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国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第32号

云南白药集团股份有限公司左旋多巴乙型肝炎悦康药业集团股份有限公司上海复旦张江生物医药股份有限公司

发布日期

2004-07-09

发文字号

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第32号

信息分类

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2004-07-09

颁发部门

国家食品药品监督管理局

正文内容

国家食品药品监督管理局药品GMP认证审查公告第32号

2004年7月9日

　　根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》，经按程序进行现场检查和审核批准，现发布石药集团河北中润制药有限公司等90家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》（见附件），公告审查期10日，自2004年7月12日至2004年7月21日止。欢迎社会各界监督。

　　监督电话：010-68313344-1062
　　传真：010-88363227
　　地址：北京市西城区北礼士路甲38号
　　邮政编码：100810
　　电子邮件：xiaojy@sda.gov.cn

　　特此公告

　　附件：药品GMP认证审查公告（第32号）

企业名称	认证范围	发证机关	现场检查时间	检查员名单
石药集团河北中润制药有限公司	无菌原料药（苯唑西林钠、氯唑西林钠、阿莫西林钠、头孢他啶）原料药（青霉素V钾、头孢拉定）	河北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	刘长青　张延敏　蒋灵君
河北敬业化工集团股份有限公司医药化工分公司	原料药水杨酸	河北省食品药品监督管理局	2004年07月13日-2004年07月13日	高纪辰　张延敏　蒋灵君
石家庄市和平制药厂	片剂、散剂、硬胶囊剂、颗粒剂、溶液剂	河北省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	高纪辰　张延敏　蒋灵君
石家庄市华营联合葡萄糖厂	原料药（口服葡萄糖）、散剂	河北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	王熳　李瑞萍　李建斌
河北奥星集团药业有限公司	硬胶囊剂	河北省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	王熳　李瑞萍　李建斌
保定市金钟制药有限公司	酊剂、溶液剂、软膏剂(含激素类）、橡胶膏剂、膏药、散剂（外用）、涂膜剂、油膏剂及精制玉米油分装	河北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	马华　杨丽萍　苗军英
保定东方中药有限公司	橡胶膏剂	河北省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	马华　杨丽萍　苗军英
华北制药秦皇岛有限公司	片剂、硬胶囊剂（含头孢菌素类）、颗粒剂（头孢菌素类）、软膏剂	河北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月27日	张澜　郭淑凤　陈爱华
唐山容大药业有限公司	口服液、糖浆剂	河北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	宫晓平　祁春艳　齐勇军
唐山益民制药有限公司	片剂、颗粒剂、丸剂（浓缩丸、水丸）	河北省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	宫晓平　祁春艳　齐勇军
河北邢台冶金镁业有限公司	氧化镁、重质碳酸镁、硫酸镁	河北省食品药品监督管理局	2004年07月02日-2004年07月03日	马琳　贾彦英　王维强
通化兴华药业有限责任公司	片剂、胶囊剂、颗粒剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月26日	吴兵　蔡倩　孙海涛
柳河方大制药有限公司	片剂、胶囊剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月28日	吴兵　蔡倩　孙海涛
吉林长白山药业集团股份有限公司	片剂、胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂、丸剂（蜜丸、浓缩丸）、散剂、合剂（含口服液）、糖浆剂、酒剂、煎膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年07月01日	吴兵　蔡倩　孙海涛
吉林草还丹药业有限公司	合剂（含口服液）、软胶囊剂、酒剂、糖浆剂、煎膏剂	吉林省食品药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月09日	简坤　朱晓威　焦海勋
上海宝众制药有限公司	原料药（西咪替丁）	上海市食品药品监督管理局	2004年06月22日-2004年06月23日	柳涛　王乐菲　胡骏
