北京市卫生局关于印发《北京市艾滋病检测实验室管理规范》的通知

各区县卫生局，市疾控中心：

　　艾滋病检测是艾滋病诊断治疗的基础，为规范北京市艾滋病检测工作，提高检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》、中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》中的有关规定，市卫生局制定了《北京市艾滋病检测实验室管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。

北京市卫生局

　　二〇〇七年十一月六日
北京市艾滋病检测实验室管理规范

　　艾滋病检测是艾滋病诊断治疗的基础，为规范北京市艾滋病检测工作，提高检测工作质量，根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》、中国疾病预防控制中心《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》中的有关规定制定本管理规范。

　　一、北京市卫生局负责全市范围内的艾滋病检测及其监督管理工作。

　　二、北京市疾病预防控制中心及各区县疾病预防控制中心承担艾滋病检测的日常管理工作。各级疾控中心、医疗机构、采供血机构、计划生育技术服务机构、医学检验服务机构等承担职责范围内的艾滋病检测工作。

　　三、根据北京市艾滋病检测工作的需要，确定本市设置确证中心实验室、确证实验室、筛查中心实验室、筛查实验室四级艾滋病检测网络实验室。北京市艾滋病确证中心实验室设立在北京市疾控中心性病艾滋病防治所，各区县疾控中心成立艾滋病筛查中心实验室。确证实验室的设立由市卫生局疾控处负责统筹安排，筛查实验室的设立由各区县卫生局防保科根据本地区的需要建立。

　　四、成立北京市艾滋病筛查实验室验收专家组（附件1），负责全市艾滋病筛查实验室的现场审核验收。

　　五、由各区县疾控中心艾滋病筛查中心实验室负责人组成北京市艾滋病筛查实验室管理工作组（附件2），负责各管辖区域内所有艾滋病筛查实验室的管理工作。

　　六、申请建立艾滋病筛查实验室的单位，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》中有关艾滋病筛查实验室基本标准的规定，在人员、建筑、仪器设备方面达到要求后，填写《艾滋病筛查实验室申请表》（附件3），经所在辖区卫生行政部门初审批准，筛查中心实验室现场初审合格后，送交北京市艾滋病确证中心。

　　七、筛查实验室的现场审核验收工作由市卫生局委托艾滋病验收专家组进行，专家组根据《全国艾滋病检测工作管理办法》中的有关规定对申请实验室进行全面的现场考核验收，验收合格的实验室经北京市卫生局审核后发给资格证书并备案。

　　八、准备建立确证实验室的单位，须向市卫生局提出书面申请，市卫生局根据全市艾滋病检测实验室的布局安排签署意见。获得批准建立确证实验室的单位，根据《全国艾滋病检测工作管理办法》中有关艾滋病确证实验室基本标准的规定，在人员、建筑、仪器设备方面达到要求后，填写《艾滋病确证实验室申请表》（附件4），经北京市卫生局审查申报资料合格后，组织有国家级专家参与的专家组进行现场考核验收。

　　九、开展艾滋病检测工作的实验室均应经过卫生行政部门的审核及专家组的验收，未经验收或验收不合格的实验室不得开展艾滋病检测工作。

　　十、各级艾滋病检测实验室应认真完成《全国艾滋病检测工作管理办法》规定的各项职责。要按照《全国艾滋病检测技术规范（2004年版）》中的各项规定建立和开展艾滋病检测工作，按时报送各种检测报表（附件5），抓好艾滋病检测的质量管理，做好工作人员的生物安全防护，避免职业暴露的发生。

　　附件1：
北京市艾滋病筛查实验室验收专家组名单

　　刘　英　　　北京市卫生局　　　　　　　　　　　　　　主任科员
　　刘海林　　　北京市疾病预防控制中心　　　　　　　　　主任医师
　　孙伟东　　　北京市疾病预防控制中心　　　　　　　　　副主任技师
　　赵　伟　　　北京市石景山区疾病预防控制中　　　　　　心微生物检验科主任
　　吴　伟　　　北京市东城区疾病预防控制中心　　　　　　微生物检验科主任
　　王永全　　　北京市西城区疾病预防控制中心　　　　　　微生物检验科主任
　　秦京宁　　　北京市宣武区疾病预防控制中心　　　　　　主任助理
　　高秀媛　　　北京市宣武区疾病预防控制中心　　　　　　微生物检验科主任
　　白连军　　　北京协和医院　　　　　　　　　　　　　　输血科主任
　　唐耀武　　　北京市疾病预防控制中心　　　　　　　　　主任医师

　　附件2：
北京市艾滋病筛查实验室管理小组成员单位

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│北京市东城区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

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│北京市西城区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

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│北京市崇文区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市宣武区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│微生物检验科　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市朝阳区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市海淀区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│微生物检验科　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市丰台区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市石景山区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　│微生物检验科　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市门头沟区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市房山区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│微生物检验科　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市大兴区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

