生率低，在降低舒张压总 体疗效方面明显优于其他沙坦类药物；中间体用于合成奥美沙坦酯原 料药，原料药用于合成奥美沙坦酯制剂 沙坦联苯系列 基础医药中间体，用于合成沙坦类抗高血压药物，如氯沙坦钾、缬沙 （MB、MB-Br）等坦、厄贝沙坦、坎地沙坦等 孟鲁司特钠适用于成人和儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天 抗哮喘药物原料 孟鲁司特钠 和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动引 药及中间体 起的支气管收缩。中间体用于合成孟鲁司特钠原料药；原料药用于生 产孟鲁司特钠制剂 降血糖药物原料 磷酸西格列汀 磷酸西格列汀制剂是降血糖药，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制 药及中间体 抗前列腺增生原 赛洛多辛 赛洛多辛制剂用于治疗良性前列腺增生症（BPH）引起的症状和体征 料药及中间体 原料药生产企业通常需要在相关专利药到期前的 8-10 年开始进行合成路线和生产工艺的研发，到期前的 5 年开始为 制药公司提供样品，并对技术工艺等进行再优化等，在前 4-5 年开始申请产品的注册。为确保能够抓住在未来几年专利 药集中到期的市场机遇，公司近几年持续在研发方面进行投入，并取得了相应成效，公司除了当前已商业化的产品品种 外，在降血脂、降血糖以及抗凝血等心血管药物的领域也拥有较为丰富的产品储备。随着公司储备的原料药品种对应的 相关药物专利到期及公司产品的注册认证完成，降血脂、降血糖及抗凝血等药物原料药及中间体业务将成为公司未来业 绩的重要增长点。 2、CDMO 原料药及中间体业务 CDMO（Contract Development Manufacture Organization），即合同定制研发生产组织，是一种新兴的研发生产外 包组织，主要是为医药生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或 服务。CDMO 原料药及中间体业务包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的化合物，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定，客户主要面向国内外大型原研药制药厂 商，比如默沙东（MSD）、日本第一三共、恒瑞医药等等。 3、制剂业务 公司主要从事多剂型的仿制药的研发、生产和销售。公司主营医药制剂业务，形成了以降压药心脑血管类、降血糖 药类、抗凝血药类和抗哮喘药类等为主导的产品系列，按照化药新 4 类（视同通过质量与疗效一致性评价）已获批并可 上市销售的产品主要有厄贝沙坦片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦片、奥美沙坦酯氢氯噻嗪片、孟鲁司特钠颗粒、氯沙 坦钾氢氯噻嗪片、奥美沙坦酯片、氯沙坦钾片、维格列汀片、非布司他片等。公司与国内多家医药商业公司建立了长期 合作关系，产品销售覆盖全国各省份。公司持续加快研发及产业化步伐，完善和优化制剂产业链，深化国内销售体系， 公司产品营销涵盖医疗、零售、第三终端和电商等四大渠道。 截止目前，公司制剂业务批文情况如下： 序 治 疗 产品 规格 产品适应症 产品展示 号 领域 厄贝沙 0.15g 治疗原发性高血压。 1 高血压 坦片 75mg 合并高血压的 2 型糖尿病肾病的治 疗。 厄贝沙 用于治疗原发性高血