上海衡山药业有限公司	胶囊剂（含头孢菌素类、青霉素类）、颗粒剂（含青霉素类）、片剂、散剂	上海市食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年07月30日	刘伟强　陈承清　张沪春
上海复星朝晖药业有限公司	原料药（门冬酰胺、喷昔洛韦、羟苯磺酸钙）	上海市食品药品监督管理局	2003年12月23日-2003年12月25日	刘文华　柳涛　黄群祥、张沪春
上海紫源制药有限公司	原料药（盐酸氯胺酮、丹皮酚、二乙酰氨乙酸乙二胺、环磷腺苷、盐酸二甲弗林、二丁酰环磷腺苷钙）	上海市食品药品监督管理局	2004年05月11日-2004年05月13日	张华　柳涛　杨慧兴、陆逸雁
上海雷允上封浜制药有限公司	丸剂	上海市食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	柳涛　季建敏　黄群祥
上海静安制药有限公司	合剂（口服液）、露剂	上海市食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	柳涛　颛孙燕　申健民
江苏智源药业有限公司	片剂、胶囊剂	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	霍瑾玲　李嘉凯　朱清
苏州工业园区药科大学新药开发中心有限公司	原料药（磷酸氯喹）	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月20日-2004年06月21日	郝宝明　陆洲　莫来凤
昆山双鹤药业有限责任公司	原料药〔（盐酸二甲双胍、美洛昔康、甲磺酸培氟沙星）、（盐酸左氧氟沙星、环酯红霉素）、（磺胺甲噁唑）、（氧氟沙星）〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月17日-2004年06月19日	郝宝明　陆洲　莫来凤
南京恒生制药厂	原料药（西吡氯铵、西咪替丁、盐酸西布曲明、伊班膦酸钠、盐酸托烷司琼、酒石酸溴莫尼定、聚甲酚磺醛浓溶液、间苯三酚、蔗糖铁、二乙酰氨乙酸乙二胺）	江苏省食品药品监督管理局	2004年05月15日-2004年05月16日	杨文刚　赵洪运　徐波
常州康普药业有限公司	原料药〔（盐酸地芬诺酯、甲基硫氧嘧啶、盐酸苯海索）、（苯溴马隆、盐酸利多卡因、氨甲苯酸、盐酸氯丙嗪、吡硫翁钠、左旋甲状腺素钠、盐酸雷尼替丁）、（舒必利、盐酸异丙嗪、双嘧达莫、西咪替丁、西咪替丁（注射用）〕	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月27日	朱从林　刘海燕　钱树德
江苏永达药业有限公司	原料药（加替沙星）	江苏省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	孙大权　孔繁华　葛芝红
安徽仁济药业有限公司	胶囊剂、颗粒剂（均含头孢菌素类、青霉素类），片剂（含头孢菌素类）	安徽省药品食品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	赵维珍　钟淮滨　蒋岩松
安徽安科余良卿药业有限公司	颗粒剂，橡胶膏剂，软膏剂，酊剂，膏药，合剂（口服液），胶囊剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月26日	樊和平　汪日韦东王智俊
安徽济人药业有限公司	片剂，胶囊剂，颗粒剂	安徽省食品药品监督管理局	2004年07月01日-2004年07月02日	赵维珍　蒋岩松　钟淮滨
湖南省湘中制药有限公司	原料药（丙戊酸钠、丙戊酸镁、丙戊酰胺）、片剂、丸剂（小蜜丸、水蜜丸、水丸）、糖浆剂、煎膏剂、合剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月03日	侯茂虎　文平澜　李文莉
湖南新生命制药有限责任公司	合剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年07月04日-2004年07月05日	侯茂虎　文平澜　肖友生
山东华润制药有限公司	软膏剂	山东省药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月25日	华丽萍　张旗　　邢波
济南锦绣川制药厂	合剂	山东省药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月25日	夏林　高宇源　何卫民
山东齐都药业有限公司	原料药（氯化铵）	山东省药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	夏林　高宇源　何卫民
山东方明药业股份有限公司	原料药（溴米那、酚磺乙胺、地蒽酚、茜草双酯、吡罗昔康、丙戊酸钠、贝诺酯）	山东省药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月28日	华丽萍　张旗邢波
青岛双鲸药业有限公司	口服溶液剂、口服乳剂、丸剂、片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴剂	山东省药品监督管理局	2004年06月27日-2004年06月29日	潘光亮　翟向鸾　何慧
大信药业控股有限公司	片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、煎膏剂、糖浆剂、酊剂（口服）、酒剂	山东省药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月26日	潘光亮　许传圣　何慧
