2010年乐普(北京)医疗器械股份有限公司中报

乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 Lepu Medical Technology （Beijing） Co., Ltd. 2010 年半年度报告 二零一零年七月乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 1 目 录 第一节 重要提示、释义............................................................................................................2 第二节 公司基本情况简介.........................................................................................................3 第三节 董事会报告...................................................................................................................7 第四节 重要事项.....................................................................................................................29 第五节 股本变动及主要股东持股情况.....................................................................................34 第六节 董事、监事、高级管理人员情况.................................................................................37 第七节 财务报告.....................................................................................................................38 第八节 备查文件.....................................................................................................................92乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 2 第一节 重要提示、释义 一、重要提示 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假 记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 没有董事、监事、高级管理人员对本报告内容的真实性、准确性、完整性无法保证或存在 异议。 公司全体董事均出席了本次审议2010 年半年报的第一届董事会第二十一次会议。 公司2010 年半年报未经审计。 公司董事长孙建科先生、主管会计工作负责人王泳女士及会计机构负责人秦学先生声明：保 证半年度报告中财务报告真实、完整。 二、释义 公司、乐普医疗 指 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 金帆新天地 指 金帆新天地（北京）科技有限公司 卫金帆、卫金帆公司 指 北京卫金帆医学技术发展有限公司 天方药业 指 河南天方药业股份有限公司 天方中药 指 河南天方中药有限公司 上海形状 指 上海形状记忆合金材料有限公司 上海形记 指 上海形记科工贸有限公司 天地和协 指 北京天地和协科技有限公司 乐普科技 指 北京乐普医疗科技有限责任公司 瑞祥泰康 指 北京瑞祥泰康科技有限公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 3 第二节 公司基本情况简介 一、公司基本情况 1、中文名称：乐普（北京）医疗器械股份有限公司 英文名称：Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd. 