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南京海辰药业股份有限公司

南京市
社会信用代码/组织机构代码

913201927453675877

编号

苏20160027

分类码

AhBhChDh

省份

江苏省

企业负责人

曹于平

法定代表人

曹于平

质量负责人

周全

剂型

冻干粉针剂;大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;颗粒剂

发证日期

2025-12-30

有效日期

2030-12-15

签发人

于萌

发证机关

江苏省药品监督管理局

日常监管机构

江苏省药品监督管理局（南京检查分局）

注册地址

南京经济技术开发区恒发路1号

生产地址

镇江国际化工园新竹路10号:原料药（更昔洛韦钠 、单磷酸阿糖腺苷、甲磺酸达比加群酯、非布司他、艾司奥美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸丙酚替诺福韦、替加环素，以下仅限注册申报使用：咪唑立宾、马来酸氟吡汀、盐酸兰地洛尔、枸橼酸托法替布、利伐沙班、硫代硫酸钠、甲硫酸新斯的明、奈玛特韦）。 南京经济技术开发区恒发路1号:小容量注射剂【含非最终灭菌（仅限注册申报使用）】、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（咪唑立宾、盐酸兰地洛尔、利伐沙班、奈韦拉平、青蒿琥酯、盐酸甲氯芬酯、佐米曲普坦，以下仅限注册申报使用：更昔洛韦钠、单磷酸阿糖腺苷、塞克硝唑、熊去氧胆酸、非布司他、替加环素、艾司奥美拉唑钠、马来酸氟吡汀、甲磺酸达比加群酯、瑞加德松），出口欧盟原料药（羧基麦芽糖铁，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用）。 委托生产:大容量注射剂。（详见附表）

生产范围

镇江国际化工园新竹路10号:原料药（更昔洛韦钠 、单磷酸阿糖腺苷、甲磺酸达比加群酯、非布司他、艾司奥美拉唑钠、阿哌沙班、富马酸丙酚替诺福韦、替加环素，以下仅限注册申报使用：咪唑立宾、马来酸氟吡汀、盐酸兰地洛尔、枸橼酸托法替布、利伐沙班、硫代硫酸钠、甲硫酸新斯的明、奈玛特韦）。 南京经济技术开发区恒发路1号:小容量注射剂【含非最终灭菌（仅限注册申报使用）】、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药（咪唑立宾、盐酸兰地洛尔、利伐沙班、奈韦拉平、青蒿琥酯、盐酸甲氯芬酯、佐米曲普坦，以下仅限注册申报使用：更昔洛韦钠、单磷酸阿糖腺苷、塞克硝唑、熊去氧胆酸、非布司他、替加环素、艾司奥美拉唑钠、马来酸氟吡汀、甲磺酸达比加群酯、瑞加德松），出口欧盟原料药（羧基麦芽糖铁，未经我国药品注册批准/登记之前仅供出口，不得在国内作为原料药销售使用）。 委托生产:大容量注射剂。（详见附表）

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