国家食品药品监督管理局关于规范部分细菌类生物制品通用名称的通告
2007-05-16
国食药监注[2007]287号
/
中国
现行有效
2007-12-01
国家食品药品监督管理局(原国家药品监督管理局)
*注:本篇法规中“绿脓杆菌注射液”品种的通用名称、“乳杆菌三联活菌片”品种的通用名称将被《国家食品药品监督管理局关于修订绿脓杆菌注射液和乳杆菌三联活菌片通用名称的通告》(发文日期:2007年11月15日 生效日期:2008年7月1日)修订
国家食品药品监督管理局关于规范部分细菌类生物制品通用名称的通告
(国食药监注[2007]287号)
为规范生物制品通用名称的使用,维护药品监督执法的严肃性,现将部分细菌类生物制品通用名称予以公布。
自2007年12月1日起,上市的细菌类生物制品必须使用公布的通用名称。
特此通告。
附件:部分细菌类生物制品通用名称
国家食品药品监督管理局
二○○七年五月十六日
附件:
部分细菌类生物制品通用名称
┌────────────────────┬───────────────────┐ │ 原药品名称 │ 变更的药品通用名称 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │卡介菌多糖、核酸制剂 │卡介菌多糖核酸注射液 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │治疗用布氏菌制剂 │治疗用布氏菌疫苗 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │短棒状杆菌制剂 │短棒杆菌注射液 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │A群链球菌制剂 │注射用A群链球菌 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │红色诺卡氏菌细胞壁骨架制剂 │注射用红色诺卡氏菌细胞壁骨架 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │绿脓杆菌制剂 │绿脓杆菌注射液 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │假单胞菌制剂 │假单胞菌注射液 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服双歧杆菌活菌制剂 │双歧杆菌活菌胶囊 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、肠球菌三联活菌│双歧杆菌三联活菌胶囊/ │ │制剂 │双歧杆菌三联活菌散 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服双歧杆菌、乳杆菌、嗜热链球菌三联活菌│乳杆菌三联活菌片 │ │片 │ │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服地衣芽孢杆菌活菌制剂 │地衣芽孢杆菌活菌胶囊/ │ │ │地衣芽孢杆菌活菌颗粒 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服蜡样芽孢杆菌活菌制剂 │蜡样芽孢杆菌活菌胶囊/ │ │ │蜡样芽孢杆菌活菌片 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、蜡样芽孢杆菌四│双歧杆菌四联活菌片 │ │联活菌片 │ │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服酪酸梭菌、双歧杆菌二联活菌胶囊 │酪酸梭菌二联活菌胶囊 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服枯草芽孢杆菌活菌胶囊 │枯草杆菌活菌胶囊 │ ├────────────────────┼───────────────────┤ │口服地衣芽孢杆菌活菌片 │地衣芽孢杆菌活菌片 │ └────────────────────┴───────────────────┘
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