中文简称：乐普医疗 英文简称：Lepu Medical 2、法定代表人：孙建科 3、董事会秘书、证券事务代表及投资者关系管理负责人： 董事会秘书证券事务代表 姓名 李国强 联系地址 北京市西城区西直门外大街1 号西环广场T2 座20 层 电话 010-58305126，010-58305141 传真 010-58305100 电子邮箱 zqb@lepumedical.com 4、注册地址：北京市昌平区白浮泉路10 号北控科技大厦3 层 办公地址：同上 邮政编码：102200 互联网网址：http://www.lepumedical.com 电子信箱：zqb@lepumedical.com 5、选定的信息披露报纸：《中国证券报》、《证券时报》 登载半年度报告的互联网网址：http://www.cninfo.com.cn 半年度报告置备地点：北京市西城区西直门外大街1 号西环广场T2 座20 层 6、公司股票上市证券交易所：深圳证券交易所 股票简称：乐普医疗 股票代码：300003乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 4 7、持续督导机构：信达证券股份有限公司 二、会计数据和业务数据摘要 1、主要会计数据 单位：万元 报告期 上年度同期 本报告期比上年同期增减(%) 营业收入 38,272.36 28,089.77 36.25 营业利润 24,106.79 16,700.38 44.35 利润总额 24,094.85 16,737.85 43.95 归属于普通股股东的净利润 20,917.31 14,803.86 41.30 归属于普通股股东的扣除非经常性损益后的净利润20,929.40 14,494.93 44.39 经营活动产生的现金流量净额 17,114.77 12,203.26 40.25 报告期末 上年度期末 本报告期末比期初增减(%) 总资产 196,307.96 185,428.38 5.87 所有者权益（或股东权益） 185,579.81 175,507.26 5.74 股 本（万股） 81,200.00 40,600.00 100.00 说明：报告期内公司注册资本81,200.00 万元的相关变更手续已于6 月21 日经北京市商务委员会【2010】 474 号文审批，现正办理北京市外汇管理局、北京市工商局后续变更手续。 1）报告期公司营业收入为38,272.36 万元，较上年同期增长36.25%，主要是由于公司主 导产品的销量增长所致； 2）报告期公司营业利润、利润总额及归属于普通股股东的净利润分别较上年同期增长 44.35%、43.95%及41.30%，主要由于公司主导产品的销售收入增长较快，同时成本与期间费 用控制较好所致。 3）报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额17,114.77 万元，较上年同期增长40.25%， 主要是由于销售回款情况较好。 4）报告期末，公司总资产、股东权益分别为196,307.96 万元及185,579.81 万元，分别较 期初增长5.87%和5.74%，主要是由于报告期内公司留存收益增加。 5）报告期末，公司股本为81,200.00 万元，较期初增长100.00%，系公司于2010 年5 月 实施了2009 年度利润分配及资本公积转增股本方案，其中，以资本公积金向全体股东每10 股 转增10 股，合计转增股本40,600 万股。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 5 2、 主要财务指标 项目 报告期 上年度同期 本报告期比上年同期增减(%) 基本每股收益 0.2576 0.2028 27.02 稀释每股收益 0.2576 0.2028 27.02 扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.2578 0.1986 29.81 加权平均净资产收益率 11.39% 26.76% -15.37 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 11.40% 26.20% -14.80 每股经营活动产生的现金流量净额 0.21 0.33 -36.36 报告期末 上年度期末 本报告期末比期初增减(%) 归属于普通股股东的每股净资产 2.29 4.31 -46.87 1）报告期基本每股收益为0.2576 元，较上年同期增加0.055 元，增长27.02%。报告期内 公司以资本公积金向全体股东每10 股转增10 股，转增后股本为81,200 万股，公司以81,200 万股作为权数计算报告期每股收益，遵循可比性原则，以上年同期股本36,500 万股乘以2 计 73,000 万股作为权数重新计算上年同期的每股收益。 2）报告期末加权平均净资产收益率为11.40%，较上年同期降低14.80 个百分点，主要是 由于公司上市后，净资产规模迅速扩大，使得净资产收益率降低。 3）报告期末每股经营活动产生的现金流量净额为0.21 元，较上年同期0.33 元降低36.36%， 报告期内，经营活动产生的现金流量净额17,114.77 万元，较上年同期增长40.25%，但由于报 告期末股份数增长较快，摊薄了每股经营活动产生的现金流量净额的增长。 4）报告期末归属于普通股股东的每股净资产为2.29 元，较期初降低46.87%，主要是报告 期内公司股本迅速扩张，股本期末较期初增长100%，摊薄了归属于普通股股东的每股净资产金 额。 