2018年浙江天宇药业股份有限公司一季报

浙江天宇药业股份有限公司 2018年第一季度报告 2018年04月 第一节 重要提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 所有董事均已出席了审议本次季报的董事会会议。 公司负责人屠勇军、主管会计工作负责人王艳及会计机构负责人(会计主管人员)王冲声明：保证季度报告中财务报表的真实、准确、完整。 第二节 公司基本情况 一、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增 减 营业总收入（元） 298,917,193.40 286,586,739.31 4.30% 归属于上市公司股东的净利润（元） 20,352,087.59 31,148,070.91 -34.66% 归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益的净利润（元） 13,544,509.08 28,932,875.66 -53.19% 经营活动产生的现金流量净额（元） -49,480,376.47 -34,493,598.00 -43.45% 基本每股收益（元/股） 0.170 0.350 -51.43% 稀释每股收益（元/股） 0.17 0.35 -51.43% 加权平均净资产收益率 1.57% 5.05% -3.48% 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末 增减 总资产（元） 2,234,157,895.09 2,106,652,190.74 6.05% 归属于上市公司股东的净资产（元） 1,308,012,426.85 1,287,660,339.26 1.58% 非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 单位：元 项目 年初至报告期期末金额 说明 非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部 分） 58,555.49 越权审批或无正式批准文件的税收返还、减免 1,116.51 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家 统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 711,085.87 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交 易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益， 以及处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融 7,624,665.64 资产取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -377,812.50 减：所得税影响额 1,210,032.50 合计 6,807,578.51 -- 对公司根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义界定的非经常性损益项目，以及把《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应 说明原因 □适用√不适用 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。 二、重大风险提示 1、市场竞争的风险 原料药及医药中间体是公司核心业务，该行业的国际化分工合作特征十分明显。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业加快向发展中国家转移，中国和印度依靠成本优势迅速成长为主要原料药生产和出口国家。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金实力和人才储备雄厚、技术和工艺领先的原料药及中间体生产企业，市场参与者的竞争实力不断增强。此外，尽管原料药及中间体行业属于资金密集型与技术密集型的行业，但仍有新的竞争者加入该领域。 原料药及中间体行业竞争者实力的增强以及新竞争者的加入，市场整体供给能力增强，市场供应结构发生变化，公司面临的市场竞争可能加剧，进而可能对公司经营业绩产生不利影响。 2、产品类别相对集中的风险 公司多年来专注于沙坦类原料药及中间体的研发和生产，储备了系列化的沙坦类原料药及中间体产品，积累了丰富的化学合成工艺技术，拥有较强的技术优势和规模优势。2016年、2017年、2018年1-3月，沙坦类原料药及中间体的收入占公司主营业务收入的比重分别为64.55%、68.43%、68.62%。尽管近年来公司不断研究开发新的药品种类，深入研究心脑血管专利药物，并不断大力发展CMO业务，丰富了公司的产品种类，但沙坦类原料药及中间体的销售收入依旧占有较大的比重。 3、CMO业务发展不及预期的风险 公司CMO业务系公司为国际制药公司提供“定制生产”或“定制研发+定制生产”服务的新业务，毛利水平较高。公司前期在CMO业务领域的持续投入，使得公司CMO业务发展较快。尽管目前公司CMO业务已与多家客户进行合作，但CMO业务客户及品种相对单一的特征，若公司不能及时拓展新的客户和产品，丰富CMO业务的盈利品种，可能导致CMO业务发展不及预期的情形，进而影响到公司的业绩增长情况。 4、产品质量控制的风险 由于药品直接关系人体健康甚至生命安全，因此政府药品监督管理部门及制剂生产企业对于原料药及中间体产品的品质要求较高。公司产品主要用于生产制剂或是原料药，产品结构和产品种类丰富，存在原材料种类多、生产流程长、生产工艺复杂等特点，在原材料采购、产品生产、存储和运输等环节操作不当都会影响产品的质量。公司严格按照国家药品GMP规范建立了一整套质量管理体系，并确保其得到贯彻执行，部分产品生产质量管理体系也符合美国、欧盟等市场的规范要求。公司生产质量控制制度涵盖了原料采购、生产、物料、设备设施、检验、包装标签、质量保证等各个环节，有效保障了公司生产经营全过程的稳定性和可控性，保证了产品质量的稳定和安全。但随着公司经营规模的持续增长，对公司产品质量控制水平的要求也日益提高，如果公司的产品质量控制能力不能适应经营规模持续增长的变化以及日益严格的监管要求，将可能对公司的经营产生不利影响，甚至引起索赔、停产等风险。 5、新产品上市的风险 随着医药行业的发展和市场需求的变化，医药市场的竞争愈加激烈，制药企业为了降低经营风险以及保持市场竞争地位，实现产品结构的不断优化升级，向产业链中附加值更高的环节发展，需不断地投入新药品的研发生产中，创新优化研发工艺、生产工艺。 新产品开发的风险主要体现为开发失败、被他人抢先注册、开发成功后市场需求不足等。