湖南九芝堂股份有限公司（制药一厂）	丸剂（大蜜丸、小蜜丸、水蜜丸）	湖南省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	梁建宁　吕国善　谭幸福
湖南东健药业有限公司	颗粒剂、胶剂、煎膏剂	湖南省食品药品监督管理局	2004年07月02日-2004年07月04日	梁建宁　吕国善　刘雁鸣
黄石李时珍药业集团武汉李时珍药业有限公司	原料药（含抗肿瘤药物）、片剂（含抗肿瘤药物）、胶囊剂（含抗肿瘤药物）、滴丸（含抗肿瘤药物）	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月01日-2004年06月02日	王雨林　唐幼萍　柴文
湖北金峰药业有限公司	口服液	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	戴山卫　张有干　蒋国俊
武汉百草园生化药业有限公司	原料药（人工牛黄）	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月29日	余健　王鹏　田真明
武汉远大制药集团股份有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	余健　王鹏　田真明
武汉第六制药有限公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、糖浆剂、露剂、煎膏剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	余健　王鹏　田真明
湖北济安堂药业有限公司	片剂、颗粒剂、口服液、糖浆剂、露剂、合剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月29日-2004年06月30日	戴山卫　张有干　蒋国俊
武汉中联药业集团股份有限公司	露剂、煎膏剂、酒剂、酊剂、合剂、口服溶液剂	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月22日	李冰　姚茂斌　王义新
应城市华鑫碘酸钾有限公司	原料药（碘酸钾）	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月23日-2004年06月24日	李冰　姚茂斌　王义新
湖北益泰药业有限公司	原料药（阿昔洛韦、利巴韦林）	湖北省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	李冰　姚茂斌　王义新
平顶山市畅神制药有限公司	酒剂	河南省食品药品监督管理局	2004年06月22日-2004年06月23日	邢兰敏　党明安　仝玉玲
新乡恒久远药业有限公司	原料药（维酶素）	河南省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	关蕾　孔德超　刘静
河南国仁制药有限公司	片剂、丸剂、颗粒剂、硬胶囊剂、散剂、酊剂、糖浆剂	河南省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月29日	苗泉清　王炎　郑霄昙
星群海鸣联合有限公司	合剂	广东省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	李宇宁　王利峰　刘昆
广东太阳神集团有限公司	口服液	广东省食品药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	杜晓平　林盛文　陈锡真
汕头市美宝制药有限公司	软膏剂，乳膏剂（激素类）	广东省食品药品监督管理局	2004年07月02日-2004年07月03日	李宇宁　王利峰　刘昆
英吉利制药（珠海西区）有限公司	搽剂	广东省食品药品监督管理局	2004年07月03日-2004年07月04日	谭飞腾　马向荣　谢金成
深圳市佳泰药业有限公司	栓剂，洗剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂，软胶囊剂	广东省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	杜晓平　林盛文　陈锡真
广西好一生制药有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月27日	甘勇强　邓　锋　董　静
广西玉林大清药业有限责任公司	丸剂（浓缩丸）	广西壮族自治区药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月29日	甘勇强　邓　锋　董　静
昆明制药集团股份有限公司	原料药（天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、三七总皂苷）	云南省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	业应楷　常鸿　陈祖芬
昆明全新生物制药有限公司	片剂、胶囊剂、散剂、合剂、原料药（人工牛黄）	云南省食品药品监督管理局	2004年06月27日-2004年07月28日	业应楷　常鸿　陈祖芬
昆明市宇斯药业有限责任公司	片剂、散剂、搽剂、原料药（雪上一枝蒿总生物碱、雪胆素）	云南省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	业应楷　陈祖芬　周宏智
云南金乌黑药制有限公司	丸剂、胶剂	云南省食品药品监督管理局	2004年07月03日-2004年07月04日	业应楷　陈祖芬　周宏智