3、非经常性损益项目 单位：元 非经常性损益项目 年初至报告期期末金额 非流动资产处置损益，包括已计提资产减值准备的冲销部分 483.97 计入当期损益的政府补助 996,192.00乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 6 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,116,059.00 非经常性损益对所得税的影响合计 1,503.72 合计 -120,886.75 4、报告期内股东权益变动情况表 单位：万元 项目 股本(万股) 资本公积 法定盈余公积未分配利润 外币报表折算差额 股东权益合计 期初数 40,600.00 113,317.92 4,191.19 16,703.40 - 174,812.51 本期增加 40,600.00 - 1,916.89 20,917.30 63,434.19 本期减少 - 40,600.00 - 12,066.89 - 52,666.89 期末数 81,200.00 72,717.92 6,108.08 25,553.81 - 185,579.81乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 7 第三节 董事会报告 一、公司经营情况的回顾 (一) 公司总体经营情况 报告期内，公司坚持以冠状动脉介入和先心病介入治疗为核心的高端介入医疗器械为主， 持续增强研发能力，不断拓展经营领域，依托核心产品优势，积极开拓核心产品相近领域市 场的发展战略和年度计划，在全面分析和研究宏观经济、行业及公司发展趋势的基础上，大 力推进技术创新，不断优化营销网络，加强生产质量管理，使公司经营业绩在市场竞争日益 严峻的环境下，依然取得了较佳的表现，实现了持续较快的发展。 2010 年1~6 月，公司实现营业收入3.83 亿元，其中主营业务收入3.83 亿元，比上年同 期分别增长36.25%、36.25%；实现营业利润2.41 亿元，归属普通股股东的净利润2.09 亿 元，分别比去年同期增长44.35%、41.30%。 报告期内，公司重点工作回顾如下： 1、加强科学管理，提升规范运作水平 公司上市以来，十分注重并加强公司治理水平的提高。 董事会和全体董事严格按照相关法律、法规及规章制度的要求，认真履行董事会职责， 遵守董事行为规范，发挥各自专业特长，提高公司科学决策和规范运作水平。报告期内，董 事会下属四个委员会能够履行各自职责，认真开展相关工作，为公司持续发展提供保障。在 董事会会议投票表决重大事项或其他对公司有重大影响的事项时，董事严格遵循董事会议事 规则的有关规定，审慎决策，切实保护公司和股东特别是社会公众股股东的利益。公司独立 董事能够严格按照《公司章程》、《独立董事工作制度》等相关规定，本着对股东负责的态度， 忠实履行职责，积极出席会议，认真审议各项议案，客观、公正发表自己的看法及观点。 监事会全体监事认真履行《公司章程》赋予的各项职权，切实履行自身职责，保障了公 司规范运作，维护了股东权益。 公司管理层严格遵守各项法律、法规及规章制度，积极贯彻股东会、董事会的决策、决 定和决议，自觉维护公司团结，为公司谋取最大利益。全体高级管理人员坚持重大问题集体 决策和重大事项报告、请示制度，实行公司总经理定期会议制度，坚持企业利益最大化与员乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 8 工价值最大化的高度统一。诚信经营，以优质的产品和良好的服务满足客户需求，进一步提 高了公司的竞争能力、盈利能力和规范运作水平。报告期内，公司取得了较好的业绩。 公司将进一步完善法人治理结构，健全公司内部控制制度，提高公司运营的透明度，加 强对董事、监事及高级管理人员的激励和约束，增强公司的核心竞争力和盈利能力。 2、大力推进技术创新，持续增强研发能力 近年来，随着介入医疗器械行业竞争的日益加剧，技术创新成为持续赢得市场的核心竞 争力。报告期内，公司紧紧围绕“生产销售一代、研制注册一代、预先研究一代”的研发创 新方针，以心血管药物支架、封堵器为核心，球囊扩张导管等介入辅助器械为重点，同时开 拓电生理导管、心脏介入瓣膜和心血管疾病相关诊断试剂盒三大研发方向。报告期内，公司 完成了无载体药物支架评审答辩、提交了分叉支架的评审申报；上述研发工作加快了乐普医 疗主营产品覆盖整个心血管介入诊疗器械市场的进程，并逐步做大做强。同时，公司还加强 了血管造影机等大型医疗器械诊疗设备的研发工作。报告期内，公司主营产品延长注册期的 产品共计5 项，包括购置研发设备在内，研发方面共投入1, 953.90 万元。 随着公司IPO 项目不断推进，产品研发工程中心建设项目已经进入实施阶段。报告期内， 研发工程中心改造工程正在进行场地二次装修工作，进展正常。目前，已购置测试试验设备 100 余台/套，已投入1194.10 万元（报告期内投入347.08 万元）。部分设备投入使用或已进 入测试阶段，为研发工作的开展提供了有力支持。产品研发工程中心建设项目计划2011 年中 期建成，未来研发中心将成为公司新产品、新技术、新工艺的研究、实验和测试中心，为公 司实施创新战略提供硬件支持和实验保障，确保公司顺利完成长远发展目标。 3、优化营销网络，增强竞争能力 面对市场竞争日益加剧的发展趋势，公司及时调整营销策略，牢固树立用户第一、市场 先行的营销战略。报告期内，继续加强对营销团队的建设与管理，通过招聘、内部培养，不 断优化和提升营销团队管理能力和营销能力。2 月，公司在超募资金中安排实施了《核心产品 国内外营销网络建设项目》，现已先后在上海、济南两地完成营销分部的建设，共计购买营销 分部总面积1384.02 平方米，总金额35,799,875.00 元。