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│北京市通州区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

├───────────────────────────┼────────────┤

│北京市平谷区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

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│北京市顺义区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│检验科　　　　　　　　　│

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│北京市怀柔区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│体检慢病科　　　　　　　│

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│北京市密云县疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│微生物检验科　　　　　　│

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│北京市昌平区疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│微生物检验科　　　　　　│

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│北京市延庆县疾病预防控制中心　　　　　　　　　　　　　│性艾科　　　　　　　　　│

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　　附件3：
艾滋病筛查实验室申请表

　　申请单位：__________________________________
　　地　　址：__________________________________
　　邮　　编：__________________________________
　　电　　话：__________________________________

年　　 月　　 日　填

　　一、实验室人员名单及基本情况：

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│　姓名　│ 性别 │ 年龄 │ 技术职称 │　职务　│从事病毒血清学│HIV抗体检测 │　备注　│

│　　　　│　　　│　　　│　　　　　│　　　　│　 检验时间　 │　培训情况　│　　　　│

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　　二、实验室仪器、设备情况：

┌───────┬────┬────┬────────┬────┬─────┬────┐

│ 仪器设备名称 │　厂家　│　型号　│　　主要用途　　│　购买　│ 运转状况 │ 核实者 │

│　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　　　　　│　时间　│　　　　　│　　　　│

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　　注：1、仪器、设备表格不够可另附页
　　2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写

　　三、申请理由：

单位（盖章）
_____年_____月_____日

　　四、当地卫生行政（或主管）部门初审意见

卫生厅（局）（盖章）
_____年_____月_____日

　　五、省级筛查实验室审评专家组意见：

组长（签字）
专家（签字）
_____年_____月_____日

　　六、省级卫生行政（或主管）部门审评结果：

单位（盖章）
_____年_____月_____日

　　附件4：
艾滋病确证实验室申请表

　　申请单位：__________________________________
　　地　　址：__________________________________
　　邮　　编：__________________________________
　　电　　话：__________________________________

年　　 月　　 日　　填

　　一、实验室人员名单及基本情况：

┌────┬───┬───┬─────┬────┬───────┬──────┬────┐

│　姓名　│ 性别 │ 年龄 │ 技术职称 │　职务　│从事病毒血清学│HIV抗体检测 │　备注　│

│　　　　│　　　│　　　│　　　　　│　　　　│　 检验时间　 │　培训情况　│　　　　│

├────┼───┼───┼─────┼────┼───────┼──────┼────┤

│　　　　│　　　│　　　│　　　　　│　　　　│　　　　　　　│　　　　　　│　　　　│

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　　二、实验室仪器、设备情况：

┌───────┬────┬────┬────────┬────┬─────┬────┐

│ 仪器设备名称 │　厂家　│　型号　│　　主要用途　　│　购买　│ 运转状况 │ 核实者 │

│　　　　　　　│　　　　│　　　　│　　　　　　　　│　时间　│　　　　　│　　　　│

├───────┼────┼────┼────────┼────┼─────┼────┤

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　　注：1、仪器、设备表格不够可另附页
　　2、运转状况可按运转正常、需小修、需大修三档填写

　　三、申请理由：

单位（盖章）
_____年_____月_____日

　　四、省卫生行政（或主管）部门初审意见

卫生厅（局）（盖章）
_____年_____月_____日

　　五、确认实验室审评专家组意见：

组长（签字）
专家（签字）
_____年_____月_____日

　　六、中国疾病预防控制中心评审结果：

单位（盖章）
_____年_____月_____日

　　附件5：
HIV抗体检测统计报表

┌────────────────┬────────────────────────┐

│　　　　　　人群分类　　　　　　│　　　　　　　　　　年　 月　　　　　　　　　　 │

│　　　　　　　　　　　　　　　　├────────┬─────────┬─────┤

│　　　　　　　　　　　　　　　　│　　检测份数　　│　　HIV感染者　　 │　 AIDS　 │

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　性病门诊病人　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　　暗娼　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　　嫖客　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 男同性恋者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　HIV阳性配偶/固定性伴　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 注射吸毒者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　非注射吸毒者　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　有偿供血（浆）者　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　输注血液/制品者　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　婴幼儿／儿童（0至13岁）　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 海员/渔民　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　长卡司机　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　公共场所从业人员　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 入境体检者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 出境体检者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 临床可疑者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 涉外婚检者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　 婚检者　　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 义务献血员　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　 孕产妇　　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　羁押人员　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 术前检查者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 新兵体检者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 职业暴露者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　医院无关联检测者　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　 自愿检测者　　　　　 │　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　　其他　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　　不详　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

├────────────────┼────────┼─────────┼─────┤

│　　　　　　　合计　　　　　　　│　　　　　　　　│　　　　　　　　　│　　　　　│

└────────────────┴────────┴─────────┴─────┘