昆明中药厂有限公司	片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2004年07月01日-2004年07月03日	何能国　田之良　范兵
云南中州制药有限公司	软膏剂	云南省食品药品监督管理局	2004年07月03日-2004年07月04日	何能国　田之良　范兵
云南白药集团大理药业有限责任公司	软膏剂	云南省食品药品监督管理局	2004年07月01日-2004年07月02日	何能国　田之良　范兵
云南汉德生物技术有限公司	原料药（紫杉醇）	云南省食品药品监督管理局	2004年06月25日-2004年06月26日	赵永成　权丽华　李雪梅
云南克雷斯天然药物制药厂	合剂	云南省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月29日	赵永成　权丽华　李雪梅
云南三圣药业有限公司	原料药（三七总皂苷、岩白菜素）	云南省食品药品监督管理局	2004年07月01日-2004年07月02日	赵永成　权丽华　李雪梅
云南名扬药业有限公司	胶囊剂、洗剂	云南省食品药品监督管理局	2004年07月04日-2004年07月05日	赵永成　权丽华　李雪梅
云南省腾冲县东方红制药厂	丸剂、散剂、片剂、酒剂、酊剂、糖浆剂、颗粒剂	云南省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	郭怀琦　余彩仙　高菊珍
云南省陇川县章凤制药厂	原料药（熊胆粉）	云南省食品药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月29日	郭怀琦　余彩仙　高菊珍
瑞丽民族制药厂	片剂、胶囊剂	云南省食品药品监督管理局	2004年06月30日-2004年07月01日	郭怀琦　余彩仙　高菊珍
云南白药集团股份有限公司	合剂、口服液	云南省食品药品监督管理局	2004年07月01日-2004年07月02日	李在浒　魏有曙　明全忠
云南大唐汉方制药有限公司	原料药（黄滕素、左旋多巴、罗痛定）	云南省食品药品监督管理局	2004年07月04日-2004年07月05日	李在浒　魏有曙　明全忠
云南特安呐制药股份有限公司	片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、原料药（三七总皂苷、八角茴香油）	云南省食品药品监督管理局	2004年07月07日-2004年07月09日	李在浒　魏有曙　明全忠
贵州的确神药业有限公司	片剂、胶囊剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年05月25日-2004年05月26日	杨蕤　李明　仝亚楠
遵义廖元和堂药业有限公司	丸剂	贵州省食品药品监督管理局	2004年05月17日-2004年05月18日	海市　张丁绸　刘磊
海南日中天制药有限公司	橡胶膏剂	海南省食品药品监督管理局	2004年07月15日-2004年07月16日	王柏林　陈赞民　陈海峰
海南亨新药业有限公司	丸剂、片剂、胶囊剂，原料药（司坦夫定）	海南省食品药品监督管理局	2004年06月20日-2004年06月21日	李治平　王有生　陈国彪
海南长安国际制药有限公司	原料药（果糖二磷酸钠）	海南省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	蔡小惠　黄彬　郑才成
海南海药股份有限公司海口市制药厂	片剂、胶囊剂、颗粒剂（均为头孢菌素类），原料药（醋氨已酸锌）	海南省食品药品监督管理局	2004年07月24日-2004年07月25日	鲁秋红　杨俊斌　陈讯曙
西安三宝双喜制药厂	煎膏剂	陕西省食品药品监督管理局	2004年06月24日-2004年06月25日	王四清　林毅　王少锋
甘肃武威制药有限责任公司	片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、橡胶膏剂、浸膏剂	甘肃省药品监督管理局	2004年06月26日-2004年06月28日	王兰霞　门泉渌　杨克谦　徐钢
甘肃天水岐黄药业有限责任公司	片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂、丸剂、胶剂、糖浆剂、口服液、合剂	甘肃省药品监督管理局	2004年06月28日-2004年06月30日	白桂珍李养民宋玲　文惠玲
威世药业（如皋）有限公司	牛痘疫苗致炎兔皮提取物注射液（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2004年06月21日-2004年06月22日	方捍华　丁　杰　肖蓉英
福尔生物制药有限公司	人用狂犬病纯化疫苗（小容量注射剂）	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月19日	方捍华　丁　杰　肖蓉英
上海复旦张江生物医药股份有限公司	体外诊断试剂	国家食品药品监督管理局	2004年06月18日-2004年06月19日	姜典才　孟淑芳　蒋美华
悦康药业集团有限公司	粉针剂（头孢菌素类）	国家食品药品监督管理局	2004年04月24日-2004年04月25日	章力生　陈　平　崔　强
北京华尔盾生物技术公司	重组（CHO细胞）乙型肝炎疫苗	国家食品药品监督管理局	2004年6月15日-2004年6月16日	方捍华　丁　杰　肖蓉英

<END>

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