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北京万泰生物药业股份有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91110114600067778R

编号

京20160232

分类码

Ad

省份

北京市

企业负责人

邱子欣

法定代表人

邱子欣

质量负责人

赵灵芝

剂型

/

发证日期

2026-05-14

有效日期

2030-06-16

签发人

丁正磊

发证机关

北京市药品监督管理局

日常监管机构

北京市药品监督管理局第四分局

注册地址

北京市昌平区科学园路31号

生产地址

北京市昌平区科学园路31号：体外诊断试剂（人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法、间接法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法、夹心法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、体外诊断试剂（人细小病毒B19核酸检测试剂盒（PCR-荧光法））（仅限注册申报使用）。 北京市昌平区创新路7号1号楼A栋（三层除外）：体外诊断试剂（乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒（1+2型）核酸检测试剂盒（PCR-荧光法））。

生产范围

北京市昌平区创新路7号：预防用生物制品（鼻喷流感病毒载体新冠肺炎疫苗、冻干水痘减毒活疫苗(VZV-7D)）（仅供注册申报使用）。 北京市昌平区科学园路31号：体外诊断试剂（人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒(酶联免疫法)、梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法、间接法）、丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法、夹心法）、乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂)）、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1+2型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)、体外诊断试剂（人细小病毒B19核酸检测试剂盒（PCR-荧光法））（仅限注册申报使用）、预防用生物制品（冻干水痘减毒活疫苗生产线）（仅供注册申报使用）。 北京市昌平区超前路4号2幢C区：库房。

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