目前，其他营销分部的建设正按计 划积极推进，进一步增强了公司的营销能力。报告期内，公司不断加强各营销分部和代理商乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 9 的管理工作，进一步提高营销执行力，并适度扩大营销范围，不断增强营销能力和抗风险能 力，使公司核心产品药物支架、封堵器等产品市场竞争力进一步加强。 4、加强生产管理与控制，全面提高产品质量 报告期内，公司积极导入和推进精益生产方式，结合公司的业务发展战略，进一步优化 组织结构、业务流程、资源配置等，激发员工积极性，持续不断改善经营管理，提高生产效 率，完成了上半年的生产任务。公司在GMP 体系审核基础上，进一步加强“6S”现场管理 和生产流程管理，使得产品质量进一步得到保障，从跟踪效果看，质量总体好于去年同期水 平。主要工作如下： 工艺创新与流程改造。报告期内，公司针对药物支架及其输送系统等产品的生产流程和 工艺进行分析并逐步优化，减少非增值的生产流程，改进老工艺或引进新工艺，减少效率和 成本的损失。经过上半年的积极工作，使得生产效率和产能均取得一定的提升。 持续深化6S 管理。报告期，公司在保持2009 年度推行6S 管理方面取得成果的基础上， 从生产现场的整理、整顿、清扫入手，重点解决治理难度较大和易多发的问题，初步实现生 产检验和办公工作环境整洁、规范、员工整体素养进一步提高，逐步形成良好的工作习惯。 人育环境，环境造人，通过员工自己对工作环境的改善，逐步培养出具备良好素质的员工。 继续加强质量管理。报告期内，继续深入开展生产质量风险分析与控制管理，降低生产 运行风险、产品质量风险和安全隐患。第一阶段的风险分析改进措施基本完成，随着风险控 制措施的持续深入开展，把影响生产过程的各种风险控制在一个合理的范围之内，预防各种 风险对于生产运行管理的影响。 报告期内，公司IPO 产能建设取得重大进展，具体情况如下： 心血管药物支架及输送系统生产线技术改造项目将提升公司主营产品药物支架及输送系 统的生产能力，根据计划该项目将于今年年底完成。公司上市以来，加快了项目实施进程， 目前通过引进激光切割机、自动预装机、球囊成型机，以及制造若干喷涂机等关键工艺设备， 基本完成2 条药物支架生产线及2 条支架输送系统生产线的建设工作，第3 条药物支架生产 线及后续2 条输送系统生产线的建设工作也已全面启动。与此同时，公司结合上述项目建设 进度，开展了招聘培训生产线操作员工以及新建生产线的工艺流程优化等工作，目前初步具乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 10 备了年产12 万套药物支架及输送系统的生产能力，随着本项目的全面完成，预计在2010 年 年底前形成年产17 万套药物支架及输送系统的生产能力。 介入导管扩产及技术改造建设项目将提升公司与主营产品配套的球囊导管等介入配件的 生产能力，根据计划该项目将于2011 年中期完成。公司上市以来，加快了项目实施进程。目 前，已基本完成第1 条球囊导管生产线建设工作，预计下半年公司可逐步形成球囊导管的生 产能力，目前已全面启动第2、3 条球囊导管生产线的引进工作；公司通过引进精密挤出设备、 精密编织机、无心研磨机、加工中心等关键工艺设备，现已初步完成第1 条造影导管生产线 建设工作，并启动后续生产线引进工作。与此同时，公司正积极抓紧进行工艺验证和员工招 聘培训工作，随着生产工艺验证、批量试产工作的逐步推进，新生产员工的逐步到位，预计 2010 年底公司将具备年产3 万套球囊导管和5 万套造影导管的生产能力。 介入导丝及鞘管产业化技术改造建设项目主要提升公司介入导丝和鞘管等配件生产能 力。目前，公司已全面启动相关建设工作，开展全流程的工艺验证和小批量试产。 上述公司IPO 项目所需的7-1#生产厂房已于2009 年底交工，报告期内，公司启动了二 次洁净车间等装修工作，目前上述工作进展顺利，预计2010 年四季度上述部分新增生产线可 陆续进驻，满足新增生产能力对场地的需求。 5、积极拓展海外市场，国际化战略初显成效 报告期内，公司进一步优化和完善海外拓展工作规范和流程，公司主营产品支架、球囊 导管等5 个产品先后获得了泰国、厄瓜多尔、巴西、秘鲁和俄罗斯等国家产品注册证，在14 个国家建立了代理体制，实现了部分国家的销售。目前，公司海外营销网络体系初步形成， 随着下半年海外营销网络的不断健全以及陆续获得中心静脉导管、球囊扩张用导管等产品的 CE 认证，公司国际化战略的实施将取得新的突破。 6、并购与合作的有效实施，进一步扩展业务领域 报告期内，公司积极围绕核心产品开展相关产业的拓展工作。2010年4月，公司完成收购 金帆新天地公司持有的卫金帆公司63.15%的股权，收购完成后，卫金帆公司成为公司的全资 子公司；2010年6月，公司与天方药业及其所属的天方中药共同签署《投资及合作框架协议》。 上述并购与合作的实施，为公司进军心血管大型医疗设备、心血管药物领域奠定了坚实的基乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2010 年半年度报告 11 础，以上业务将一步提升公司在心血管诊疗领域的综合竞争力。 （二）公司主营业务及经营情况 1、主营业务产品情况及分析 分产品 分行业 营业收入 (万元)