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杭州九源基因生物医药股份有限公司

社会信用代码/组织机构代码

91330100609130315G

编号

浙20000009

分类码

AhsBhCsDh

省份

浙江省

企业负责人

傅航

法定代表人

傅航

质量负责人

马光磊

剂型

冻干粉针剂;小容量注射剂

发证日期

2026-04-13

有效日期

2030-06-15

签发人

张海军

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

浙江省药品监督管理局

注册地址

浙江省杭州市钱塘区白杨街道8号大街23号

生产地址

自行生产：杭州经济技术开发区八号大街东：冻干粉针剂、原料药（低分子量肝素钠、依诺肝素钠、氟维司群、盐酸帕洛诺司琼、福沙匹坦双葡甲胺、马来酸阿伐曲泊帕）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品（人粒细胞刺激因子注射液、司美格鲁肽注射液、注射用人白介素-11、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液）；受托生产：杭州经济技术开发区八号大街东：治疗用生物制品（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。） 厂外仓库地址：杭州钱塘区白杨街道16号大街36号10幢2楼北部。

生产范围

杭州经济技术开发区八号大街东：冻干粉针剂、原料药（低分子量肝素钠、依诺肝素钠、氟维司群、盐酸帕洛诺司琼、福沙匹坦双葡甲胺、马来酸阿伐曲泊帕）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、治疗用生物制品（人粒细胞刺激因子注射液、司美格鲁肽注射液、注射用人白介素-11、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液）（企业应取得相应的药品批准文号（未实施批准文号管理的中药饮片除外），且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。） 厂外仓库地址：杭州钱塘区白杨街道16号大街36号10幢2楼北部。

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