从实验室阶段到规模化生产阶段，为解决放大过程中的技术问题，必须同时对外部环境、气候、合成条件、技术工人熟练程度等因素进行综合考虑，任何一个环节出现问题，都可能对规模化生产产生重大影响。 虽然公司依托于十多年研发生产积累的技术优势，不断提高研发能力，并在前期做好详尽的市场调研，但由于新药品监管审批的要求愈发严格，研发生产投入要求越来越高，可能使得公司新产品的开发面临一系列的不确定风险，对公司盈利能力的持续增长带来不利影响。 6、产品被替代的风险 沙坦类抗高血压药物上市已有20年左右的时间，药品的疗效、毒副作用等已经充分接受市场检验，并拥有较为稳定的市场份额，但并不排除随着时间的推移、用药量的累积以及检测技术的进步，有新的不良影响显现出来，有可能对公司的产品销售产生不利的影响。同时，随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分原料药产品存在被替代的风险。 三、报告期末股东总数及前十名股东持股情况表 1、普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前10名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 报告期末表决权恢复的优先股股 23,079 东总数（如有） 0 前10名股东持股情况 持有有限售条 质押或冻结情况 股东名称 股东性质 持股比例 持股数量 件的股份数量 股份状态 数量 林洁 境内自然人 39.96% 47,951,435 47,951,435 屠勇军 境内自然人 13.91% 16,686,633 16,686,633 浙江台州圣庭 境内非国有法 投资有限公司人 6.69% 8,023,822 8,023,822 屠善增 境内自然人 3.25% 3,902,636 3,902,636 王菊清 境内自然人 3.25% 3,902,636 3,902,636 上海景林创业 境内非国有法 投资中心（有人 3.00% 3,600,833 3,600,833 限合伙） 马成 境内自然人 0.94% 1,123,959 1,123,959 程荣德 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 张毅 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 李美君 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 方红军 境内自然人 0.69% 832,562 832,562 前10名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 持有无限售条件股份数量 股份种类 数量 四川省诚卓投资有限公司 713,200 人民币普通股 713,200 蒋仲辰 176,516 人民币普通股 176,516 刘保霞 162,900 人民币普通股 162,900 沈卫红 140,000 人民币普通股 140,000 缪鸿泉 125,896 人民币普通股 125,896 易碧丹 125,400 人民币普通股 125,400 陈慰忠 123,992 人民币普通股 123,992 王蒙 103,968 人民币普通股 103,968 赵振宇 98,000 人民币普通股 98,000 李燮君 82,100 人民币普通股 82,100 上述股东中，公司第一大股东林洁女士和第二大股东屠勇军先生系夫妻关系，二者分 上述股东关联关系或一致行动 别直接持有公司股票47,951,435股和16,686,633股，并通过全额出资设立的浙江台州 的说明 圣庭投资有限公司间接持有公司股票8,023,822股，为公司控股股东、实际控制人； 屠勇军先生系屠善增先生与王菊清女士之子。公司未知其他股东之间是否存在关联关 系或一致行动关系。 1.股东四川省诚卓投资有限公司通过普通证券账户持有0股，通过客户信用交易担保 证券账户持有713,200股，实际合计持有713,200股；2.股东沈卫红通过普通证券账户 持有0股，通过客户信用交易担保证券账户持有140,000股，实际合计持有140,000 股；3.股东缪鸿泉通过普通证券账户持有0股，通过客户信用交易担保证券账户持有 参与融资融券业务股东情况说 125,896股，实际合计持有125,896股；4.股东易碧丹除通过普通证券账户持有100股 明（如有） 外，还通过客户信用交易担保证券账户持有12,5300股，实际合计持有125,400股； 5.股东王蒙通过普通证券账户持有0股，通过客户信用交易担保证券账户持有103,968 股，实际合计持有103,968股；6.股东李燮君除通过客户信用交易担保证券账户持有 22,200股外，还通过客户信用交易担保证券账户持有59,900股，实际合计持有82,100 股。 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □是√否 公司前10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。 2、公司优先股股东总数及前10名优先股股东持股情况表 □适用√不适用 3、限售股份变动情况 √适用□不适用 单位：股 股东名称 期初限售股数 本期解除限售 本期增加限售 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日 股数 股数 期 林洁 47,951,435 47,951,435 首发限售 2020-9-19 屠勇军 16,686,633 16,686,633 首发限售 2020-9-19 浙江台州圣庭 8,023,822 8,023,822 首发限售 2020-9-19 投资有限公司 屠善增 3,902,636 3,902,636 首发限售 2020-9-19 王菊清 3,902,636 3,902,636 首发限售 2020-9-19 上海景林创业 投资中心（有 3,600,833 3,600,833 首发限售 2018-9-19 限合伙） 马成 1,123,959 1,123,959 首发限售 2018-9-19 程荣德 832,562 832,562 首发限售 2018-9-19 张毅 832,562 832,562 首发限售 2018-9-19 李美君 832,562 832,562 首发限售 2018-9-19 方红军 832,562 832,562 首发限售 2018-9-19 杨学献 582,794 582,794 首发限售 2018-9-19 王耀杰 582,794 582,794 首发限售 2020-9-19 周云富 156,105 156,105 首发限售 2018-9-19 张家骝 156,105 156,105 首发限售 2018-9-19 合计 90,000,000 0 0 90,000,000 -- -- 第三节 重要事项 一、报告期主要财务数据、财务指标发生重大变动的情况及原因 √适用□不适用 合并资产负债表项目重大变动情况及原因说明